Charakteristika, léčebné vzorce a prognóza čínského mužského karcinomu prsu: Studie z reálného světa
13. ledna 2024 aktualizováno: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Cílem této observační studie je prozkoumat rysy u čínských pacientů s mužskou rakovinou prsu (MBC). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Charakteristika, vzorce léčby a prognóza čínských pacientů s MBC. Klinicko-patologické charakteristiky, informace o léčbě a následná data účastníků budou extrahovány z čínské národní databáze (databáze Čínské společnosti pro klinickou onkologii rakoviny prsu) a dalších zapojených čínských center.
Výzkumníci budou zkoumat rysy, faktory související s přežitím a další relevantní faktory této populace.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této observační studie je prozkoumat rysy u čínských pacientů s mužskou rakovinou prsu (MBC). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Charakteristika, vzorce léčby a prognóza čínských pacientů s MBC. Klinicko-patologické charakteristiky, informace o léčbě a následná data účastníků budou extrahovány z čínské národní databáze (databáze Čínské společnosti pro klinickou onkologii rakoviny prsu) a dalších zapojených čínských center.
Výzkumníci budou zkoumat rysy, faktory související s přežitím a další relevantní faktory této populace.
Shromážděné proměnné zahrnovaly: dobu přežití, stav přežití, rok diagnózy, věk, stadium, stavy molekulárních podtypů, histologii, stupeň a operaci, radioterapii a využití systémové terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuxuan Gao, MD
- Telefonní číslo: +86 18142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510030
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuxuan Gao, MD
- Telefonní číslo: +8618142846375
- E-mail: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny způsobilé případy byly shromážděny z čínské národní databáze (databáze Čínské společnosti pro klinickou onkologii rakoviny prsu) a dalších zapojených center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologické pohlaví je mužské;
- Mikroskopicky diagnostikována jako primární rakovina prsu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost malignity kožního původu na prsu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čínština
Předpokládá se, že retrospektivně bude shromážděno asi 1200 čínských případů rakoviny prsu u mužů.
Retrospektivně se shromažďují klinickopatologické charakteristiky, léčba a informace o přežití.
|
Pacienti mužského pohlaví, u kterých byla mikroskopicky diagnostikována primární rakovina prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od stanovení diagnózy do 1. srpna 2024 (předpokládané).
|
Doba mezi datem první patologické diagnózy a úmrtím z jakékoli příčiny nebo posledním sledováním.
|
Od stanovení diagnózy do 1. srpna 2024 (předpokládané).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021[516]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Část čínských dat, která podporují zjištění této studie, je dostupná z databáze Čínské společnosti pro klinickou onkologii rakoviny prsu, ale na dostupnost těchto dat, která byla použita na základě licence pro aktuální studii, se vztahují omezení, a proto nejsou veřejně dostupné.
Čínská data jsou však k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti a se svolením databáze Čínské společnosti klinické onkologie pro rakovinu prsu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .