Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok erector Spinae versus blok TAP pro pooperační analgezii laparoskopické apendektomie

31. ledna 2026 aktualizováno: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erector spinae versus rovinný blok transversus abdominis pro pooperační analgezii dospělých pacientů podstupujících laparoskopickou apendektomii

Laparoskopická apendektomie je nejčastěji prováděnou operací u pacientů, u kterých se rozvine akutní apendicitida. Tato operační technika je výhodnější než otevřená apendektomie z hlediska menšího počtu komplikací, menší pooperační bolesti a rychlejšího návratu k běžným denním aktivitám. I když je laparoskopická technika minimálně invazivní, pooperační bolest je nevyhnutelná. Kromě toho může ovlivnit mobilitu pacientů a způsobit jejich delší pobyt v nemocnici. Cílem studie bylo porovnat účinnost a bezpečnost blokády roviny erector spinae naváděné ultrazvukem a blokády roviny transversus abdominis naváděné ultrazvukem ( TAP) jako pooperační analgetické metody po laparoskopické apendektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní apendicitida se vyvíjí progresivním a nevratným způsobem, i když klinický průběh akutní apendicitidy lze dočasně změnit záměrnou medikací. Spolehlivou diagnostiku akutní apendicitidy v reálném čase lze stanovit na základě zjištění počtu bílých krvinek a vylepšené počítačové tomografie. Emergentní laparoskopická apendektomie je považována za první terapeutickou volbu pro akutní apendicitidu.

Uváděné výhody laparoskopické apendektomie ve srovnání s otevřenou apendektomií jsou menší pooperační bolest, menší infekce rány a lepší kosmetické výsledky. I když je laparoskopická technika minimálně invazivní, pooperační bolest je nevyhnutelná. Kromě toho může ovlivnit mobilitu pacientů a způsobit, že zůstanou v nemocnici delší dobu. Intraperitoneální injekce lokálních anestetik je jednou z analgetických modalit, které se v takových případech používají k potlačení bolesti, ale v takových případech je nedostatečná. u většiny pacientů a má krátkodobý účinek.

V poslední době byly ultrazvukem naváděné nervové bloky účinně využívány pro pooperační analgezii u různých typů chirurgických zákroků. Ke snížení bolesti po laparoskopické apendektomii byly účinně použity jak blokáda roviny erector spinae, tak rovinná blokáda subkostální transversus abdominis.

V ultrazvukově naváděné rovině transversus abdominis (TAP) Blokové lokální anestetikum (LA) je uloženo v rovině mezi transversus abdominis a zadním pouzdrem přímého svalu přibližně uprostřed mezi hřebenem kyčelní kosti a okrajem žeber. dolní šest hrudních a první bederní nerv leží uvnitř a poskytují analgezii přední a boční břišní stěny. Tento blok má nízké riziko závažných komplikací, jako je perforace střeva nebo bránice a tržné rány jater. Hematom břišní stěny, poranění cév a toxicita lokálních anestetik jsou také potenciální, ale vzácné komplikace. Vzhledem k bezpečnosti umístění jehly řízené ultrazvukem se používá vizualizace „v reálném čase“ prostřednictvím dynamického skenování.

Ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane (ESP) je blok paraspinální fasciální roviny, při kterém se lokální anestetikum podává mezi sval erector spinae a hrudní příčné výběžky na úrovních příčných výběžků T7-T9, což vede k šíření mezi výběžky T6. a T12 segmentální úrovně, blokující dorzální a ventrální větve břišních míšních nervů.

Tato blokáda dorzálních a ventrálních větví míšních nervů pomáhá dosáhnout multidermatomální senzorické blokády přední, zadní a laterální břišní stěny.

Blokáda ESP Primárními komplikacemi jsou komplikace jako vaskulární punkce, pleurální punkce a pneumotorax. Může se také vyskytnout lokální anestetická toxicita, infekce v místě vpichu jehly a alergie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na laparoskopickou apendektomii,
  • Pacienti ve věku 18-50 let,
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl informovaný souhlas.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Převod laparoskopické operace na otevřenou apendektomii.
  • Porucha koagulace.
  • Těhotenství,
  • BMI více než 40 kg/m2,
  • Respirační onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin; a srdeční onemocnění (blok srdce, revmatická srdeční nebo myokardiální ischemie).
  • Psychiatrické problémy, které mají za následek nedostatek komunikační schopnosti.
  • Chronický alkoholismus, zneužívání drog,
  • Infekce v oblasti, kde bude blok aplikován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (ESP) bloková skupina
první skupina (ESP) bude umístěna do laterální dekubitní polohy. Ultrazvuková sonda bude umístěna v podélné orientaci na úrovni trnového výběžku T9 a poté bude sonda posunuta 3 cm laterálně od středové čáry. Budou identifikovány ultrazvukové orientační body, které zahrnují příčný výběžek T9 a nad ním ležící sval vzpřimovač páteře. Za úplně aseptických podmínek bude zavedena 80mm 21G blokovací jehla v rovině pod úhlem 30-40° v kraniokaudálním směru, dokud se hrot nedotkne příčného výběžku T9. Po hydrodissekci s 3 ml izotonického fyziologického roztoku, která potvrdí správnou polohu hrotu jehly, bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu hluboko pod sval vzpřimovač páteře. Stejný postup bude opakován s 20 ml 0,25% roztoku bupivakainu na kontralaterální straně.
pacientům bude podán ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane block (ESP) pro pooperační analgezii dospělých pacientů podstupujících laparoskopickou apendektomii.
Aktivní komparátor: Skupina B TAP blok
pacienti, kteří obdrží TAP blok. Vysokofrekvenční ultrazvuková sonda umístěná příčně, přibližně uprostřed mezi hřebenem kyčelní kosti a pobřežním okrajem, zobrazuje tři svalové vrstvy břišní stěny. Regionální blokovací jehla může být poté zavedena předně a mírně od sondy a opatrně posouvána, dokud nedosáhne roviny transversus. V této technice 'in-plane'. Jehla a její hrot jsou vizualizovány během celého výkonu, jak vstupuje do roviny transversus po propíchnutí fasciální vrstvy pod vnitřním šikmým svalem. Jehla bude nasměrována k fascii transversus abdominis a aplikováno bude 20 ml 0,25% bupivakainu mezi svaly rectus abdominis a transversus abdominis. Stejný postup bude opakován s 20 ml 0,25% roztoku bupivakainu na kontralaterální straně.
pacienti dostanou ultrazvukem naváděný transversus abdominis rovinný blok (TAP) Block pro pooperační analgezii dospělých pacientů podstupujících laparoskopickou apendektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná ratingová stupnice (NRS)
Časové okno: Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali úroveň bolesti po 30 minutách a také po dvou, čtyřech, šesti, osmi, 12, 18 a 24 hodinách po operaci.
11bodová stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje nejhorší představitelnou bolest. Pacienti si vyberou celé číslo k vyjádření míry bolesti v klidu i při pohybu.
Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali úroveň bolesti po 30 minutách a také po dvou, čtyřech, šesti, osmi, 12, 18 a 24 hodinách po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační srdeční frekvence
Časové okno: trvání operace
Srdeční frekvence (HR) v tepech za minutu bude zaznamenávána každých 5 minut až do konce operace.
trvání operace
Výskyt komplikací
Časové okno: trvání operace
Včetně poranění nervu, tvorby hematomu, toxicity lokálního anestetika a intravaskulárních injekcí;
trvání operace
Doba před první žádostí o záchrannou analgezii po operaci.
Časové okno: první pooperační hodina
Maximální povolená dávka pethidinu bude stanovena na 5 mg/kg/24 h na základě libové tělesné hmotnosti. Bloky budou považovány za neúspěšné, pokud pacienti potřebují více než dvě dávky záchranné analgezie v první pooperační hodině.
první pooperační hodina
intraoperační monitorování krevního tlaku
Časové okno: trvání operace
průměrný arteriální tlak (MAP) v milimetrech rtuťového sloupce bude zaznamenáván každých 5 minut až do konce operace.
trvání operace
kumulativní spotřeba pethidinu
Časové okno: prvních 24 pooperačně
Při skóre bolesti NRS 5 nebo vyšším bylo podáno 50 mg intravenózního pethidinu. Celková dávka analgetik podaná během prvních 24 hodin bude pečlivě zaznamenána.
prvních 24 pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amira Fathy, MD, Ainshams University
  • Studijní židle: Mohsen Basyoni, MD, Ainshams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • laparoscopic appendectomy pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rovinný blok erector spinae (ESP)

Předplatit