Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus TAP Block til postoperativ analgesi af laparoskopisk appendektomi

31. januar 2026 opdateret af: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi af voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi

Laparoskopisk blindtarmsoperation er den hyppigst udførte operation hos patienter, der udvikler akut blindtarmsbetændelse. Denne kirurgiske teknik er mere fordelagtig end en åben blindtarmsoperation i form af færre komplikationer, færre postoperative smerter og en hurtigere tilbagevenden til normale daglige aktiviteter. Selvom den laparoskopiske teknik er minimalt invasiv, er postoperativ smerte uundgåelig. Desuden kan det påvirke patienternes mobilitet og få dem til at blive på hospitalet i en længere periode. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok versus ultralydsguidet transversus abdominis plane blok ( TAP) som postoperative analgesimetoder efter laparoskopisk appendektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse udvikler sig på en progressiv og irreversibel måde, selvom det kliniske forløb af akut blindtarmsbetændelse midlertidigt kan modificeres af bevidst medicin. Pålidelig og realtidsdiagnose af akut blindtarmsbetændelse kan stilles baseret på fund af antallet af hvide blodlegemer og forbedret computertomografi. Emergent laparoskopisk blindtarmsoperation betragtes som det første terapeutiske valg for akut blindtarmsbetændelse.

De rapporterede fordele ved laparoskopisk appendektomi sammenlignet med åben blindtarmsoperation er mindre postoperativ smerte, mindre sårinfektion og bedre kosmetiske resultater. Selvom den laparoskopiske teknik er minimalt invasiv, er postoperativ smerte uundgåelig. Ydermere kan det påvirke patienternes mobilitet og få dem til at blive på hospitalet i længere tid. En intraperitoneal indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler er en af ​​de smertestillende modaliteter, der bruges til at kontrollere smerter i sådanne tilfælde, men den er utilstrækkelig smertestillende i de fleste patienter og har kortvarig effekt.

For nylig blev ultralydsstyrede nerveblokke effektivt brugt til postoperativ analgesi i forskellige typer kirurgiske procedurer. Både erector spinae plane blok og oblique subcostal transversus abdominis plane blok er blevet brugt effektivt til at reducere smerte efter laparoskopisk blindtarmsoperation.

I ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) aflejres blok lokalbedøvelse (LA) i planet mellem transversus abdominis og posterior skede af rectusmusklen omtrent midtvejs mellem hoftekammen og costal margin. At bedøve De terminale grene af nederste seks thorax- og første lumbalnerve ligger indeni, hvilket giver analgesi af den forreste og laterale abdominale væg. Denne blokering har en lav risiko for alvorlige komplikationer såsom tarm- eller mellemgulvsperforering og flænger i leveren. Abdominalt væghæmatom, vaskulær skade og lokalbedøvende toksicitet er også potentielle, men sjældne komplikationer. På grund af sikkerheden ved ultralydsstyret nåleplacering anvendes en "real-time" visualisering gennem dynamisk scanning.

Den ultralydsstyrede Erector Spinae Plane (ESP) blok er en paraspinal fascial planblok, hvor lokalbedøvelse administreres mellem erector spinae-muskelen og de thorax-tværgående processer på niveauet med T7-T9-transversale processer, hvilket resulterer i spredning mellem T6. og T12 segmentale niveauer, blokerer den dorsale og ventrale rami af de abdominale spinalnerver.

Denne blokering af den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne hjælper med at opnå en multidermatomal sensorisk blokering af de forreste, bageste og laterale abdominale vægge.

ESP-blokering Komplikationer såsom vaskulær punktur, pleurapunktur og pneumothorax er de primære komplikationer. Også lokalbedøvende toksicitet, infektion ved kanyleindføringsstedet og allergi kan også forekomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk appendektomi,
  • Patienter i alderen 18-50 år,
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist informeret samtykke.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Konvertering af den laparoskopiske kirurgi til åben blindtarmsoperation.
  • Koagulationsforstyrrelse.
  • Graviditet,
  • BMI mere end 40 kg/m2,
  • Luftvejssygdom, lever- eller nyresygdom; og hjertesygdomme (hjerteblokade, reumatisk hjerte eller myokardieiskæmi).
  • Psykiatriske problemer, der resulterer i manglende kommunikationsevne.
  • Kronisk alkoholisme, stofmisbrug,
  • Infektion i det område, hvor blokken vil blive påført.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (ESP) blokgruppe
den første gruppe (ESP) vil blive placeret i lateral decubitus position. Ultralydssonden vil blive placeret i longitudinal orientering på niveau med T9-spinøsprocessen, og derefter flyttes sonden 3 cm lateralt fra midtlinjen. Ultralydslandemærkerne, som inkluderede T9-transversprocessen og den overliggende musculus erector spinae, vil blive identificeret. Under fuld aseptiske forhold vil en 80 mm 21-gauge bloknål blive indsat in-plane i en vinkel på 30-40° i kraniokaudal retning, indtil spidsen kom i kontakt med T9-transversprocessen. Efter hydrodissektion med 3 ml isotonisk saltvandsopløsning bekræftede den korrekte nålespids position, vil 20 ml 0,25% bupivacain blive injiceret dybt til musculus erector spinae. Den samme procedure vil blive gentaget med 20 ml 0,25% bupivacainopløsning på den kontralaterale side.
patienter vil modtage ultralyds-guidet erector spinae plane block (ESP) blok til postoperativ analgesi af voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi.
Aktiv komparator: Gruppe B TAP-blokgruppe
patienter, der vil modtage TAP-blokering. En højfrekvent ultralydssonde placeres tværs, cirka midtvejs mellem iliac crest og costal margin, og viser de tre muskellag i mavevæggen. En regional blokering kanyle kan derefter indføres forfra og lidt væk fra sonden og forsigtigt føres frem, indtil den når transversus-planet. I denne 'in-plane'-teknik. Kanylen og dens spids visualiseres gennem hele proceduren, når den trænger ind i transversus-planet efter at have gennemboret fascialaget under den indre skrå muskel. Kanylen vil blive rettet mod transversus abdominis-fascia og injiceret 20 ml 0,25 % bupivacain mellem rectus abdominis- og transversus abdominis-musklerne. Samme procedure gentages med 20 ml 0,25 % bupivacain-opløsning på den kontralaterale side.
patienter vil modtage ultralyds-guidet transversus abdominis plane blok (TAP) Blok til postoperativ analgesi af voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerteniveau efter 30 minutter samt to, fire, seks, otte, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
en 11-trins skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte. Patienterne vil vælge et helt tal for at udtrykke graden af ​​deres smerte både i hvile og ved bevægelse.
Patienterne vil blive bedt om at registrere deres smerteniveau efter 30 minutter samt to, fire, seks, otte, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ puls
Tidsramme: operationens varighed
Hjertefrekvens (HR) i slag pr. minut vil blive registreret hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen.
operationens varighed
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: operationens varighed
Inklusive nerveskade, hæmatomdannelse, lokalbedøvende toksicitet og intravaskulære injektioner;
operationens varighed
Varigheden af ​​tiden før den første anmodning om redningsanalgesi efter kirurgisk behandling.
Tidsramme: første postoperative time
Den maksimalt tilladte dosis af pethidin vil blive sat til 5 mg/kg/24 timer baseret på slank kropsvægt. Blokkene vil blive betragtet som mislykkede blokeringer, hvis patienter har brug for mere end to doser redningsanalgesi i den første postoperative time.
første postoperative time
intraoperativ blodtryksmåling
Tidsramme: operationens varighed
gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) i millimeter kviksølv vil blive registreret hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen.
operationens varighed
det kumulative forbrug af pethidin
Tidsramme: de første 24 postoperativt
Ved en NRS smertescore på fem eller derover blev 50 mg intravenøs pethidin administreret. Den samlede dosis af analgetika administreret i løbet af de første 24 timer vil blive omhyggeligt registreret.
de første 24 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amira Fathy, MD, Ainshams University
  • Studiestol: Mohsen Basyoni, MD, Ainshams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok (ESP)

Abonner