- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220513
Bloc plan Erector Spinae par rapport au bloc TAP pour l'analgésie postopératoire de l'appendicectomie laparoscopique
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie par rapport au bloc de plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire des patients adultes subissant une appendicectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendicite aiguë se développe de manière progressive et irréversible, même si l'évolution clinique de l'appendicite aiguë peut être temporairement modifiée par des médicaments intentionnels. Un diagnostic fiable et en temps réel de l'appendicite aiguë peut être établi sur la base des résultats de la numération des globules blancs et d'une tomodensitométrie améliorée. L'appendicectomie laparoscopique émergente est considérée comme le premier choix thérapeutique pour l'appendicite aiguë.
Les avantages rapportés de l'appendicectomie laparoscopique par rapport à l'appendicectomie ouverte sont moins de douleur postopératoire, moins d'infection de la plaie et de meilleurs résultats esthétiques. Même si la technique laparoscopique est peu invasive, la douleur postopératoire est inévitable. En outre, cela peut affecter la mobilité des patients et les amener à rester à l'hôpital pendant une période plus longue. L'injection intrapéritonéale d'anesthésiques locaux est l'une des modalités analgésiques utilisées pour contrôler la douleur dans de tels cas, mais elle est un analgésique insuffisant dans la plupart des patients et a un effet de courte durée.
Récemment, des blocs nerveux guidés par échographie ont été utilisés efficacement pour l'analgésie postopératoire dans différents types d'interventions chirurgicales. Le bloc plan du rachis érecteur et le bloc plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique ont été utilisés efficacement pour réduire la douleur après une appendicectomie laparoscopique.
Dans le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie, l'anesthésique local (LA) est déposé dans le plan situé entre le transversus de l'abdomen et la gaine postérieure du muscle droit, approximativement à mi-chemin entre la crête iliaque et le bord costal. Pour anesthésier les branches terminales du muscle droit. Les six nerfs thoraciques inférieurs et le premier nerf lombaire se trouvent à l'intérieur, fournissant une analgésie de la paroi abdominale antérieure et latérale. Ce bloc présente un faible risque de complications graves telles qu'une perforation de l'intestin ou du diaphragme et des lacérations du foie. L'hématome de la paroi abdominale, les lésions vasculaires et la toxicité de l'anesthésique local sont également des complications potentielles mais rares. En raison de la sécurité du placement de l'aiguille guidée par échographie, une visualisation « en temps réel » grâce à un balayage dynamique est utilisée.
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) guidé par ultrasons est un bloc du plan fascial paraspinal dans lequel un anesthésique local est administré entre le muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses thoraciques aux niveaux des apophyses transverses T7-T9, entraînant une propagation entre le muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses thoraciques au niveau des apophyses transverses T7-T9, entraînant une propagation entre le muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses thoraciques. et les niveaux segmentaires T12, bloquant les branches dorsales et ventrales des nerfs spinaux abdominaux.
Ce blocage des branches dorsales et ventrales des nerfs spinaux permet d'obtenir un bloc sensoriel multi-dermatomique des parois abdominales antérieure, postérieure et latérale.
Bloc ESP Des complications telles que la ponction vasculaire, la ponction pleurale et le pneumothorax sont les principales complications. Une toxicité anesthésique locale, une infection au site d'insertion de l'aiguille et une allergie peuvent également survenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une appendicectomie laparoscopique,
- Patients âgés de 18 à 50 ans,
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé refusé.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Conversion de la chirurgie laparoscopique en appendicectomie ouverte.
- Trouble de la coagulation.
- Grossesse,
- IMC supérieur à 40 kg/m2,
- Maladie respiratoire, maladie du foie ou des reins ; et les maladies cardiaques (blocage cardiaque, rhumatisme cardiaque ou ischémie myocardique).
- Problèmes psychiatriques, qui se traduisent par un manque de capacité de communication.
- Alcoolisme chronique, toxicomanie,
- Infection dans la zone où le bloc sera appliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (ESP) groupe de blocage
le premier groupe (ESP) sera placé en position de décubitus latéral.
