Les caractéristiques, les modèles de traitement et le pronostic du cancer du sein masculin chinois : une étude du monde réel
13 janvier 2024 mis à jour par: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les caractéristiques des patients masculins chinois atteints d'un cancer du sein (MBC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les caractéristiques, les schémas de traitement et le pronostic des patients chinois MBC. Les caractéristiques clinicopathologiques, les informations sur le traitement et les données de suivi des participants seront extraites d'une base de données nationale chinoise (base de données de la Société chinoise d'oncologie clinique sur le cancer du sein) et d'autres centres chinois impliqués.
Les chercheurs étudieront les caractéristiques, les facteurs associés à la survie et d'autres facteurs pertinents de cette population.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les caractéristiques des patients masculins chinois atteints d'un cancer du sein (MBC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les caractéristiques, les schémas de traitement et le pronostic des patients chinois MBC. Les caractéristiques clinicopathologiques, les informations sur le traitement et les données de suivi des participants seront extraites d'une base de données nationale chinoise (base de données de la Société chinoise d'oncologie clinique sur le cancer du sein) et d'autres centres chinois impliqués.
Les chercheurs étudieront les caractéristiques, les facteurs associés à la survie et d'autres facteurs pertinents de cette population.
Les variables collectées comprenaient : la durée de survie, l'état de survie, l'année du diagnostic, l'âge, le stade, les statuts des sous-types moléculaires, l'histologie, le grade et l'utilisation de la chirurgie, de la radiothérapie et des thérapies systémiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuxuan Gao, MD
- Numéro de téléphone: +86 18142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510030
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yuxuan Gao, MD
- Numéro de téléphone: +8618142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas éligibles ont été collectés à partir d'une base de données nationale chinoise (base de données de la Société chinoise d'oncologie clinique sur le cancer du sein) et d'autres centres impliqués.
La description
Critère d'intégration:
- Le sexe biologique est masculin ;
- Diagnostic microscopique comme cancer du sein primitif.
Critère d'exclusion:
- Présence d’une tumeur maligne d’origine cutanée au niveau du sein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chinois
Environ 1 200 cas de cancer du sein chez les hommes chinois devraient être collectés rétrospectivement.
Les caractéristiques clinicopathologiques, les informations sur le traitement et la survie sont collectées rétrospectivement.
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Patients de sexe masculin chez qui un cancer du sein primitif a été diagnostiqué au microscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Du moment du diagnostic au 1er août 2024 (prévu).
|
La durée entre la date du premier diagnostic pathologique et le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi.
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Du moment du diagnostic au 1er août 2024 (prévu).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Première publication (Estimé)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021[516]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Une partie des données chinoises qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles dans la base de données sur le cancer du sein de la Société chinoise d'oncologie clinique, mais des restrictions s'appliquent à la disponibilité de ces données, qui ont été utilisées sous licence pour l'étude en cours, et ne sont donc pas accessibles au public.
Les données chinoises sont cependant disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et avec l'autorisation de la base de données sur le cancer du sein de la Société chinoise d'oncologie clinique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .