- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06220630
Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi del cancro al seno maschile cinese: uno studio nel mondo reale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti cinesi affetti da cancro al seno maschile (MBC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi dei pazienti cinesi con MBC. Le caratteristiche clinico-patologiche, le informazioni sul trattamento e i dati di follow-up dei partecipanti saranno estratti da un database nazionale cinese (database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica) e da altri centri cinesi coinvolti.
I ricercatori studieranno le caratteristiche, i fattori associati alla sopravvivenza e altri fattori rilevanti di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti cinesi affetti da cancro al seno maschile (MBC). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Le caratteristiche, i modelli di trattamento e la prognosi dei pazienti cinesi con MBC. Le caratteristiche clinico-patologiche, le informazioni sul trattamento e i dati di follow-up dei partecipanti saranno estratti da un database nazionale cinese (database del cancro al seno della Società cinese di oncologia clinica) e da altri centri cinesi coinvolti.
I ricercatori studieranno le caratteristiche, i fattori associati alla sopravvivenza e altri fattori rilevanti di questa popolazione.
Le variabili raccolte includevano: tempo di sopravvivenza, stato di sopravvivenza, anno di diagnosi, età, stadio, stato dei sottotipi molecolari, istologia, grado e utilizzo di chirurgia, radioterapia e terapie sistemiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuxuan Gao, MD
- Numero di telefono: +86 18142846375
- Email: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510030
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Yuxuan Gao, MD
- Numero di telefono: +8618142846375
- Email: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il sesso biologico è maschile;
- Diagnosticato microscopicamente come cancro al seno primario.
Criteri di esclusione:
- Presenza di neoplasie di origine cutanea sul seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cinese
Si prevede che circa 1.200 casi di cancro al seno maschile cinese verranno raccolti retrospettivamente.
Le caratteristiche clinico-patologiche, il trattamento e le informazioni sulla sopravvivenza vengono raccolti retrospettivamente.
|
Pazienti di sesso maschile a cui è stato diagnosticato al microscopio un cancro al seno primario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi al 1 agosto 2024 (previsto).
|
La durata tra la data della prima diagnosi patologica e la morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up.
|
Dal momento della diagnosi al 1 agosto 2024 (previsto).
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021[516]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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