Die Merkmale, Behandlungsmuster und Prognose von chinesischem Brustkrebs bei Männern: Eine Studie aus der Praxis
13. Januar 2024 aktualisiert von: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Merkmale bei chinesischen männlichen Brustkrebspatientinnen (MBC) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Die Merkmale, Behandlungsmuster und Prognose chinesischer MBC-Patienten. Die klinisch-pathologischen Merkmale, Behandlungsinformationen und Follow-up-Daten der Teilnehmer werden aus einer chinesischen nationalen Datenbank (Datenbank der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie bei Brustkrebs) und anderen beteiligten chinesischen Zentren extrahiert.
Die Forscher werden die Merkmale, überlebensassoziierten Faktoren und andere relevante Faktoren dieser Population untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Merkmale bei chinesischen männlichen Brustkrebspatientinnen (MBC) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Die Merkmale, Behandlungsmuster und Prognose chinesischer MBC-Patienten. Die klinisch-pathologischen Merkmale, Behandlungsinformationen und Follow-up-Daten der Teilnehmer werden aus einer chinesischen nationalen Datenbank (Datenbank der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie bei Brustkrebs) und anderen beteiligten chinesischen Zentren extrahiert.
Die Forscher werden die Merkmale, überlebensassoziierten Faktoren und andere relevante Faktoren dieser Population untersuchen.
Zu den gesammelten Variablen gehörten: Überlebenszeit, Überlebensstatus, Jahr der Diagnose, Alter, Stadium, Status der molekularen Subtypen, Histologie, Grad und Operation, Strahlentherapie und Einsatz systemischer Therapien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuxuan Gao, MD
- Telefonnummer: +86 18142846375
- E-Mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuxuan Gao, MD
- Telefonnummer: +8618142846375
- E-Mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle geeigneten Fälle wurden aus einer chinesischen nationalen Datenbank (Datenbank der Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer) und anderen beteiligten Zentren gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das biologische Geschlecht ist männlich;
- Mikroskopisch als primärer Brustkrebs diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung mit Hautursprung in der Brust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chinesisch
Es wird erwartet, dass im Nachhinein etwa 1.200 Fälle von Brustkrebs bei Männern in China erfasst werden.
Die klinisch-pathologischen Merkmale, Behandlungs- und Überlebensinformationen werden retrospektiv erfasst.
|
Männliche Patienten, bei denen mikroskopisch primärer Brustkrebs diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum 1. August 2024 (voraussichtlich).
|
Die Zeitspanne zwischen dem Datum der ersten pathologischen Diagnose und dem Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung.
|
Vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum 1. August 2024 (voraussichtlich).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021[516]
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Teil der chinesischen Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, ist in der Brustkrebsdatenbank der Chinesischen Gesellschaft für Klinische Onkologie verfügbar. Es gelten jedoch Einschränkungen für die Verfügbarkeit dieser Daten, die unter Lizenz für die aktuelle Studie verwendet wurden und daher nicht öffentlich verfügbar sind.
Chinesische Daten sind jedoch auf begründete Anfrage und mit Genehmigung der Brustkrebsdatenbank der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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