Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus TAP Block for postoperativ analgesi av laparoskopisk appendektomi

31. januar 2026 oppdatert av: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi av voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi

Laparoskopisk appendektomi er den hyppigst utførte operasjonen hos pasienter som utvikler akutt blindtarmbetennelse. Denne kirurgiske teknikken er mer fordelaktig enn en åpen blindtarmsoperasjon i form av færre komplikasjoner, mindre postoperative smerter og en raskere tilbakevending til normale daglige aktiviteter. Selv om den laparoskopiske teknikken er minimalt invasiv, er postoperativ smerte uunngåelig. Videre kan det påvirke pasientenes mobilitet og føre til at de blir på sykehuset i en lengre periode. Studien tok sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet erector spinae-planblokk versus ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk ( TAP) som postoperative analgesimetoder etter laparoskopisk appendektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt blindtarmbetennelse utvikler seg på en progressiv og irreversibel måte, selv om det kliniske forløpet av akutt blindtarmbetennelse midlertidig kan modifiseres av tilsiktede medisiner. Pålitelig og sanntidsdiagnose av akutt blindtarmbetennelse kan gjøres basert på funn av antall hvite blodlegemer og forbedret datatomografi. Emergent laparoskopisk appendektomi anses som det første terapeutiske valget for akutt blindtarmbetennelse.

De rapporterte fordelene med laparoskopisk appendektomi sammenlignet med åpen appendektomi er mindre postoperativ smerte, mindre sårinfeksjon og bedre kosmetiske resultater. Selv om den laparoskopiske teknikken er minimalt invasiv, er postoperativ smerte uunngåelig. Videre kan det påvirke pasientenes mobilitet og føre til at de blir på sykehuset i en lengre periode. En intraperitoneal injeksjon av lokalbedøvelse er en av de smertestillende modalitetene som brukes for å kontrollere smerte i slike tilfeller, men den er utilstrekkelig smertestillende i slike tilfeller. de fleste pasienter og har kortvarig effekt.

Nylig ble ultralydveilede nerveblokker effektivt brukt til postoperativ analgesi i forskjellige typer kirurgiske prosedyrer. Både erector spinae plane blokk og oblique subcostal transversus abdominis plane blokk har blitt brukt effektivt for å redusere smerte etter laparoskopisk appendektomi.

I ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane (TAP) avsettes blokk lokalbedøvelse (LA) i planet mellom transversus abdominis og bakre skjede av rectusmuskelen omtrent midt mellom hoftekammen og costal margin. For å bedøve De terminale grenene av nedre seks brystnerve og første lumbale nerve ligger innenfor, og gir analgesi av den fremre og laterale bukveggen. Denne blokken har lav risiko for alvorlige komplikasjoner som tarm- eller diafragmaperforering og riper i leveren. Abdominalvegghematom, vaskulær skade og lokalbedøvelsestoksisitet er også potensielle, men sjeldne komplikasjoner. På grunn av sikkerheten ved ultralydstyrt nåleplassering brukes en "sanntids" visualisering gjennom dynamisk skanning.

Den ultralydstyrte Erector Spinae Plane (ESP)-blokken er en paraspinal fascialplanblokk der lokalbedøvelse administreres mellom erector spinae-muskelen og thorax-tverrprosessene på nivåene til T7-T9-tverrprosessene, noe som resulterer i spredning mellom T6 og T12 segmentale nivåer, blokkerer dorsal og ventral rami av abdominal spinal nerver.

Denne blokkeringen av den dorsale og ventrale rami av spinalnervene bidrar til å oppnå en multidermatomal sensorisk blokkering av de fremre, bakre og laterale bukveggene.

