Karakteristika, behandlingsmønstre og prognose for kinesisk mandlig brystkræft: En undersøgelse fra den virkelige verden
13. januar 2024 opdateret af: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge funktionerne hos kinesiske mandlige brystkræftpatienter (MBC). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Karakteristika, behandlingsmønstre og prognose for kinesiske MBC-patienter. De klinisk-patologiske karakteristika, behandlingsoplysninger og opfølgningsdata for deltagere vil blive udtrukket fra en kinesisk national database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer-database) og andre involverede kinesiske centre.
Forskere vil undersøge funktionerne, overlevelsesrelaterede faktorer og andre relevante faktorer i denne population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge funktionerne hos kinesiske mandlige brystkræftpatienter (MBC). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Karakteristika, behandlingsmønstre og prognose for kinesiske MBC-patienter. De klinisk-patologiske karakteristika, behandlingsoplysninger og opfølgningsdata for deltagere vil blive udtrukket fra en kinesisk national database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer-database) og andre involverede kinesiske centre.
Forskere vil undersøge funktionerne, overlevelsesrelaterede faktorer og andre relevante faktorer i denne population.
De indsamlede variabler inkluderede: overlevelsestid, overlevelsesstatus, diagnoseår, alder, stadie, molekylære subtypestatusser, histologi, grad og kirurgi, strålebehandling og anvendelse af systemiske terapier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuxuan Gao, MD
- Telefonnummer: +86 18142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuxuan Gao, MD
- Telefonnummer: +8618142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle støtteberettigede tilfælde blev indsamlet fra en kinesisk national database (Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer-database) og andre involverede centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologisk køn er mandligt;
- Mikroskopisk diagnosticeret som primær brystkræft.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af hudoprindende malignitet på brystet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk
Omkring 1.200 kinesiske mandlige brystkræfttilfælde forventes at blive indsamlet retrospektivt.
De klinisk-patologiske karakteristika, behandling og overlevelsesoplysninger indsamles retrospektivt.
|
Mandlige patienter, der mikroskopisk blev diagnosticeret som primær brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet til 1. august 2024 (forventet).
|
Varigheden mellem datoen for den første patologiske diagnose og død af enhver årsag eller sidste opfølgning.
|
Fra diagnosetidspunktet til 1. august 2024 (forventet).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2024
Først opslået (Anslået)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021[516]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
En del af kinesiske data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer Database, men der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af disse data, som blev brugt under licens til det aktuelle studie, og derfor ikke er offentligt tilgængelige.
Kinesiske data er dog tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og med tilladelse fra Chinese Society of Clinical Oncology Breast Cancer Database.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .