- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220513
복강경 충수절제술의 수술 후 진통을 위한 척추기립 평면 블록과 TAP 블록의 비교
복강경 충수절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 척추기립 평면 블록과 횡복근 평면 블록 비교
연구 개요
상세 설명
급성 충수염의 임상 과정이 의도적인 약물 치료에 의해 일시적으로 수정될 수 있더라도 급성 충수염은 점진적이고 비가역적인 방식으로 발생합니다. 백혈구 수와 향상된 컴퓨터 단층 촬영 소견을 바탕으로 급성 충수염의 실시간 실시간 진단이 가능합니다. 응급 복강경 충수절제술은 급성 충수염의 첫 번째 치료 선택으로 간주됩니다.
개복 충수절제술에 비해 복강경 충수절제술의 보고된 장점은 수술 후 통증이 적고 상처 감염이 적으며 미용적 결과가 더 좋다는 것입니다. 복강경 수술은 최소 침습적 방법이지만 수술 후 통증은 불가피합니다. 또한, 환자의 이동성에 영향을 미치고 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 이러한 경우 통증을 조절하기 위해 사용되는 진통 방법 중 하나는 국소 마취제를 복강 내 주사하는 것입니다. 대부분의 환자는 단기 효과를 나타냅니다.
최근 초음파 유도 신경 차단은 다양한 유형의 수술에서 수술 후 진통을 위해 효과적으로 사용되었습니다. 척추기립근 평면 차단과 늑하하 복횡근 평면 차단은 복강경 충수절제술 후 통증을 감소시키기 위해 효과적으로 사용되었습니다.
초음파 유도 복횡근 평면(TAP)에서 국소 마취제(LA)는 장골 능선과 늑골 가장자리 사이의 대략 중간에 있는 복횡근과 직근 후면초 사이의 평면에 도포됩니다. 하부 6개 흉부 신경과 제1 요추 신경이 내부에 위치하여 전복벽과 외측 복벽의 진통을 제공합니다. 이 차단은 장 또는 횡경막 천공 및 간 열상과 같은 심각한 합병증의 위험이 낮습니다. 복벽 혈종, 혈관 손상, 국소 마취제 독성도 잠재적이지만 드문 합병증입니다. 초음파 유도 바늘 배치의 안전성으로 인해 동적 스캐닝을 통한 '실시간' 시각화가 사용됩니다.
초음파 유도 ESP(Ector Spinae Plane) 블록은 척추 기립근과 T7-T9 횡돌기 수준의 흉추 횡돌기 사이에 국소 마취제를 투여하여 T6 사이에서 확산시키는 척추 주위 근막 평면 블록입니다. 및 T12 분절 수준은 복부 척수 신경의 등쪽 및 복부 가지를 차단합니다.
척수 신경의 등측 및 배측 가지의 차단은 전복벽, 후벽 및 외측 복벽의 다중 피부분절 감각 차단을 달성하는 데 도움이 됩니다.
ESP block 혈관천자, 흉막천자, 기흉 등의 합병증이 일차 합병증이다. 또한 국소 마취제 독성, 바늘 삽입 부위 감염, 알레르기 등도 발생할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 충수절제술이 예정된 환자,
- 18~50세 환자,
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 사전 동의를 거부했습니다.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 복강경수술을 개복충수절제술로 전환.
- 응고 장애.
- 임신,
- BMI 40kg/m2 이상,
- 호흡기 질환, 간 또는 신장 질환; 및 심장 질환(심장 차단, 류마티스성 심장 또는 심근 허혈).
- 정신적인 문제로 인해 의사소통 능력이 부족해집니다.
- 만성 알코올 중독, 약물 남용,
- 블록이 적용될 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (ESP) 차단 그룹
첫 번째 그룹(ESP)은 측와위 자세로 위치시킵니다.
초음파 프로브는 T9 극돌기 수준에서 세로 방향으로 배치한 후 중앙선에서 3cm 측면으로 프로브를 이동시킵니다.
T9 횡돌기와 상층의 척추기립근을 포함한 초음파 지표를 확인합니다.
완전 무균 상태에서 80mm 21게이지 블록 바늘을 30-40° 각도로 두개-미부 방향으로 평면 내 삽입하여 끝이 T9 횡돌기에 접촉할 때까지 진행합니다.
3mL의 등장성 식염수 용액으로 수분박리를 수행하여 올바른 바늘 끝 위치를 확인한 후, 척추기립근 깊이에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다.
동일한 절차를 반대쪽에 0.25% 부피바카인 용액 20mL로 반복합니다.
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환자들은 복강경 충수 절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 척추 기립 평면 블록(ESP) 블록을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B TAP 차단 그룹
TAP 차단을 받을 환자.
장골능과 늑골 가장자리 사이 중간 지점에 가로로 배치된 고주파 초음파 프로브가 복벽의 세 근육층을 보여줍니다.
그런 다음 지역 차단 바늘을 프로브에서 앞쪽으로 약간 떨어져서 삽입하고, 횡근막 평면에 도달할 때까지 조심스럽게 전진시킬 수 있습니다.
이 '인-플레인' 기술에서.
바늘과 그 끝은 내부 사근 아래의 근막층을 관통한 후 횡근막 평면에 들어가면서 시술 전반에 걸쳐 시각화됩니다.
바늘은 복횡근 근막을 향해 유도되며, 복직근과 복횡근 사이에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다.
같은 절차가 반대쪽에서 0.25% 부피바카인 용액 20mL로 반복됩니다.
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복강경 충수절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 복횡근 평면 차단(TAP) 차단을 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 환자들은 수술 후 30분뿐 아니라 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간 후에 통증 정도를 기록하도록 요청받을 것입니다.
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 11점 척도입니다.
환자는 휴식할 때와 움직일 때 통증의 정도를 표현하기 위해 정수를 선택합니다.
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환자들은 수술 후 30분뿐 아니라 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간 후에 통증 정도를 기록하도록 요청받을 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심박수
기간: 수술 기간
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분당 심박수(HR)는 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다.
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수술 기간
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합병증 발생률
기간: 수술 기간
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신경 손상, 혈종 형성, 국소 마취제 독성 및 혈관 내 주사를 포함합니다.
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수술 기간
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수술 후 구조 진통제를 처음 요청하기 전까지의 시간입니다.
기간: 수술 후 첫 시간
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페티딘의 최대 허용 용량은 제지방 체중을 기준으로 5mg/kg/24시간으로 설정됩니다.
환자가 수술 후 첫 시간에 2회 이상의 구조 진통제를 필요로 하는 경우 차단은 실패한 차단으로 간주됩니다.
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수술 후 첫 시간
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수술 중 혈압 모니터링
기간: 수술 기간
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밀리미터 수은 단위의 평균 동맥압(MAP)은 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다.
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수술 기간
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페티딘 누적 소모량
기간: 수술 후 첫 24일
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NRS 통증 점수가 5점 이상인 경우 페티딘 50mg을 정맥 투여했습니다.
처음 24시간 동안 투여된 진통제의 총 용량을 주의 깊게 기록합니다.
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수술 후 첫 24일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amira Fathy, MD, AinShams university
- 연구 의자: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Yu N, Long X, Lujan-Hernandez JR, Succar J, Xin X, Wang X. Transversus abdominis-plane block versus local anesthetic wound infiltration in lower abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2014 Dec 15;14:121. doi: 10.1186/1471-2253-14-121. eCollection 2014.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- laparoscopic appendectomy pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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