ESP-blokkering Komplikasjoner som vaskulær punktering, pleurapunksjon og pneumothorax er de primære komplikasjonene. Også lokalbedøvelsestoksisitet, infeksjon ved nåleinnføringsstedet og allergi kan også forekomme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for laparoskopisk appendektomi,
  • Pasienter i alderen 18-50 år,
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Avvist informert samtykke.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Konvertering av laparoskopisk kirurgi til åpen appendektomi.
  • Koagulasjonsforstyrrelse.
  • Svangerskap,
  • BMI over 40 kg/m2,
  • Respiratorisk sykdom, lever- eller nyresykdom; og hjertesykdom (hjerteblokk, revmatisk hjerte eller myokardiskemi).
  • Psykiatriske problemer, som resulterer i manglende kommunikasjonsevne.
  • Kronisk alkoholisme, narkotikamisbruk,
  • Infeksjon i området der blokken skal påføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (ESP) blokkeringgruppe
den første gruppen (ESP) vil bli plassert i lateral dekubitusstilling. Ultralydsonden vil bli plassert i longitudinal orientering på nivå med T9-taggbein og deretter flyttes 3 cm lateral fra midtlinjen. Ultralyd-landemerkene, som inkluderte T9-transversprosessen og den overliggende musculus erector spinae, vil bli identifisert. Under fullstendig aseptiske forhold vil en 80 mm 21-gauge blokknål settes inn i planet i en vinkel på 30-40° i kraniokaudal retning til tuppen berørte T9-transversprosessen. Etter hydrodisseksjon med 3 ml isotonisk saltvannsløsning bekreftet riktig nålspissposisjon, vil 20 ml 0,25% bupivakain injiseres dypt til musculus erector spinae. Den samme prosedyren vil bli gjentatt med 20 ml 0,25% bupivakainløsning på kontralateralt side.
pasienter vil motta ultralydveiledet erector spinae plane block (ESP)-blokk for postoperativ analgesi av voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi.
Aktiv komparator: Gruppe B TAP-blokk-gruppe
pasienter som vil få TAP-blokkade. En høyfrekvent ultralydprobe plassert tverrgående, omtrent midt mellom iliac crest og costal margin viser de tre muskel-lagene i bukveggen. En regional blokknål kan deretter settes inn anterior og litt bort fra proben og forsiktig føres frem til den når transversus-planet. I denne 'in-plane'-teknikken. Nålen og spissen visualiseres gjennom hele prosedyren, når den trenger inn i transversus-planet etter å ha gjennomboret fascial-laget under den indre skrå muskel. Nålen vil rettes mot transversus abdominis-fascia og injiseres 20 mL 0,25 % bupivacain mellom rectus abdominis og transversus abdominis-muskelene. Samme prosedyre gjentas med 20mL 0,25 % bupivacain-løsning på den kontralaterale siden.
pasienter vil få ultralydveiledet transversus abdominis plane block (TAP) Block for postoperativ analgesi av voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Pasientene vil bli bedt om å registrere smertenivået sitt etter 30 minutter samt to, fire, seks, åtte, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
en 11-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten. Pasienter vil velge et helt tall for å uttrykke graden av smerte både i hvile og ved bevegelse.
Pasientene vil bli bedt om å registrere smertenivået sitt etter 30 minutter samt to, fire, seks, åtte, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: varigheten av operasjonen
Hjertefrekvens (HR) i slag per minutt vil bli registrert hvert 5. minutt til slutten av operasjonen.
varigheten av operasjonen
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: varigheten av operasjonen
Inkludert nerveskade, hematomdannelse, lokalbedøvelsestoksisitet og intravaskulære injeksjoner;
varigheten av operasjonen
Varigheten av tiden før første forespørsel om redningsanalgesi etter kirurgi.
Tidsramme: første postoperative time
Den maksimalt tillatte dosen av petidin vil bli satt til 5 mg/kg/24 timer basert på mager kroppsvekt. Blokkene vil bli betraktet som mislykkede blokkeringer dersom pasienter trenger mer enn to doser redningsanalgesi i den første postoperative timen.
første postoperative time
intraoperativ blodtrykksmåling
Tidsramme: varigheten av operasjonen
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) i millimeter kvikksølv vil bli registrert hvert 5. minutt til slutten av operasjonen.
varigheten av operasjonen
det kumulative forbruket av petidin
Tidsramme: de første 24 postoperativt
Ved en NRS-smerteskår på fem eller høyere, ble 50 mg intravenøs petidin administrert. Den totale dosen av analgetika administrert i løpet av de første 24 timene vil bli nøye registrert.
de første 24 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Studiestol: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere