As características, padrões de tratamento e prognóstico do câncer de mama masculino chinês: um estudo do mundo real
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
O objetivo deste estudo observacional é investigar as características em pacientes chineses com câncer de mama masculino (MBC). A principal questão que pretende responder é:
- As características, padrões de tratamento e prognóstico dos pacientes chineses com MBC. As características clinicopatológicas, informações de tratamento e dados de acompanhamento dos participantes serão extraídos de um banco de dados nacional chinês (banco de dados da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica de Câncer de Mama) e de outros centros chineses envolvidos.
Os pesquisadores irão investigar as características, fatores associados à sobrevivência e outros fatores relevantes desta população.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é investigar as características em pacientes chineses com câncer de mama masculino (MBC). A principal questão que pretende responder é:
- As características, padrões de tratamento e prognóstico dos pacientes chineses com MBC. As características clinicopatológicas, informações de tratamento e dados de acompanhamento dos participantes serão extraídos de um banco de dados nacional chinês (banco de dados da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica de Câncer de Mama) e de outros centros chineses envolvidos.
Os pesquisadores irão investigar as características, fatores associados à sobrevivência e outros fatores relevantes desta população.
As variáveis coletadas incluíram: tempo de sobrevivência, status de sobrevivência, ano de diagnóstico, idade, estágio, status de subtipo molecular, histologia, grau e utilização de cirurgia, radioterapia e terapias sistêmicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuxuan Gao, MD
- Número de telefone: +86 18142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yuxuan Gao, MD
- Número de telefone: +8618142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
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Investigador principal:
- Ying Lin, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos elegíveis foram coletados de um banco de dados nacional chinês (banco de dados da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica de Câncer de Mama) e de outros centros envolvidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sexo biológico é masculino;
- Diagnosticado microscopicamente como câncer de mama primário.
Critério de exclusão:
- Presença de malignidade de origem cutânea na mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Chinês
Prevê-se que cerca de 1.200 casos de câncer de mama em homens chineses sejam coletados retrospectivamente.
As características clinicopatológicas, tratamento e informações de sobrevivência são coletadas retrospectivamente.
|
Pacientes do sexo masculino que foram diagnosticados microscopicamente como câncer de mama primário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Desde o momento do diagnóstico até 1º de agosto de 2024 (antecipado).
|
A duração entre a data do primeiro diagnóstico patológico e a morte por qualquer causa ou último acompanhamento.
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Desde o momento do diagnóstico até 1º de agosto de 2024 (antecipado).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021[516]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Uma parte dos dados chineses que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no banco de dados do câncer de mama da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica, mas aplicam-se restrições à disponibilidade desses dados, que foram usados sob licença para o estudo atual e, portanto, não estão disponíveis publicamente.
No entanto, os dados chineses estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável e com permissão do Banco de Dados de Câncer de Mama da Sociedade Chinesa de Oncologia Clínica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .