- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220799
Kraniovertebraalisen kulman vaikutus huimaukseen ja kaatumisriskiin kohdunkaulan radikulopatiapotilailla
Kraniovertebraalisen kulman vaikutus kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen ja putoamisriskiin
-Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa kallon ja nikaman kulman muutosten vaikutuksista kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kaatumisriskiin. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: Onko vaikutusta kallon ja nikaman kulman muutoksista kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen ja kaatumisriskiin? Osallistujille suoritetaan kallon ja nikaman kulmamittaus, kohdunkaulan proprioseption arviointi ja muut tehtävät ja kysymykset 3 asteikolla.
Tutkijat vertailevat tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä, onko kallon ja nikaman kulman muutoksilla vaikutusta kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavaan kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen ja kaatumisriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Aboud, Teaching assistant
- Puhelinnumero: +201003194513
- Sähköposti: saraaboud1994@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +201111462073
- Sähköposti: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypti, 12612
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy labs at Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Puhelinnumero: +201003194513
- Sähköposti: saraaboud1994@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat mukana, jos heillä on seuraavat:
- Viisikymmentä potilasta, joilla on krooninen kohdunkaulan radikulopatia (rappeumatyyppi) molemmista sukupuolista, osallistuu tutkimukseen (25 potilasta eteenpäin asennossa (FHP) ja 25 ilman eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa (FHP)).
- Sairauden (kohdunkaulan radikulopatian) kesto on yli 6 kuukautta.
- Ikä vaihteli 35-50 vuoden välillä.
- Lievä tai kohtalainen niskakipu visuaalisella analogisella asteikolla.
- 3-6 kuukautta kestävä kipu ja huimaus.
subjektiivinen huimaus, joka liittyy kohdunkaulan kipuun, liikkeisiin, jäykkyyteen tai tiettyihin asentoihin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat sulkevat pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Kohdunkaulan myelopatia.
- Kohdunkaulan myeloradikulopatia.
- Akuutti kohdunkaulan radikulopatia.
- Diabeettinen neuropatia.
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus.
- Kohdunkaulan trauma.
- Epämuodostumat kohdunkaulan selkärangassa.
- Nivelreuma.
- Kaikki kasvaimet ja infektiot, joihin liittyy kohdunkaulan selkäranka.
- Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarisia häiriöitä.
- joko sentraalisen huimauksen (johtuu vertebrobasilaariseen verenkiertoon liittyvistä aivoverenkiertohäiriöistä, migreenistä, multippeliskleroosista, takakuopan kasvaimista, hermoston rappeumasairauksista, joistakin lääkkeistä ja psykiatrisista häiriöistä) tai perifeerisen huimauksen (johtuen osan ongelmasta) tarkka diagnoosi sisäkorva, joka hallitsee tasapainoa. Näitä alueita kutsutaan vestibulaarisiksi labyrinteiksi tai puoliympyröiksi kanaviksi. Ongelma voi koskea myös vestibulaarihermoa. Tämä on hermo sisäkorvan ja aivorungon välillä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Opintoryhmä (GI)
Tutkimusryhmään (GI) kuuluu 25 potilasta, joilla on krooninen kohdunkaulan radikulopatia ja jonka pään asento on eteenpäin (FHP) (CVA = alle 49°).
|
Kontrolliryhmä (GII)
Kontrolliryhmään (GII) kuuluu 25 potilasta, joilla on krooninen kohdunkaulan radikulopatia ilman eteenpäin suuntautuvaa pään asentoa (FHP) (CVA = yli 49).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kuvien ottaminen sivulta katsottuna ja sitten kallon selkärankakulma mitattuna Kinovea-ohjelmistolla.
|
20 minuuttia
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe.
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Kohdunkaulan nivelen asentovirhe CROM-laitteen kautta, neutraalin pään säätötestin (NHR) ja kohdepään uudelleenasentotestin (THR) kautta.
|
40 minuuttia
|
Cervikogeeninen huimaus.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kohdunkarvikogeeninen huimaus Dizziness Handicap Inventory Questionnairen (DHI) pistemäärän perusteella.
|
10 minuuttia
|
Putoamisen vaara.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Putoamisriski on arvioitu Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
|
20 minuuttia
|
Putoamisen pelko.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fall Efficacy Scale-Internationalin (FES-I) arvioima kaatumisen pelko.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004743
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .