진행성 고형 종양이 있는 참가자의 SNV1521
2026년 6월 23일 업데이트: Synnovation Therapeutics, Inc.
진행성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 한 SNV1521의 1상 공개 용량 증량 및 확장 연구
이 연구에서는 진행성 암 환자를 대상으로 신약 SNV1521을 테스트하고 있습니다.
연구자들은 SNV1521이 안전하고 내약성이 우수하며 고형 종양 치료에 효과적인지 알아보고자 합니다.
그들은 가장 효과적이고 안전한 복용량을 찾기 위해 다양한 복용량을 조사하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Casper
- 전화번호: 443-764-9527
- 이메일: rcasper@synnovationtx.com
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
- 모병
- Thomas Jefferson University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Utah
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West Valley City, Utah, 미국, 84119
- 모병
- START Center for Cancer Care
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- The Institut Jules Bordet
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연락하다:
- Nuria Kotecki
- 전화번호: +32 2 541 31 11
- 이메일: nuria.kotecki@hubruxelles.be
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- University Center for Clinical Research Antwerp (UNICCRA)
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연락하다:
- Hans Prenen
- 전화번호: 32 3 821 46 67
- 이메일: research.oncologie@uza.be
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
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연락하다:
- Christof Vulsteke
- 전화번호: +32 9 2469522
- 이메일: christof.vulsteke@uantwerpen.be
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge
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연락하다:
- Karl Lesage
- 전화번호: urologie@azgroeninge.be
- 이메일: urologie@azgroeninge.be
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
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Barcelona, 스페인, 08023
- 모병
- NEXT Oncology - Barcelona
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Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- NEXT Oncology - Hospital Quironsalud Madrid
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Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- The START Center for Cancer Care - Madrid - CIOCC - Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
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Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonie
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- UNICANCER - Centre Leon-Berard (CLB)
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Scientia Clinical Research
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Crawley, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Linear Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성종양
- 이용 가능한 치료법에 불응하거나 불내성
- 평가 가능하거나 측정 가능한 질병(RECIST 1.1 기준).
- ECOG 활동 상태 0 또는 1.
- 기대 수명 > 3개월
제외 기준:
- 활동성 뇌 전이 또는 암종성 수막염
- 지난 2년 이내에 다른 악성 종양의 병력
- 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환이 있는 경우
- 심각한 위장 질환
- CD4+ T 세포 수가 < 200개 세포/μL 및/또는 검출 가능한 바이러스 부하로 인한 HIV 감염
- 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 요법 용량 증량
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 조합 용량 증량
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
DB-1310은 주입으로 투여됩니다.
용량 및 투여 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 전이성 거세 저항성 전립선 암에 대한 용량 팽창
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 췌장 관 선암종에 대한 용량 팽창
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 뇌 전이가있는 고형 종양에 대한 용량 팽창
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 단일 요법 용량 확장
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 유방암을 위한 용량 확장
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: 난소, 상피, 난관 또는 원발성 복막암에 대한 용량 확장
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SNV1521은 경구 복용하는 정제입니다.
복용량과 빈도는 치료군에 따라 다릅니다.
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실험적: mCRPC 또는 mCSPC에 대한 조합 1 용량 확장
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Abiraterone는 경구 복용합니다.
용량 및 투여 빈도는 승인된 처방 지침에 따릅니다.
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실험적: mCRPC 또는 mCSPC를 위한 조합 2 용량 확장
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다로루타마이드는 경구 복용합니다.
용량과 투여 빈도는 승인된 처방 지침에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNV1521의 안전성
기간: 첫 접종부터 최종 접종까지(최대 13개월)
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치료 관련 부작용(TEAE)
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첫 접종부터 최종 접종까지(최대 13개월)
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SNV1521의 내약성
기간: DLT: 첫 번째 투여부터 첫 번째 주기 완료까지(28일)
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용량 제한 독성(DLT)의 발생률 및 빈도(용량 증량 부문만 해당)
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DLT: 첫 번째 투여부터 첫 번째 주기 완료까지(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNV1521-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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