La sonde d'échographie sera placée en orientation longitudinale au niveau du processus épineux de T9, puis déplacée de 3 cm latéralement par rapport à la ligne médiane.
Les repères échographiques, qui incluent le processus transverse de T9 et le muscle érecteur du rachis sus-jacent, seront identifiés.
Dans des conditions aseptiques complètes, une aiguille de blocage de 80 mm et 21 gauge sera insérée en plan à un angle de 30-40° dans la direction crânio-caudale jusqu'à ce que la pointe entre en contact avec le processus transverse de T9.
Après que l'hydrodissection avec 3 mL de solution saline isotonique ait confirmé la position correcte de la pointe de l'aiguille, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés en profondeur sous le muscle érecteur du rachis.
La même procédure sera répétée avec 20 mL de solution de bupivacaïne à 0,25 % du côté controlatéral.
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les patients recevront un bloc plan de bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire des patients adultes subissant une appendicectomie laparoscopique.
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Comparateur actif: Groupe B du bloc TAP
patients qui recevront un bloc TAP.
Une sonde ultrasonore haute fréquence placée transversalement, approximativement à mi-chemin entre la crête iliaque et le rebord costal, montre les trois couches musculaires de la paroi abdominale.
Une aiguille de bloc régional peut ensuite être insérée antérieurement et légèrement éloignée de la sonde et avancée prudemment jusqu'à ce qu'elle atteigne le plan du muscle transverse.
Dans cette technique 'en plan'.
L'aiguille et son extrémité sont visualisées tout au long de la procédure, lorsqu'elle pénètre dans le plan du muscle transverse après avoir percé la couche fasciale sous le muscle oblique interne.
L'aiguille sera dirigée vers le fascia du muscle transverse de l'abdomen et 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés entre les muscles droit de l'abdomen et transverse de l'abdomen.
La même procédure sera répétée avec 20 mL de solution de bupivacaïne à 0,25 % du côté controlatéral.
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les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie (TAP) pour l'analgésie postopératoire des patients adultes subissant une appendicectomie laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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une échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Il sera demandé aux patients d'enregistrer leur niveau de douleur à 30 minutes ainsi qu'à deux, quatre, six, huit, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
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une échelle de 11 points où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les patients choisiront un nombre entier pour exprimer le degré de leur douleur au repos et en mouvement.
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Il sera demandé aux patients d'enregistrer leur niveau de douleur à 30 minutes ainsi qu'à deux, quatre, six, huit, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque peropératoire
Délai: la durée de l'intervention chirurgicale
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La fréquence cardiaque (FC) en battements par minute sera enregistrée toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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la durée de l'intervention chirurgicale
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Incidence des complications
Délai: la durée de l'intervention chirurgicale
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Y compris les lésions nerveuses, la formation d'hématomes, la toxicité anesthésique locale et les injections intravasculaires ;
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la durée de l'intervention chirurgicale
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La durée précédant la première demande d'analgésie de secours post-chirurgicale.
Délai: première heure postopératoire
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La dose maximale autorisée de péthidine sera fixée à 5 mg/kg/24 h en fonction du poids corporel maigre.
Les blocs seront considérés comme des blocs ayant échoué si les patients nécessitent plus de deux doses d'analgésie de secours dans la première heure postopératoire.
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première heure postopératoire
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surveillance peropératoire de la pression artérielle
Délai: la durée de l'intervention chirurgicale
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la pression artérielle moyenne (MAP) en millimètres de mercure sera enregistrée toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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la durée de l'intervention chirurgicale
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la consommation cumulée de péthidine
Délai: les 24 premiers en postopératoire
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À un score de douleur NRS de cinq ou plus, 50 mg de péthidine intraveineuse ont été administrés.
La dose totale d'analgésiques administrée au cours des premières 24 heures sera soigneusement enregistrée.
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les 24 premiers en postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amira Fathy, MD, AinShams university
- Chaise d'étude: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Yu N, Long X, Lujan-Hernandez JR, Succar J, Xin X, Wang X. Transversus abdominis-plane block versus local anesthetic wound infiltration in lower abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2014 Dec 15;14:121. doi: 10.1186/1471-2253-14-121. eCollection 2014.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- laparoscopic appendectomy pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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