- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06220799
Wpływ kąta czaszkowo-kręgowego na zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną
Wpływ kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną
-Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy istnieje wpływ zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną? Uczestnicy zostaną poddani pomiarowi kąta czaszkowo-kręgowego, ocenie propriocepcji szyjnej oraz innym zadaniom i pytaniom w 3 skalach.
Naukowcy dokonają porównania pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje wpływ zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Aboud, Teaching assistant
- Numer telefonu: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Numer telefonu: +201111462073
- E-mail: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egipt, 12612
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Numer telefonu: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
-
Kontakt:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli mają:
- W badaniu weźmie udział pięćdziesięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną (typu zwyrodnieniowego) obu płci (dwudziestu pięciu z przednią pozycją głowy (FHP) i dwudziestu pięciu bez pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP)).
- Czas trwania choroby (radikulopatia szyjna) wynosi ponad 6 miesięcy.
- Wiek wahał się od 35 do 50 lat.
- Łagodny do umiarkowanego ból szyi w wizualnej skali analogowej.
- Ból i zawroty głowy utrzymujące się od 3-6 miesięcy.
subiektywne zawroty głowy występujące w połączeniu z bólem szyjki macicy, ruchami, sztywnością lub określoną postawą.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykazują którekolwiek z poniższych objawów:
- Mielopatia szyjna.
- Mieloradikulopatia szyjna.
- Ostra radikulopatia szyjna.
- Neuropatia cukrzycowa.
- Poprzednia operacja szyjki macicy.
- Uraz szyjki macicy.
- Deformacje odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Wszelkie nowotwory i infekcje obejmujące odcinek szyjny kręgosłupa.
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie.
- precyzyjna diagnostyka zawrotów głowy ośrodkowych (spowodowanych zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi związanymi z krążeniem kręgowo-podstawnym, migreną, stwardnieniem rozsianym, guzami dołu tylnego, chorobami neurodegeneracyjnymi, niektórymi lekami i zaburzeniami psychicznymi) lub zawrotami głowy obwodowymi (spowodowanymi problemami w części ucho wewnętrzne, które kontroluje równowagę. Obszary te nazywane są labiryntem przedsionkowym lub kanałami półkolistymi. Problem może dotyczyć także nerwu przedsionkowego. Jest to nerw pomiędzy uchem wewnętrznym a pniem mózgu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza (GI)
Grupa badana (GI) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną z wysuniętą pozycją głowy (FHP) (CVA = mniej niż 49°).
|
|
Grupa kontrolna (GII)
Grupa kontrolna (GII) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną bez pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP) (CVA = więcej niż 49).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wykonanie zdjęć w projekcji bocznej, a następnie zmierzeniu kąta czaszkowo-kręgowego za pomocą programu Kinovea.
|
20 minut
|
|
Błąd ustawienia stawu szyjnego.
Ramy czasowe: 40 minut
|
Błąd pozycji stawu szyjnego za pomocą urządzenia CROM, poprzez test neutralnej repozycjonowania głowy (NHR) i test repozycjonowania głowy docelowej (THR).
|
40 minut
|
|
Zawroty głowy pochodzenia szyjnego.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zawroty głowy pochodzenia szyjnego na podstawie wyniku w kwestionariuszu inwentarza zawrotów głowy (DHI).
|
10 minut
|
|
Ryzyko upadku.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ryzyko upadku oceniane za pomocą skali równowagi Berga (BBS).
|
20 minut
|
|
Strach przed upadkiem.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Strach przed upadkiem oceniany w międzynarodowej skali skuteczności upadku (FES-I).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004743
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .