De kenmerken, behandelingspatronen en prognose van Chinese borstkanker bij mannen: een praktijkonderzoek
13 januari 2024 bijgewerkt door: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Het doel van deze observationele studie is om de kenmerken te onderzoeken bij Chinese mannelijke borstkankerpatiënten (MBC). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- De kenmerken, behandelpatronen en prognose van Chinese MBC-patiënten. De klinisch-pathologische kenmerken, behandelingsinformatie en vervolggegevens van deelnemers zullen worden gehaald uit een Chinese nationale database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer database) en andere betrokken Chinese centra.
Onderzoekers zullen de kenmerken, overlevingsgerelateerde factoren en andere relevante factoren van deze populatie onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om de kenmerken te onderzoeken bij Chinese mannelijke borstkankerpatiënten (MBC). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- De kenmerken, behandelpatronen en prognose van Chinese MBC-patiënten. De klinisch-pathologische kenmerken, behandelingsinformatie en vervolggegevens van deelnemers zullen worden gehaald uit een Chinese nationale database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer database) en andere betrokken Chinese centra.
Onderzoekers zullen de kenmerken, overlevingsgerelateerde factoren en andere relevante factoren van deze populatie onderzoeken.
De verzamelde variabelen omvatten: overlevingstijd, overlevingsstatus, jaar van diagnose, leeftijd, stadium, status van het moleculaire subtype, histologie, graad en operatie, gebruik van radiotherapie en systemische therapieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuxuan Gao, MD
- Telefoonnummer: +86 18142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Werving
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yuxuan Gao, MD
- Telefoonnummer: +8618142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende gevallen werden verzameld uit een Chinese nationale database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer database) en andere betrokken centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische seks is mannelijk;
- Microscopisch gediagnosticeerd als primaire borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een maligniteit van huidoorsprong op de borst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinese
Er wordt verwacht dat met terugwerkende kracht ongeveer 1.200 gevallen van borstkanker bij Chinese mannen zullen worden verzameld.
De klinisch-pathologische kenmerken, behandeling en overlevingsinformatie worden retrospectief verzameld.
|
Mannelijke patiënten bij wie microscopisch werd gediagnosticeerd als primaire borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf het moment van diagnose tot 1 augustus 2024 (verwacht).
|
De duur tussen de datum van de eerste pathologische diagnose en het overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
|
Vanaf het moment van diagnose tot 1 augustus 2024 (verwacht).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021[516]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een deel van de Chinese gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, is beschikbaar via de Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer Database, maar er zijn beperkingen van toepassing op de beschikbaarheid van deze gegevens, die onder licentie werden gebruikt voor de huidige studie, en dus niet openbaar beschikbaar zijn.
Chinese gegevens zijn echter op redelijk verzoek en met toestemming van de Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer Database verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .