Las características, los patrones de tratamiento y el pronóstico del cáncer de mama masculino chino: un estudio del mundo real
13 de enero de 2024 actualizado por: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El objetivo de este estudio observacional es investigar las características en pacientes masculinos chinos con cáncer de mama (CMM). La principal pregunta que pretende responder es:
- Las características, patrones de tratamiento y pronóstico de los pacientes chinos con MBC. Las características clínico-patológicas, la información del tratamiento y los datos de seguimiento de los participantes se extraerán de una base de datos nacional china (base de datos de la Sociedad China de Oncología Clínica sobre Cáncer de Mama) y otros centros chinos involucrados.
Los investigadores investigarán las características, los factores asociados a la supervivencia y otros factores relevantes de esta población.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es investigar las características en pacientes masculinos chinos con cáncer de mama (CMM). La principal pregunta que pretende responder es:
- Las características, patrones de tratamiento y pronóstico de los pacientes chinos con MBC. Las características clínico-patológicas, la información del tratamiento y los datos de seguimiento de los participantes se extraerán de una base de datos nacional china (base de datos de la Sociedad China de Oncología Clínica sobre Cáncer de Mama) y otros centros chinos involucrados.
Los investigadores investigarán las características, los factores asociados a la supervivencia y otros factores relevantes de esta población.
Las variables recopiladas incluyeron: tiempo de supervivencia, estado de supervivencia, año de diagnóstico, edad, estadio, estados de subtipo molecular, histología, grado y utilización de cirugía, radioterapia y terapias sistémicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuxuan Gao, MD
- Número de teléfono: +86 18142846375
- Correo electrónico: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yuxuan Gao, MD
- Número de teléfono: +8618142846375
- Correo electrónico: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los casos elegibles se obtuvieron de una base de datos nacional china (base de datos de cáncer de mama de la Sociedad China de Oncología Clínica) y de otros centros involucrados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sexo biológico es masculino;
- Diagnosticado microscópicamente como cáncer de mama primario.
Criterio de exclusión:
- Presencia de neoplasia maligna de origen cutáneo en la mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Chino
Se prevé que se recopilen retrospectivamente unos 1.200 casos de cáncer de mama masculino chino.
Las características clínico-patológicas, el tratamiento y la información de supervivencia se recopilan retrospectivamente.
|
Pacientes masculinos a los que se les diagnosticó microscópicamente cáncer de mama primario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el momento del diagnóstico hasta el 1 de agosto de 2024 (anticipado).
|
La duración entre la fecha del primer diagnóstico patológico y la muerte por cualquier causa o último seguimiento.
|
Desde el momento del diagnóstico hasta el 1 de agosto de 2024 (anticipado).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021[516]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una parte de los datos chinos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles en la base de datos de cáncer de mama de la Sociedad China de Oncología Clínica, pero se aplican restricciones a la disponibilidad de estos datos, que se utilizaron bajo licencia para el estudio actual y, por lo tanto, no están disponibles públicamente.
Sin embargo, los datos chinos están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y con el permiso de la Base de datos de cáncer de mama de la Sociedad China de Oncología Clínica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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