Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block versus TAP Block voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische appendectomie

31 januari 2026 bijgewerkt door: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Echogeleide Erector Spinae Plane Block versus Transversus Abdominis Plane Block voor postoperatieve analgesie bij volwassen patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan

Laparoscopische appendectomie is de meest uitgevoerde operatie bij patiënten die een acute appendicitis ontwikkelen. Deze chirurgische techniek is voordeliger dan een open appendectomie in termen van minder complicaties, minder postoperatieve pijn en een snellere terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten. Hoewel de laparoscopische techniek minimaal invasief is, is postoperatieve pijn onvermijdelijk. Bovendien kan het de mobiliteit van de patiënt beïnvloeden, waardoor hij of zij voor een langere periode in het ziekenhuis moet blijven. Het onderzoek had tot doel de effectiviteit en de veiligheid van een echogeleid erector spinae-vlakblok te vergelijken met een echogeleid transversus abdominis-vlakblok. TAP) als postoperatieve analgesiemethoden na laparoscopische appendectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute appendicitis ontwikkelt zich op een progressieve en onomkeerbare manier, zelfs als het klinische beloop van acute appendicitis tijdelijk kan worden gewijzigd door opzettelijke medicatie. Er kan een betrouwbare en realtime diagnose van acute appendicitis worden gesteld op basis van bevindingen uit het aantal witte bloedcellen en verbeterde computertomografie. Opkomende laparoscopische appendectomie wordt beschouwd als de eerste therapeutische keuze voor acute appendicitis.

De gerapporteerde voordelen van laparoscopische appendectomie vergeleken met open appendectomie zijn minder postoperatieve pijn, minder wondinfectie en betere cosmetische resultaten. Hoewel de laparoscopische techniek minimaal invasief is, is postoperatieve pijn onvermijdelijk. Bovendien kan het de mobiliteit van de patiënt beïnvloeden en ervoor zorgen dat hij/zij langere tijd in het ziekenhuis moet blijven. Een intraperitoneale injectie van lokale anesthetica is een van de pijnstillende middelen die in dergelijke gevallen worden gebruikt om de pijn onder controle te houden, maar is onvoldoende pijnstillend bij pijnstilling. de meeste patiënten en heeft een kortdurend effect.

Onlangs werden echogeleide zenuwblokkades effectief gebruikt voor postoperatieve analgesie bij verschillende soorten chirurgische ingrepen. Zowel het vlakblok erector spinae als het schuine subcostale vlakblok van de transversus abdominis zijn effectief gebruikt om pijn na laparoscopische appendectomie te verminderen.

Bij een echogeleid Transversus Abdominis Plane (TAP) Block wordt lokale verdoving (LA) aangebracht in het vlak tussen de transversus abdominis en de achterste schede van de rectusspier, ongeveer halverwege tussen de iliacale top en de ribbenboog. Om de terminale takken van de rectus te verdoven De onderste zes thoracale en eerste lumbale zenuwen liggen binnenin en zorgen voor analgesie van de voorste en laterale buikwand. Dit blok heeft een laag risico op ernstige complicaties zoals darm- of middenrifperforatie en leverscheuren. Abdominaalwandhematoom, vaatletsel en lokale anesthetische toxiciteit zijn ook potentiële maar zeldzame complicaties. Vanwege de veiligheid van echogeleide naaldplaatsing wordt gebruik gemaakt van een 'real-time' visualisatie door middel van dynamische scanning.

Het echogeleide Erector Spinae Plane (ESP)-blok is een paraspinaal fasciaal vlakblok waarbij lokale verdoving wordt toegediend tussen de erector spinae-spier en de thoracale transversale processen op het niveau van de transversale T7-T9-uitsteeksels, wat resulteert in verspreiding tussen de T6-uitsteeksels. en T12-segmentale niveaus, die de dorsale en ventrale rami van de abdominale spinale zenuwen blokkeren.

Deze blokkering van de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuwen helpt bij het bereiken van een multi-dermatomaal sensorisch blok van de voorste, achterste en laterale buikwanden.

ESP-blokkade Complicaties zoals vasculaire punctie, pleurale punctie en pneumothorax zijn de belangrijkste complicaties. Ook lokale anethetische toxiciteit, infectie op de plaats van naaldinbrenging en allergie kunnen voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische blindedarmoperatie ondergaan,
  • Patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar,
  • Fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerde geïnformeerde toestemming.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Conversie van de laparoscopische operatie naar een open appendectomie.
  • Stollingsstoornis.
  • Zwangerschap,
  • BMI hoger dan 40 kg/m2,
  • Luchtwegaandoeningen, lever- of nieraandoeningen; en hartziekten (hartblokkade, reumatisch hart of myocardiale ischemie).
  • Psychiatrische problemen, die resulteren in een gebrek aan communicatievermogen.
  • Chronisch alcoholisme, drugsmisbruik,
  • Infectie in het gebied waar het blok zal worden aangebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (ESP) blokgroep
de eerste groep (ESP) wordt in laterale decubituspositie geplaatst. De ultrasone sonde wordt in longitudinale oriëntatie geplaatst ter hoogte van het T9-dornfortsatz en vervolgens wordt de sonde 3 cm lateraal van de middellijn verplaatst. De echografische herkenningspunten, waaronder het T9-dwarsuitsteeksel en de erboven liggende erector spinae-spier, worden geïdentificeerd. Onder volledig aseptische omstandigheden wordt een 80 mm 21-gauge bloknaald in het vlak ingebracht onder een hoek van 30-40° in craniocaudale richting totdat de punt het T9-dwarsuitsteeksel raakt. Na hydrodissectie met 3 ml isotone zoutoplossing die de juiste naaldtippositie bevestigde, wordt 20 ml 0,25% bupivacaine diep in de erector spinae-spier geïnjecteerd. Dezelfde procedure wordt herhaald met 20 ml 0,25% bupivacaine-oplossing aan de contralaterale zijde.
Procedure: erector spinae vlakblok (ESP)
Patiënten krijgen een echogeleid erector spinae plane block (ESP)-blok voor postoperatieve analgesie bij volwassen patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan.
Actieve vergelijker: Groep B TAP-blokkade groep
patiënten die een TAP-blokkade zullen ontvangen. Een hoogfrequente ultrasone sonde, transversaal geplaatst, ongeveer halverwege tussen de iliacale kam en de costale rand, toont de drie spierlagen van de buikwand. Een regionale blokkeringsnaald kan dan anterieur en iets weg van de sonde worden ingebracht en voorzichtig worden voortbewogen totdat deze het transversus vlak bereikt. In deze 'in-plane' techniek. De naald en de punt worden gedurende de hele procedure gevisualiseerd, terwijl deze het transversus vlak binnengaat na het doorboren van de fasciale laag onder de interne schuine spier. De naald zal worden gericht naar de transversus abdominis fascia en 20 mL van 0,25% bupivacaine worden geïnjecteerd tussen de rectus abdominis en transversus abdominis spieren. Dezelfde procedure zal worden herhaald met 20 mL van 0,25% bupivacaine-oplossing aan de contralaterale zijde.
Procedure: transversus abdominis vlak blok (TAP)
Patiënten krijgen een echogeleid transversus abdominis plane block (TAP)-blok voor postoperatieve analgesie bij volwassen patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau na 30 minuten en twee, vier, zes, acht, 12, 18 en 24 uur postoperatief te registreren.
een 11-puntsschaal waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn. Patiënten kiezen een geheel getal om de mate van hun pijn aan te geven, zowel in rust als tijdens beweging.
Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau na 30 minuten en twee, vier, zes, acht, 12, 18 en 24 uur postoperatief te registreren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: de duur van de operatie
De hartslag (HR) in slagen per minuut wordt tot het einde van de operatie elke 5 minuten geregistreerd.
de duur van de operatie
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: de duur van de operatie
Inclusief zenuwbeschadiging, hematoomvorming, lokale anesthetische toxiciteit en intravasculaire injecties;
de duur van de operatie
De tijdsduur vóór het eerste verzoek om noodanalgesie na de operatie.
Tijdsspanne: eerste postoperatieve uur
De maximaal toegestane dosis pethidine wordt vastgesteld op 5 mg/kg/24 uur, gebaseerd op het magere lichaamsgewicht. De blokkades worden als mislukte blokkades beschouwd als patiënten in het eerste postoperatieve uur meer dan twee doses noodanalgesie nodig hebben.
eerste postoperatieve uur
intraoperatieve bloeddrukmonitoring
Tijdsspanne: de duur van de operatie
De gemiddelde arteriële druk (MAP) in millimeter kwik wordt tot het einde van de operatie elke 5 minuten geregistreerd.
de duur van de operatie
de cumulatieve consumptie van pethidine
Tijdsspanne: de eerste 24 postoperatief
Bij een NRS-pijnscore van vijf of hoger werd 50 mg intraveneus pethidine toegediend. De totale dosis analgetica die gedurende de eerste 24 uur wordt toegediend, wordt zorgvuldig geregistreerd.
de eerste 24 postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Studie stoel: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren