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Impatto dell'angolo craniovertebrale su vertigini e rischio di caduta nei pazienti con radicolopatia cervicale

14 gennaio 2024 aggiornato da: Sara Abdelrahman Elsayed Hassan Aboud, Cairo University

Impatto dell'angolo craniovertebrale sulle vertigini cervicogeniche e sul rischio di cadute nei pazienti con radicolopatia cervicale

-L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto dei cambiamenti dell'angolo cranio-vertebrale sulle vertigini cervicogeniche e sul rischio di caduta nei pazienti con radicolopatia cervicale. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: esiste un impatto delle variazioni dell'angolo cranio-vertebrale sulle vertigini cervicogeniche e sul rischio di cadute nei pazienti con radicolopatia cervicale ? I partecipanti saranno sottoposti alla misurazione dell'angolo cranio-vertebrale, alla valutazione della propriocezione cervicale e ad altri compiti e domande attraverso 3 scale.

I ricercatori confronteranno il gruppo di studio con quello di controllo per vedere se c'è un impatto dei cambiamenti nell'angolo cranio-vertebrale sulle vertigini cervicogeniche e sul rischio di cadute nei pazienti con radicolopatia cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egitto, 12612
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti con radicolopatia cervicale cronica (tipo degenerativo) di entrambi i sessi verranno arruolati in questo studio. I pazienti verranno assegnati in due gruppi (gruppi di studio e di controllo). Il gruppo di studio (GI) comprenderà venticinque pazienti con radicolopatia cervicale cronica con postura della testa in avanti (FHP) (CVA = inferiore a 49°). Il gruppo di controllo (GII) includerà venticinque pazienti con radicolopatia cervicale cronica senza postura della testa in avanti (FHP) (CVA = più di 49°). Ai pazienti del gruppo I è stata diagnosticata una radicolopatia cervicale cronica con postura della testa in avanti (FHP) sulla base di un'attenta valutazione clinica da parte del neurologo. I pazienti saranno reclutati dalla facoltà di terapia fisica, dall'Università del Cairo e da una clinica privata al Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti includeranno se hanno quanto segue:

    1. Cinquanta pazienti con radicolopatia cervicale cronica (tipo degenerativo) di entrambi i sessi parteciperanno allo studio (venticinque con postura della testa in avanti (FHP) e venticinque senza postura della testa in avanti (FHP)).
    2. La durata della malattia (radicolopatia cervicale) è superiore a 6 mesi.
    3. L'età variava dai 35 ai 50 anni.
    4. Dolore al collo da lieve a moderato su scala analogica visiva.
    5. Dolore e vertigini che durano da 3-6 mesi.

    6. vertigini soggettive sperimentate in concomitanza con dolore cervicale, movimento, rigidità o posture particolari.

      Criteri di esclusione:

  • I pazienti verranno esclusi se presentano uno dei seguenti requisiti:

    1. Mielopatia cervicale.
    2. Mielo-radicolopatia cervicale.
    3. Radicolopatia cervicale acuta.
    4. Neuropatia diabetica.
    5. Precedente intervento chirurgico cervicale.
    6. Trauma cervicale.
    7. Deformità del rachide cervicale.
    8. Artrite reumatoide.
    9. Eventuali tumori e infezioni che coinvolgono la colonna cervicale.
    10. Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari.
    11. diagnosi precisa sia di vertigini centrali (dovute a disturbi cerebrovascolari legati alla circolazione vertebrobasilare, emicrania, sclerosi multipla, tumori della fossa posteriore, malattie neurodegenerative, alcuni farmaci e disturbi psichiatrici) sia di vertigini periferiche (dovute a un problema nella parte l'orecchio interno che controlla l'equilibrio. Queste aree sono chiamate labirinto vestibolare o canali semicircolari. Il problema può coinvolgere anche il nervo vestibolare. Questo è il nervo tra l'orecchio interno e il tronco cerebrale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il Gruppo di Studio (GI)
Il gruppo di studio (GI) comprenderà venticinque pazienti con radicolopatia cervicale cronica con postura della testa in avanti (FHP) (CVA = inferiore a 49°).
Il gruppo di controllo (GII)
Il gruppo di controllo (GII) comprenderà venticinque pazienti con radicolopatia cervicale cronica senza postura della testa in avanti (FHP) (CVA = più di 49).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 20 minuti
Scatto di foto dalla vista laterale e poi angolo craniovertebrale misurato dal programma software Kinovea.
20 minuti
Errore di posizione dell'articolazione cervicale.
Lasso di tempo: 40 minuti
Errore di posizione dell'articolazione cervicale tramite il dispositivo CROM, attraverso il test di riposizionamento della testa neutra (NHR) e il test di riposizionamento della testa target (THR).
40 minuti
Vertigini cervicogeniche.
Lasso di tempo: 10 minuti
Vertigini cervicogeniche tramite il punteggio del Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI).
10 minuti
Il rischio di cadere.
Lasso di tempo: 20 minuti
Il rischio di caduta valutato dalla Berg Balance Scale (BBS).
20 minuti
La paura di cadere.
Lasso di tempo: 10 minuti
La paura di cadere valutata dalla Fall Efficacy Scale-International (FES-I).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004743

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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