中国人男性乳がんの特徴、治療パターン、予後：実際の研究
2024年1月13日 更新者：Ying Lin、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この観察研究の目的は、中国人男性乳がん (MBC) 患者の特徴を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 中国人MBC患者の特徴、治療パターン、予後。 参加者の臨床病理学的特徴、治療情報、追跡データは、中国の全国データベース（中国臨床腫瘍学会乳がんデータベース）およびその他の関連する中国のセンターから抽出されます。
研究者は、この集団の特徴、生存関連要因、その他の関連要因を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、中国人男性乳がん (MBC) 患者の特徴を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 中国人MBC患者の特徴、治療パターン、予後。 参加者の臨床病理学的特徴、治療情報、追跡データは、中国の全国データベース（中国臨床腫瘍学会乳がんデータベース）およびその他の関連する中国のセンターから抽出されます。
研究者は、この集団の特徴、生存関連要因、その他の関連要因を調査する予定です。
収集された変数には、生存時間、生存状態、診断年、年齢、病期、分子サブタイプの状態、組織学、グレード、手術、放射線療法、全身療法の利用状況が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuxuan Gao, MD
- 電話番号：+86 18142846375
- メール：gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510030
- 募集
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Yuxuan Gao, MD
- 電話番号：+8618142846375
- メール：gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
主任研究者：
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての適格な症例は、中国の全国データベース (中国臨床腫瘍学会乳がんデータベース) およびその他の関連センターから収集されました。
説明
包含基準:
- 生物学的な性別は男性です。
- 顕微鏡で原発性乳がんと診断されました。
除外基準:
- 乳房に皮膚由来の悪性腫瘍が存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中国語
約1,200人の中国人男性の乳がん症例が遡及的に収集されると予想されている。
臨床病理学的特徴、治療および生存情報が遡及的に収集されます。
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顕微鏡で原発性乳がんと診断された男性患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：診断時から 2024 年 8 月 1 日まで (予想)。
|
最初の病理学的診断の日から、何らかの原因による死亡または最後の追跡調査までの期間。
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診断時から 2024 年 8 月 1 日まで (予想)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ying Lin, MD, PhD、1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (推定)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付ける中国のデータの一部は、中国臨床腫瘍学会乳がんデータベースから入手できますが、これらのデータの入手には制限が適用され、現在の研究ではライセンスに基づいて使用されているため、一般には公開されていません。
ただし、中国のデータは、合理的な要求があり、中国臨床腫瘍学会乳がんデータベースの許可を得て、責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。