- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220799
Indvirkning af kraniovertebral vinkel på svimmelhed og risiko for at falde hos patienter med cervikal radikulopati
Indvirkningen af den kraniovertebrale vinkel på den cervikogene svimmelhed og risikoen for at falde hos patienter med cervikal radikulopati
-Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ændringerne i kranio-vertebral vinkel på den cervikogene svimmelhed og risikoen for at falde hos patienter med cervikal radikulopati. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er: Er der en indvirkning af ændringerne i kranio-vertebral vinkel på den cervikogene svimmelhed og risikoen for fald hos patienter med cervikal radikulopati ? Deltagerne vil blive gennemgået måling af kranio-vertebral vinkel, vurdering af cervikal proprioception og andre opgaver og spørgsmål gennem 3 skalaer.
Forskere vil sammenligne mellem undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe for at se, om ændringerne i kranio-vertebral vinkel påvirker den cervikogene svimmelhed og risikoen for at falde hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Aboud, Teaching assistant
- Telefonnummer: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Darwesh, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201111462073
- E-mail: ashraf.darwesh@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypten, 12612
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Aboud, Teaching assistant
- Telefonnummer: +201003194513
- E-mail: saraaboud1994@gmail.com
-
Kontakt:
- Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne vil medtage, hvis de har følgende:
- Halvtreds patienter med kronisk cervikal radikulopati (degenerativ type) fra begge køn vil deltage i undersøgelsen (25 med fremadrettet hovedstilling (FHP) og 25 uden fremadrettet hovedstilling (FHP) ).
- Varigheden af sygdommen (cervikal radikulopati) er mere end 6 måneder.
- Alderen varierede fra 35 til 50 år.
- Milde til moderate nakkesmerter på visuel analog skala.
- Smerter og svimmelhed varer i 3-6 måneder.
subjektiv svimmelhed oplevet i forbindelse med cervikal smerte, bevægelse, stivhed eller særlige stillinger.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne vil udelukke, hvis de udviser noget af følgende:
- Cervikal myelopati.
- Cervikal myelo-radikulopati.
- Akut cervikal radikulopati.
- Diabetisk neuropati.
- Tidligere cervikal operation.
- Cervikal traume.
- Deformiteter i halshvirvelsøjlen.
- Rheumatoid arthritis.
- Eventuelle tumorer og infektioner, der involverer den cervikale rygsøjle.
- Patienter med en historie med neuromuskulære lidelser.
- præcis diagnose af enten central svimmelhed (på grund af cerebrovaskulære lidelser relateret til det vertebrobasilære kredsløb, migræne, multipel sklerose, tumorer i den posteriore fossa, neurodegenerative lidelser, nogle lægemidler og psykiatriske lidelser) eller perifer svimmelhed (på grund af et problem i den del af det indre øre, der styrer balancen. Disse områder kaldes den vestibulære labyrint eller halvcirkelformede kanaler. Problemet kan også involvere den vestibulære nerve. Dette er nerven mellem det indre øre og hjernestammen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppen (GI)
Undersøgelsesgruppen (GI) vil omfatte femogtyve patienter med kronisk cervikal radikulopati med fremadrettet hovedstilling (FHP) (CVA=mindre end 49°).
|
|
Kontrolgruppen (GII)
Kontrolgruppen (GII) vil omfatte femogtyve patienter med kronisk cervikal radikulopati uden fremadrettet hovedstilling (FHP) (CVA = mere end 49).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 20 minutter
|
Tager billeder fra sideværts og derefter kraniovertebral vinkel målt af Kinovea softwareprogram.
|
20 minutter
|
|
Cervikalledspositionsfejl.
Tidsramme: 40 minutter
|
Cervikalledspositionsfejl via CROM-enheden gennem neutral hovedrepositioneringstest (NHR) og målhovedrepositioneringstest (THR).
|
40 minutter
|
|
Cervikogen svimmelhed.
Tidsramme: 10 minutter
|
Cervicogen svimmelhed via score af Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI).
|
10 minutter
|
|
Risikoen for at falde.
Tidsramme: 20 minutter
|
Risikoen for at falde vurderet af Berg Balance Scale (BBS) .
|
20 minutter
|
|
Frygten for at falde.
Tidsramme: 10 minutter
|
Frygten for at falde vurderet af Fall Efficacy Scale-International(FES-I).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004743
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .