Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi del cancro al seno maschile cinese: uno studio nel mondo reale
13 gennaio 2024 aggiornato da: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti cinesi affetti da cancro al seno maschile (MBC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi dei pazienti cinesi con MBC. Le caratteristiche clinico-patologiche, le informazioni sul trattamento e i dati di follow-up dei partecipanti saranno estratti da un database nazionale cinese (database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica) e da altri centri cinesi coinvolti.
I ricercatori studieranno le caratteristiche, i fattori associati alla sopravvivenza e altri fattori rilevanti di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti cinesi affetti da cancro al seno maschile (MBC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi dei pazienti cinesi con MBC. Le caratteristiche clinico-patologiche, le informazioni sul trattamento e i dati di follow-up dei partecipanti saranno estratti da un database nazionale cinese (database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica) e da altri centri cinesi coinvolti.
I ricercatori studieranno le caratteristiche, i fattori associati alla sopravvivenza e altri fattori rilevanti di questa popolazione.
Le variabili raccolte includevano: tempo di sopravvivenza, stato di sopravvivenza, anno di diagnosi, età, stadio, stato dei sottotipi molecolari, istologia, grado e utilizzo di chirurgia, radioterapia e terapie sistemiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuxuan Gao, MD
- Numero di telefono: +86 18142846375
- Email: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510030
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Yuxuan Gao, MD
- Numero di telefono: +8618142846375
- Email: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
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Investigatore principale:
- Ying Lin, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i casi idonei sono stati raccolti da un database nazionale cinese (database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica) e da altri centri coinvolti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il sesso biologico è maschile;
- Diagnosticato microscopicamente come cancro al seno primario.
Criteri di esclusione:
- Presenza di neoplasie di origine cutanea sul seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cinese
Si prevede che circa 1.200 casi di cancro al seno maschile cinese verranno raccolti retrospettivamente.
Le caratteristiche clinico-patologiche, il trattamento e le informazioni sulla sopravvivenza vengono raccolti retrospettivamente.
|
Pazienti di sesso maschile a cui è stato diagnosticato al microscopio un cancro al seno primario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi al 1 agosto 2024 (previsto).
|
La durata tra la data della prima diagnosi patologica e la morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up.
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Dal momento della diagnosi al 1 agosto 2024 (previsto).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
24 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021[516]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Una parte dei dati cinesi che supportano i risultati di questo studio sono disponibili nel database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica, ma si applicano restrizioni alla disponibilità di questi dati, che sono stati utilizzati su licenza per lo studio attuale e quindi non sono disponibili al pubblico.
I dati cinesi sono tuttavia disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta e con il permesso del database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .