Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block kontra TAP Block för postoperativ analgesi av laparoskopisk appendektomi

29 januari 2024 uppdaterad av: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi av vuxna patienter som genomgår laparoskopisk appendektomi

Laparoskopisk appendektomi är den vanligaste operationen hos patienter som utvecklar akut blindtarmsinflammation. Denna kirurgiska teknik är mer fördelaktig än en öppen blindtarmsoperation i form av färre komplikationer, mindre postoperativ smärta och en snabbare återgång till normala dagliga aktiviteter. Även om den laparoskopiska tekniken är minimalt invasiv, är postoperativ smärta oundviklig. Dessutom kan det påverka patienternas rörlighet och få dem att stanna på sjukhuset under en längre period. Studien syftade till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrda erector spinae plane block kontra ultraljudsledda transversus abdominis plane block ( TAP) som postoperativa analgesimetoder efter laparoskopisk appendektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut blindtarmsinflammation utvecklas på ett progressivt och irreversibelt sätt, även om det kliniska förloppet av akut blindtarmsinflammation tillfälligt kan modifieras av avsiktliga mediciner. Tillförlitlig och realtidsdiagnos av akut blindtarmsinflammation kan göras baserat på fynd av antalet vita blodkroppar och förbättrad datortomografi. Emergent laparoskopisk appendektomi anses vara det första terapeutiska valet för akut blindtarmsinflammation.

De rapporterade fördelarna med laparoskopisk appendektomi jämfört med öppen appendektomi är mindre postoperativ smärta, mindre sårinfektion och bättre kosmetiska resultat. Även om den laparoskopiska tekniken är minimalt invasiv, är postoperativ smärta oundviklig. Dessutom kan det påverka patienternas rörlighet och göra att de stannar på sjukhuset under en längre period. En intraperitoneal injektion av lokalanestetika är en av de smärtstillande metoder som används för att kontrollera smärta i sådana fall, men den är otillräcklig smärtstillande i sådana fall. de flesta patienter och har kortvarig effekt.

Nyligen användes ultraljudsstyrda nervblockader effektivt för postoperativ analgesi i olika typer av kirurgiska ingrepp. Både erector spinae plane block och oblique subcostal transversus abdominis plane block har använts effektivt för att minska smärta efter laparoskopisk blindtarmsoperation.

I ultraljudsledd Transversus Abdominis Plane (TAP) deponeras lokalbedövningsblock (LA) i planet mellan transversus abdominis och den bakre manteln av rectusmuskeln ungefär halvvägs mellan höftbenskammen och costal marginalen. Att bedöva De terminala grenarna av nedre sex bröstkorg och första ländnerven ligger inom, vilket ger analgesi av den främre och laterala bukväggen. Detta block har låg risk för allvarliga komplikationer såsom tarm- eller diafragmaperforering och rivsår i levern. Bukväggshematom, vaskulär skada och lokalbedövningstoxicitet är också potentiella men sällsynta komplikationer. På grund av säkerheten med ultraljudsstyrd nålplacering används en "realtids" visualisering genom dynamisk skanning.

Det ultraljudsstyrda Erector Spinae Plane-blocket (ESP) är ett paraspinalt fascialplanblock där lokalbedövningsmedel administreras mellan erector spinae-muskeln och de tvärgående bröstprocesserna på nivåerna av T7-T9-transversella processer, vilket resulterar i spridning mellan T6 och T12 segmentella nivåer, blockerar den dorsala och ventrala rami av de abdominala spinalnerverna.

Denna blockering av den dorsala och ventrala rami av spinalnerverna hjälper till att uppnå ett multidermatomalt sensoriskt block av de främre, bakre och laterala bukväggarna.

ESP-blockering Komplikationer såsom vaskulär punktering, pleuralpunktion och pneumothorax är de primära komplikationerna. Även lokalbedövningstoxicitet, infektion vid nålens insticksställe och allergi kan också förekomma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Abd Elmawla, MD
  • Telefonnummer: 01092847049
  • E-post: ozmolq@gmail.com

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Engy sami, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för laparoskopisk blindtarmsoperation,
  • Patienter i åldern 18-50 år,
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • Avböjde informerat samtycke.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Konvertering av laparoskopisk kirurgi till öppen blindtarmsoperation.
  • Koagulationsstörning.
  • Graviditet,
  • BMI över 40 kg/m2,
  • Respiratorisk sjukdom, lever- eller njursjukdom; och hjärtsjukdomar (hjärtblockad, reumatisk hjärta eller myokardischemi).
  • Psykiatriska problem, som leder till bristande kommunikationsförmåga.
  • Kronisk alkoholism, drogmissbruk,
  • Infektion i området där blocket kommer att appliceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (ESP) blockgrupp
den första gruppen (ESP) kommer att placeras i lateral decubitus-position. Ultraljudssonden kommer att placeras i longitudinell orientering på nivån för T7-ryggprocessen och sedan flyttas sonden 3 cm i sidled från mittlinjen. Ultraljudslandmärkena, som inkluderade den tvärgående T7-processen och den överliggande erector spinae-muskeln, kommer att identifieras. Under fullständiga aseptiska förhållanden kommer en 80 mm 21-gauge blocknål att föras in i plan i en vinkel på 30-40° i kranial-till-kaudal riktning tills spetsen kom i kontakt med T7-transversella processen. Efter att hydrodissektion med 3 ml isoton saltlösning bekräftat korrekt nålspetsposition, kommer 30 ml 0,25 % bupivakain och dexametason 4 mg att injiceras djupt i muskeln erector spinae. Samma procedur kommer att upprepas med 30 ml 0,25 % bupivakainlösning och dexametason 4 mg på den kontralaterala sidan.
Procedur: erector spinae plane block (ESP)
patienter kommer att få ultraljudsstyrda erector spinae plane block (ESP) för postoperativ analgesi av vuxna patienter som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation.
Aktiv komparator: Grupp B TAP-blockgrupp
patienter som kommer att få TAP-block. En högfrekvent ultraljudssond placerad på tvären, ungefär halvvägs mellan höftbenskammen och kustkanten, visar de tre muskellagren i bukväggen. En regional blocknål kan sedan föras in anteriort och något bort från sonden och försiktigt föras fram tills den når transversusplanet. I denna 'i-plan'-teknik. Nålen och dess spets visualiseras under hela proceduren, eftersom den går in i transversusplanet efter att ha genomborrat fascialagret under den inre sneda muskeln. Nålen kommer att riktas mot transversus abdominis fascia och injiceras 30 ml 0,25 % bupivakain och dexametason 4 mg mellan rectus abdominis och transversus abdominis muskler. Samma procedur kommer att upprepas med 30 ml 0,25 % bupivakainlösning och dexametason 4 mg på den kontralaterala sidan.
Procedur: transversus abdominis plane block (TAP)
patienter kommer att få ultraljudsstyrda transversus abdominis plane block (TAP) Block för postoperativ analgesi av vuxna patienter som genomgår laparoskopisk appendektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Patienterna kommer att uppmanas att registrera sin smärtnivå vid 30 minuter samt vid två, fyra, sex, åtta, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
en 11-gradig skala där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta tänkbara smärtan. Patienterna kommer att välja ett heltal för att uttrycka graden av smärta både i vila och vid rörelse.
Patienterna kommer att uppmanas att registrera sin smärtnivå vid 30 minuter samt vid två, fyra, sex, åtta, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: operationens varaktighet
Hjärtfrekvens (HR) i slag per minut kommer att registreras var 5:e minut fram till slutet av operationen.
operationens varaktighet
Förekomst av komplikationer
Tidsram: operationens varaktighet
Inklusive nervskada, hematombildning, lokalbedövningstoxicitet och intravaskulära injektioner;
operationens varaktighet
den kumulativa konsumtionen av petidin
Tidsram: de första 24 postoperativt
Vid ett NRS-smärtvärde på fyra eller högre, administrerades 50 mg intravenöst petidin. Den totala dosen av analgetika som administreras under de första 24 timmarna kommer att registreras noggrant.
de första 24 postoperativt
Tiden innan den första begäran om räddningsanalgesi efter kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: första postoperativa timmen
Den maximalt tillåtna dosen av petidin kommer att vara inställd på 5 mg/kg/24 timmar baserat på mager kroppsvikt. Blocken kommer att betraktas som misslyckade block om patienter behöver mer än två doser av räddningsanalgesi under den första postoperativa timmen.
första postoperativa timmen
intraoperativ blodtrycksövervakning
Tidsram: operationens varaktighet
medelartärtrycket (MAP) i millimeter kvicksilver kommer att registreras var 5:e minut fram till slutet av operationen.
operationens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Amira Fathy, MD, Ainshams university
  • Studiestol: Mohsen Basyoni, MD, Ainshams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på erector spinae plane block (ESP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera