- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220799
Влияние краниовертебрального угла на головокружение и риск падения у пациентов с шейной радикулопатией
Влияние краниовертебрального угла на цервикогенное головокружение и риск падения у больных шейной радикулопатией
-Цель этого обсервационного исследования - узнать о влиянии изменений кранио-вертебрального угла на цервикогенное головокружение и риск падения у пациентов с шейной радикулопатией. Основной вопрос, на который оно призвано ответить: есть ли влияние влияния изменений кранио-вертебрального угла на цервикогенное головокружение и риск падения у больных шейной радикулопатией? Участникам предстоит измерить кранио-позвоночный угол, оценить шейную проприоцепцию и выполнить другие задания и вопросы по 3-м шкалам.
Исследователи сравнит исследуемую группу и контрольную группу, чтобы увидеть, влияют ли изменения кранио-вертебрального угла на цервикогенное головокружение и риск падения у пациентов с шейной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Aboud, Teaching assistant
- Номер телефона: +201003194513
- Электронная почта: saraaboud1994@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Номер телефона: +201111462073
- Электронная почта: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Египет, 12612
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Контакт:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Номер телефона: +201003194513
- Электронная почта: saraaboud1994@gmail.com
-
Контакт:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в список, если у них есть следующее:
- В исследовании примут участие пятьдесят пациентов с хронической шейной радикулопатией (дегенеративный тип) обоего пола (двадцать пять с наклоном головы вперед (FHP) и двадцать пять без наклона головы вперед (FHP)).
- Длительность заболевания (шейная радикулопатия) более 6 мес.
- Возраст колебался от 35 до 50 лет.
- Легкая или умеренная боль в шее по визуально-аналоговой шкале.
- Боль и головокружение сохраняются в течение 3-6 месяцев.
субъективное головокружение, возникающее в сочетании с болью в шее, движением, скованностью или определенными позами.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них проявится любое из следующего:
- Цервикальная миелопатия.
- Шейная миелорадикулопатия.
- Острая шейная радикулопатия.
- Диабетическая нейропатия.
- Предыдущая операция на шейке матки.
- Травма шейки матки.
- Деформации шейного отдела позвоночника.
- Ревматоидный артрит.
- Любые опухоли и инфекции, затрагивающие шейный отдел позвоночника.
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами в анамнезе.
- Точная диагностика либо центрального головокружения (в связи с цереброваскулярными нарушениями, связанными с вертебробазилярным кровообращением, мигренью, рассеянным склерозом, опухолями задней черепной ямки, нейродегенеративными заболеваниями, приемом некоторых лекарственных препаратов и психическими расстройствами), либо периферическим головокружением (из-за проблем со стороны внутреннее ухо, которое контролирует баланс. Эти области называются вестибулярным лабиринтом или полукружными каналами. Проблема может также затрагивать вестибулярный нерв. Это нерв между внутренним ухом и стволом мозга).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа (GI)
В исследовательскую группу (GI) войдут двадцать пять пациентов с хронической шейной радикулопатией с наклоном головы вперед (FHP) (CVA=менее 49°).
|
|
Контрольная группа (ГИИ)
В контрольную группу (ГИИ) войдут двадцать пять пациентов с хронической шейной радикулопатией без наклона головы вперед (СНП) (ХВА = более 49).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол (CVA)
Временное ограничение: 20 минут
|
Делаются фотографии сбоку, затем измеряется краниовертебральный угол с помощью программного обеспечения Kinovea.
|
20 минут
|
|
Ошибка положения шейного сустава.
Временное ограничение: 40 минут
|
Ошибка положения шейного сустава, измеренная устройством CROM, посредством теста нейтрального изменения положения головы (NHR) и теста изменения целевого положения головы (THR).
|
40 минут
|
|
Цервикогенное головокружение.
Временное ограничение: 10 минут
|
Цервикогенное головокружение по шкале опросника для определения инвалидности по головокружению (DHI).
|
10 минут
|
|
Риск падения.
Временное ограничение: 20 минут
|
Риск падения оценивается по шкале баланса Берга (BBS).
|
20 минут
|
|
Страх падения.
Временное ограничение: 10 минут
|
Страх падения оценивается по Международной шкале эффективности падения (FES-I).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004743
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .