頚椎症患者のめまいと転倒リスクに対する頭蓋椎角の影響
2024年1月14日 更新者：Sara Abdelrahman Elsayed Hassan Aboud、Cairo University
頸椎原性めまいと頸部神経根症患者の転倒リスクに対する頭蓋椎角の影響
-この観察研究の目的は、頸椎原性めまいに対する頭蓋椎角の変化の影響と、頸部神経根症患者の転倒リスクについて学ぶことです。この観察研究が答えようとしている主な質問は、次のとおりです。頸椎神経根症患者における頸椎原性めまいと転倒リスクに対する頭蓋椎角の変化の関係は？ 参加者は、頭蓋椎角の測定、頸部固有受容の評価、その他のタスクと 3 つのスケールによる質問を受けます。
研究者らは研究グループと対照グループを比較し、頚椎症性めまいや頚椎症患者の転倒リスクに対する頭蓋脊椎角の変化の影響があるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Aboud, Teaching assistant
- 電話番号：+201003194513
- メール：saraaboud1994@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- 電話番号：+201111462073
- メール：ashraf.darwesh@cu.edu.eg
研究場所
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Giza Governorate
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Dokki、Giza Governorate、エジプト、12612
- 募集
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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コンタクト：
- Sara Aboud, Teaching assistant
- 電話番号：+201003194513
- メール：saraaboud1994@gmail.com
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コンタクト：
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性頸部神経根症（変性型）の男女混合患者50名がこの研究に登録される。
患者は 2 つのグループ (研究グループと対照グループ) に割り当てられます。
研究グループ (GI) には、頭部前方姿勢 (FHP) (CVA=49° 未満) を伴う慢性頸部神経根症の患者 25 名が含まれます。
対照群（GII）には、頭前方位（FHP）（CVA = 49°以上）のない慢性頸部神経根症の患者 25 名が含まれます。
グループ I の患者は、神経内科医による慎重な臨床評価に基づいて、頭部前方位を伴う慢性頸部神経根症 (FHP) の患者と診断されました。
患者はカイロ大学理学療法学部およびカイロの私立診療所から募集されます。
説明
包含基準:
患者には以下の症状があるかどうかが含まれます。
- 慢性頸部神経根症（変性型）の男女50人の患者が研究に参加する（頭部前方位（FHP）の患者25人、頭部前方位（FHP）のない患者25人）。
- 病気（頸部神経根症）の期間は6か月以上です。
- 年齢は35歳から50歳くらいまででした。
- 視覚的アナログスケールでの軽度から中等度の首の痛み。
- 痛みやめまいが3～6か月続きます。
頸椎の痛み、動き、こわばり、または特定の姿勢に関連して経験される主観的なめまい。
除外基準:
患者は、以下のいずれかに該当する場合は除外されます。
- 子宮頸部脊髄症。
- 頸髄神経根症。
- 急性頸部神経根症。
- 糖尿病性神経障害。
- 前回の子宮頸部手術。
- 子宮頸部外傷。
- 頸椎の変形。
- 関節リウマチ。
- 頸椎に関わる腫瘍や感染症。
- 神経筋障害の病歴のある患者。
- 中枢性めまい（椎骨脳底動脈循環に関連する脳血管障害、片頭痛、多発性硬化症、後頭蓋窩の腫瘍、神経変性疾患、一部の薬剤、精神疾患が原因）または末梢性めまい（体の一部の問題が原因）のいずれかの正確な診断バランスを司る内耳。 これらの領域は前庭迷路、または半規管と呼ばれます。 問題には前庭神経が関係している可能性もあります。 これは内耳と脳幹の間にある神経です）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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研究グループ（GI）
研究グループ (GI) には、頭部前方姿勢 (FHP) (CVA=49° 未満) を伴う慢性頸部神経根症の患者 25 名が含まれます。
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コントロールグループ (GII)
対照群（GII）には、頭部前方位（FHP）を伴わない慢性頸部神経根症の患者25人（CVA = 49人以上）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭蓋椎骨角 (CVA)
時間枠：20分
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側面から写真を撮影し、Kinovea ソフトウェア プログラムで頭蓋椎角を測定します。
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20分
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頸椎関節の位置誤差。
時間枠：40分
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ニュートラルヘッド再配置テスト (NHR) およびターゲットヘッド再配置テスト (THR) による、CROM デバイスによる頸椎関節の位置誤差。
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40分
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頚性めまい。
時間枠：10分
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Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI) のスコアによる頚性めまい。
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10分
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転倒の危険性。
時間枠：20分
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転倒リスクはBerg Balance Scale(BBS)によって評価されます。
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20分
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落ちることへの恐怖。
時間枠：10分
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転倒に対する恐怖度は、Fall Efficacy Scale-International (FES-I) によって評価されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月4日
一次修了 (推定)
2024年1月29日
研究の完了 (推定)
2024年1月29日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。