進行性固形腫瘍の参加者におけるSNV1521
2026年6月23日 更新者：Synnovation Therapeutics, Inc.
進行性固形腫瘍の参加者を対象としたSNV1521の第1相非盲検用量漸増および拡大研究
この研究では、進行がん患者を対象とした新薬 SNV1521 を試験しています。
研究者らは、SNV1521が安全で忍容性が高く、固形腫瘍の治療に有効であるかどうかを調べたいと考えています。
彼らは、最も効果的で安全な投与量を見つけるために、さまざまな投与量を研究しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Casper
- 電話番号：443-764-9527
- メール：rcasper@synnovationtx.com
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- 募集
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19144
- 募集
- Thomas Jefferson University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Utah
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West Valley City、Utah、アメリカ、84119
- 募集
- START Center for Cancer Care
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Milan、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
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New South Wales
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Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- 募集
- Scientia Clinical Research
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Queensland
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Crawley、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Linear Clinical Research
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Hospital
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall d'Hebron University Hospital
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Barcelona、スペイン、08023
- 募集
- NEXT Oncology - Barcelona
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Madrid、スペイン、28223
- 募集
- NEXT Oncology - Hospital Quironsalud Madrid
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Madrid、スペイン、28050
- 募集
- The START Center for Cancer Care - Madrid - CIOCC - Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Institut Bergonie
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- UNICANCER - Centre Leon-Berard (CLB)
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Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- The Institut Jules Bordet
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コンタクト：
- Nuria Kotecki
- 電話番号：+32 2 541 31 11
- メール：nuria.kotecki@hubruxelles.be
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Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- University Center for Clinical Research Antwerp (UNICCRA)
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コンタクト：
- Hans Prenen
- 電話番号：32 3 821 46 67
- メール：research.oncologie@uza.be
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- AZ Maria Middelares
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コンタクト：
- Christof Vulsteke
- 電話番号：+32 9 2469522
- メール：christof.vulsteke@uantwerpen.be
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- AZ Groeninge
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コンタクト：
- Karl Lesage
- 電話番号：urologie@azgroeninge.be
- メール：urologie@azgroeninge.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行性または転移性の固形腫瘍悪性腫瘍
- 利用可能な治療法に対して抵抗性がある、または耐えられない
- 評価可能または測定可能な疾患 (RECIST 1.1 基準)。
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
- 平均余命 > 3 か月
除外基準:
- 活動性脳転移または癌性髄膜炎
- 過去2年以内の他の悪性腫瘍の病歴
- 6か月以内に重篤な心血管疾患がある
- 重度の胃腸疾患
- CD4+ T細胞数<200細胞/μLおよび/または検出可能なウイルス量によるHIV感染
- 肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単剤療法の用量漸増
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：併用用量漸増
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
DB-1310は点滴で投与されます。
投与量と頻度は治療群によって異なります。 |
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実験的：転移性去勢耐性前立腺癌の用量拡大
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：膵管腺癌の用量拡大
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：脳転移を伴う固形腫瘍の用量膨張
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：単剤療法の用量拡大
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：乳がんの投与量拡張
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：卵巣、上皮、卵管、または原発性腹膜がんの用量拡張
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SNV1521は経口摂取する錠剤です。
用量と頻度は治療群によって異なります。
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実験的：mCRPCまたはmCSPCに対する併用療法1用量拡張
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アビラテロンは経口投与されます。
用量と頻度は承認された処方指示に従ってください。 |
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実験的：mCRPCまたはmCSPCに対する併用療法2の用量拡張
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ダロルタミドは経口投与されます。
投与量および投与頻度は、承認された処方情報に従ってください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SNV1521の安全性
時間枠：最初の投与から最後の投与まで（最長13か月）
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治療緊急有害事象 (TEAE)
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最初の投与から最後の投与まで（最長13か月）
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SNV1521の忍容性
時間枠：DLT: 最初の投与から最初のサイクルの完了まで (28 日間)
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用量制限毒性（DLT）の発生率と頻度（用量漸増群のみ）
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DLT: 最初の投与から最初のサイクルの完了まで (28 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。