- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220799
Impact van de craniovertebrale hoek op duizeligheid en het risico op vallen bij patiënten met cervicale radiculopathie
Impact van de craniovertebrale hoek op de cervicogene duizeligheid en het risico op vallen bij patiënten met cervicale radiculopathie
-Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de impact van de veranderingen in de cranio-wervelhoek op de cervicogene duizeligheid en het risico op vallen bij patiënten met cervicale radiculopathie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: is er een impact? van de veranderingen in de cranio-vertebrale hoek op de cervicogene duizeligheid en het risico op vallen bij patiënten met cervicale radiculopathie? De deelnemers zullen het meten van de schedel-wervelhoek ondergaan, de beoordeling van de cervicale proprioceptie en andere taken en vragen via 3 schalen.
Onderzoekers zullen de studiegroep en de controlegroep met elkaar vergelijken om te zien of er een impact is van de veranderingen in de cranio-wervelhoek op de cervicogene duizeligheid en het risico op vallen bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Aboud, Teaching assistant
- Telefoonnummer: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +201111462073
- E-mail: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypte, 12612
- Werving
- Faculty of physical therapy labs at Cairo University
-
Contact:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Telefoonnummer: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
-
Contact:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten zullen vermelden of ze het volgende hebben:
- Vijftig patiënten met chronische cervicale radiculopathie (degeneratieve type) van beide geslachten zullen aan het onderzoek deelnemen (vijfentwintig met voorwaartse hoofdhouding (FHP) en vijfentwintig zonder voorwaartse hoofdhouding (FHP)).
- De duur van de ziekte (cervicale radiculopathie) is meer dan 6 maanden.
- De leeftijd varieerde van 35 tot 50 jaar.
- Milde tot matige nekpijn op visueel analoge schaal.
- Pijn en duizeligheid die 3-6 maanden aanhouden.
subjectieve duizeligheid die wordt ervaren in combinatie met nekpijn, beweging, stijfheid of bepaalde houdingen.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten sluiten uit als zij een van de volgende kenmerken vertonen:
- Cervicale myelopathie.
- Cervicale myelo-radiculopathie.
- Acute cervicale radiculopathie.
- Diabetische neuropathie.
- Eerdere cervicale operatie.
- Cervicaal trauma.
- Misvormingen in de cervicale wervelkolom.
- Reumatoïde artritis.
- Elke tumor en infectie waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen.
- nauwkeurige diagnose van centrale duizeligheid (als gevolg van cerebrovasculaire aandoeningen gerelateerd aan de vertebrobasilaire circulatie, migraine, multiple sclerose, tumoren van de achterste fossa, neurodegeneratieve aandoeningen, sommige medicijnen en psychiatrische stoornissen) of perifere duizeligheid (als gevolg van een probleem in het deel van de het binnenoor dat het evenwicht regelt. Deze gebieden worden het vestibulaire labyrint of halfcirkelvormige kanalen genoemd. Het probleem kan ook betrekking hebben op de vestibulaire zenuw. Dit is de zenuw tussen het binnenoor en de hersenstam).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
De Studiegroep (GI)
De Studiegroep (GI) zal vijfentwintig patiënten omvatten met chronische cervicale radiculopathie met een voorwaartse hoofdhouding (FHP) (CVA=minder dan 49°).
|
De Controlegroep (GII)
De controlegroep (GII) zal vijfentwintig patiënten omvatten met chronische cervicale radiculopathie zonder voorwaartse hoofdhouding (FHP) (CVA = meer dan 49).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Foto's maken vanuit zijaanzicht en vervolgens de craniovertebrale hoek gemeten door het Kinovea-softwareprogramma.
|
20 minuten
|
Cervicale gewrichtspositiefout.
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Cervicale gewrichtspositiefout via het CROM-apparaat, via de neutrale hoofdherpositioneringstest (NHR) en de doelhoofdherpositioneringstest (THR).
|
40 minuten
|
Cervicogene duizeligheid.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Cervicogene duizeligheid via de score van Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI).
|
10 minuten
|
Het risico van vallen.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het risico op vallen beoordeeld door de Berg Balance Scale (BBS).
|
20 minuten
|
De angst om te vallen.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De angst om te vallen beoordeeld door Fall Efficacy Scale-International (FES-I).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004743
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .