Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block vs. TAP Block laparoskooppisen umpilisäkkeen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block vs. Transversus Abdominis Plane Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan aikuisilla potilailla, joille tehdään laparoskooppisen umpilisäkkeen poisto

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on yleisin leikkaus potilailla, joille kehittyy akuutti umpilisäkkeentulehdus. Tämä kirurginen tekniikka on edullisempi kuin avoin umpilisäkkeen poisto, sillä se vähentää komplikaatioita, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja palaa nopeammin normaaliin päivittäiseen toimintaan. Vaikka laparoskooppinen tekniikka on minimaalisesti invasiivinen, leikkauksen jälkeinen kipu on väistämätöntä. Lisäksi se voi vaikuttaa potilaiden liikkuvuuteen ja saada heidät pysymään sairaalassa pidempään. Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla ultraääniohjatun erector spinae -tasoblokauksen tehokkuutta ja turvallisuutta ultraääniohjatun transversus abdominis -tasoblokauksen kanssa. TAP) postoperatiivisina analgesiamenetelminä laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeentulehdus kehittyy etenevästi ja peruuttamattomasti, vaikka akuutin umpilisäkkeen tulehduksen kliinistä kulkua voidaan tilapäisesti muuttaa tarkoituksellisilla lääkkeillä. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen luotettava ja reaaliaikainen diagnoosi voidaan tehdä valkosolujen ja tehostetun tietokonetomografian perusteella. Ensimmäistä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa pidetään ensimmäisenä terapeuttisena vaihtoehtona akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa.

Laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston raportoidut edut avoimeen umpilisäkkeen poistoon verrattuna ovat vähemmän postoperatiivista kipua, vähemmän haavainfektioita ja paremmat kosmeettiset tulokset. Vaikka laparoskooppinen tekniikka on minimaalisesti invasiivinen, leikkauksen jälkeinen kipu on väistämätöntä. Lisäksi se voi vaikuttaa potilaiden liikkuvuuteen ja saada heidät pysymään sairaalassa pidempään. Paikallispuudutusaineen intraperitoneaalinen injektio on yksi kipua lievittävistä menetelmistä, joita käytetään tällaisissa tapauksissa kivun hallintaan, mutta se ei ole riittävä kipulääke useimmilla potilailla ja sillä on lyhytkestoinen vaikutus.

Äskettäin ultraääniohjattuja hermolohkoja käytettiin tehokkaasti postoperatiiviseen kivunlievitykseen erityyppisissä kirurgisissa toimenpiteissä. Sekä erector spinae -tasokatkoa että vinoa subcostal transversus abdominis -tasokatkoa on käytetty tehokkaasti vähentämään kipua laparoskooppisen appendektomian jälkeen.

Ultraääniohjatussa Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkossa paikallispuudutusaine (LA) kerrostuu vatsan poikkileikkauksen ja peräsuolen lihaksen takavaipan väliselle tasolle suunnilleen suoliluun harjanteen ja kylkireunan puolivälissä. alempi kuusi rintakehähermoa ja ensimmäinen lannerangan hermo sijaitsevat sisällä, mikä antaa kivunlievityksen vatsan etu- ja sivuseinään. Tällä lohkolla on pieni riski vakaville komplikaatioille, kuten suolen tai pallean perforaatiolle ja maksan repeämille. Vatsan seinämän hematooma, verisuonivaurio ja paikallispuudutteen toksisuus ovat myös mahdollisia, mutta harvinaisia ​​komplikaatioita. Ultraääniohjatun neulan sijoituksen turvallisuuden vuoksi käytetään "reaaliaikaista" visualisointia dynaamisen skannauksen avulla.

Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane (ESP) -salpaus on paraspinaalinen faskialinen tasoblokki, jossa paikallispuudutetta annetaan erector spinae -lihaksen ja rintakehän poikittaisten prosessejen väliin T7-T9 poikittaisprosessien tasolla, mikä johtaa leviämiseen T6:n välillä. ja T12-segmentaaliset tasot, jotka estävät vatsan selkäydinhermojen dorsaalisen ja ventraalisen ramin.

Tämä selkäydinhermojen dorsaalisen ja ventraalisen ramin tukkeutuminen auttaa saavuttamaan multidermatomaalisen sensorisen tukoksen vatsan etu-, taka- ja sivuseinissä.

ESP-tukos Komplikaatiot, kuten verisuonipunktio, keuhkopussin punktio ja ilmarinta, ovat ensisijaisia ​​komplikaatioita. Myös paikallinen aneteettinen toksisuus, infektio neulan pistokohdassa ja allergia voivat myös esiintyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto,
  • 18-50-vuotiaat potilaat,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuva suostumus evätty.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Laparoskooppisen leikkauksen muuntaminen avoimeksi umpilisäkkeen poistoleikkaukseksi.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Raskaus,
  • BMI yli 40 kg/m2,
  • Hengityselinten sairaus, maksa- tai munuaissairaus; ja sydänsairaus (sydänkatkos, reumaattinen sydän tai sydänlihasiskemia).
  • Psykiatriset ongelmat, jotka johtavat kommunikaatiokyvyn puutteeseen.
  • Krooninen alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö,
  • Infektio alueella, jossa esto asetetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (ESP) estoryhmä
ensimmäinen ryhmä (ESP) asetetaan lateraaliseen dekubitus-asentoon. Ultraäänisondi asetetaan pitkittäissuuntaan T9:n piikkiliikkeen tasolle, minkä jälkeen sondia siirretään 3 cm lateraalisti keskilinjasta. Ultraäänimerkkiaineet, jotka sisälsivät T9:n poikittaisen liikkeen ja sen päällä olevan erector spinae -lihaksen, tunnistetaan. Täysin aseptisissa olosuhteissa 80 mm:n 21-kerroksinen lohkonneula asetetaan tasossa 30-40° kulmassa kraniaalisesta kaudaaliseen suuntaan, kunnes kärki koskettaa T9:n poikittaista liikettä. Hydroraukoituksen jälkeen 3 ml:lla isotonista suolaliuosta vahvistetaan oikea neulan kärjen asento, minkä jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alle. Sama toimenpide toistetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakainiliuosta vastakkaisella puolella.
potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasoblokkauksen (ESP) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen aikuisille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Active Comparator: Ryhmä B TAP-salpa ryhmä
potilaat, jotka saavat TAP-salpauksen. Korkeataajuuksinen ultraäänisondi asetetaan poikittain noin puolivälin kohdalle lonkkakielen ja kylkiluiden välisellä alueella, mikä näyttää vatsaseinän kolme lihaskerrosta. Alueellinen salpausneula voidaan sitten työntää eteenpäin ja hieman kauemmas sondista ja varovasti edetä, kunnes se saavuttaa transversustason. Tässä 'in-plane'-tekniikassa. Neula ja sen kärki visualisoidaan koko toimenpiteen ajan, kun se saapuu transversustasoon lävistettyään sisemmän vinojen lihasten alapuolisen faskiaalikerroksen. Neula ohjataan kohti transversus abdominis -faskiaa ja ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia rectus abdominis - ja transversus abdominis -lihasten väliin. Sama toimenpide toistetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiiniliuoksella vastakkaisella puolella.
potilaat saavat ultraääniohjattua transversus abdominis plan block (TAP) -blokkia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen aikuisille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään kirjaamaan kivun taso 30 minuutin kohdalla sekä kahden, neljän, kuuden, kahdeksan, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilaat valitsevat kokonaisluvun ilmaistakseen kipunsa astetta sekä levossa että liikkeessä.
Potilaita pyydetään kirjaamaan kivun taso 30 minuutin kohdalla sekä kahden, neljän, kuuden, kahdeksan, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
Syke (HR) lyönteinä minuutissa tallennetaan 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
leikkauksen kesto
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
Sisältää hermovaurion, hematooman muodostumisen, paikallispuudutuksen toksisuuden ja suonensisäiset injektiot;
leikkauksen kesto
Aika, joka kuluu ennen ensimmäistä leikkauksen jälkeistä pelastuskipua koskevaa pyyntöä.
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tunti
Petidiinin suurimmaksi sallituksi annokseksi asetetaan 5 mg/kg/24 h perustuen laihaan painoon. Lohkot katsotaan epäonnistuneiksi lohkoiksi, jos potilaat tarvitsevat enemmän kuin kaksi annosta analgesiaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tunti
intraoperatiivinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
keskimääräinen valtimopaine (MAP) elohopeamillimetreinä kirjataan 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
leikkauksen kesto
petidiinin kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeen
Kun NRS-kipupistemäärä oli viisi tai enemmän, annettiin 50 mg suonensisäistä petidiiniä. Ensimmäisen 24 tunnin aikana annettu kipulääkkeiden kokonaisannos kirjataan huolellisesti.
ensimmäiset 24 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic appendectomy pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa