Характеристики, схемы лечения и прогноз китайского рака молочной железы у мужчин: исследование из реальной жизни
13 января 2024 г. обновлено: Ying Lin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Целью этого обсервационного исследования является изучение особенностей заболевания у китайских пациентов с раком молочной железы мужского пола (MBC). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Характеристики, схемы лечения и прогноз китайских пациентов с MBC. Клинико-патологические характеристики, информация о лечении и данные последующего наблюдения участников будут извлечены из китайской национальной базы данных (база данных Китайского общества клинической онкологии по раку молочной железы) и других участвующих китайских центров.
Исследователи будут изучать особенности, факторы, связанные с выживанием, и другие важные факторы этой популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого обсервационного исследования является изучение особенностей заболевания у китайских пациентов с раком молочной железы мужского пола (MBC). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Характеристики, схемы лечения и прогноз китайских пациентов с MBC. Клинико-патологические характеристики, информация о лечении и данные последующего наблюдения участников будут извлечены из китайской национальной базы данных (база данных Китайского общества клинической онкологии по раку молочной железы) и других участвующих китайских центров.
Исследователи будут изучать особенности, факторы, связанные с выживанием, и другие важные факторы этой популяции.
Собранные переменные включали: время выживания, статус выживаемости, год постановки диагноза, возраст, стадию, статусы молекулярных подтипов, гистологию, степень и хирургическое вмешательство, лучевую терапию и использование системной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuxuan Gao, MD
- Номер телефона: +86 18142846375
- Электронная почта: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510030
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yuxuan Gao, MD
- Номер телефона: +8618142846375
- Электронная почта: gaoyx9@mail2.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Ying Lin, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все подходящие случаи были собраны из национальной базы данных Китая (база данных по раку молочной железы Китайского общества клинической онкологии) и других участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- Биологический пол – мужской;
- Микроскопически диагностирован как первичный рак молочной железы.
Критерий исключения:
- Наличие злокачественных новообразований кожного происхождения на молочной железе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайский
Ожидается, что ретроспективно будет собрано около 1200 случаев рака молочной железы у мужчин в Китае.
Ретроспективно собираются клинико-патологические характеристики, информация о лечении и выживаемости.
|
Пациенты мужского пола, у которых микроскопически был диагностирован первичный рак молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С момента постановки диагноза до 1 августа 2024 г. (планируемо).
|
Промежуток времени между датой первого патологического диагноза и смертью по любой причине или последним наблюдением.
|
С момента постановки диагноза до 1 августа 2024 г. (планируемо).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ying Lin, MD, PhD, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021[516]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Часть китайских данных, подтверждающих результаты этого исследования, доступна в базе данных по раку молочной железы Китайского общества клинической онкологии, но на доступность этих данных действуют ограничения, которые использовались по лицензии для текущего исследования и поэтому не являются общедоступными.
Однако китайские данные можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу и с разрешения базы данных по раку молочной железы Китайского общества клинической онкологии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .