- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220799
Impact de l'angle craniovertébral sur les étourdissements et le risque de chute chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Impact de l'angle craniovertébral sur les étourdissements cervicogènes et le risque de chute chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
-Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'impact des modifications de l'angle cranio-vertébral sur les étourdissements cervicogènes et le risque de chute chez les patients atteints de radiculopathie cervicale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : Y a-t-il un impact des modifications de l'angle cranio-vertébral sur les vertiges cervicogènes et le risque de chute chez les patientes atteintes de radiculopathie cervicale ? Les participants mesureront l'angle cranio-vertébral, évalueront la proprioception cervicale et d'autres tâches et questions à travers 3 échelles.
Les chercheurs compareront entre le groupe d'étude et le groupe témoin pour voir s'il y a un impact des changements d'angle cranio-vertébral sur les étourdissements cervicogènes et le risque de chute chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Aboud, Teaching assistant
- Numéro de téléphone: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +201111462073
- E-mail: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Dokki, Giza Governorate, Egypte, 12612
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
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Contact:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Numéro de téléphone: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
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Contact:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients incluront s'ils présentent les éléments suivants :
- Cinquante patients atteints de radiculopathie cervicale chronique (type dégénératif) des deux sexes participeront à l'étude (vingt-cinq avec posture de la tête en avant (FHP) et vingt-cinq sans posture de la tête en avant (FHP)).
- La durée de la maladie (radiculopathie cervicale)est supérieure à 6 mois.
- L'âge variait de 35 à 50 ans.
- Douleur cervicale légère à modérée sur une échelle visuelle analogique.
- Douleurs et vertiges durant 3 à 6 mois.
étourdissements subjectifs ressentis en conjonction avec des douleurs cervicales, des mouvements, des raideurs ou des postures particulières.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :
- Myélopathie cervicale.
- Myélo-radiculopathie cervicale.
- Radiculopathie cervicale aiguë.
- Neuropathie diabétique.
- Chirurgie cervicale antérieure.
- Traumatisme cervical.
- Déformations de la colonne cervicale.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Toute tumeur et infection impliquant la colonne cervicale.
- Patients ayant des antécédents de troubles neuromusculaires.
- diagnostic précis soit de vertiges centraux (dus à des troubles cérébrovasculaires liés à la circulation vertébrobasilaire, migraine, sclérose en plaques, tumeurs de la fosse postérieure, troubles neurodégénératifs, certains médicaments et troubles psychiatriques) ou de vertiges périphériques (dus à un problème au niveau de l'oreille interne qui contrôle l'équilibre. Ces zones sont appelées labyrinthe vestibulaire ou canaux semi-circulaires. Le problème peut également concerner le nerf vestibulaire. C'est le nerf entre l'oreille interne et le tronc cérébral).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le groupe d'étude (GI)
Le groupe d'étude (GI) comprendra vingt-cinq patients atteints de radiculopathie cervicale chronique avec posture de la tête en avant (FHP) (CVA=moins de 49°).
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Le groupe témoin (GII)
Le groupe témoin (GII) comprendra vingt-cinq patients atteints de radiculopathie cervicale chronique sans posture de la tête en avant (FHP) (CVA = plus de 49).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle craniovertébral (CVA)
Délai: 20 minutes
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Prise de photos en vue latérale puis angle cranio-vertébral mesuré par le logiciel Kinovea.
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20 minutes
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Erreur de position de l'articulation cervicale.
Délai: 40 minutes
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Erreur de position de l'articulation cervicale via le dispositif CROM, grâce au test de repositionnement de la tête neutre (NHR) et au test de repositionnement de la tête cible (THR).
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40 minutes
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Vertiges cervicogènes.
Délai: 10 minutes
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Étourdissements cervicogènes via le score du questionnaire d'inventaire des handicaps de vertiges (DHI).
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10 minutes
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Le risque de chute.
Délai: 20 minutes
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Le risque de chute évalué par Berg Balance Scale (BBS).
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20 minutes
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La peur de tomber.
Délai: 10 minutes
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La peur de tomber évaluée par Fall Efficacy Scale-International (FES-I).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004743
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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