SNV1521 osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Synnovation Therapeutics, Inc.
Vaihe 1, avoin SNV1521:n annoksen eskalaatio- ja laajennustutkimus osallistujille, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia
Tässä tutkimuksessa testataan uutta lääkettä, SNV1521, ihmisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tutkijat haluavat selvittää, onko SNV1521 turvallinen, hyvin siedetty ja tehokas kiinteiden kasvainten hoidossa.
He tutkivat erilaisia annoksia löytääkseen tehokkaimman ja turvallisimman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Casper
- Puhelinnumero: 443-764-9527
- Sähköposti: rcasper@synnovationtx.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Scientia Clinical Research
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Crawley, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- The Institut Jules Bordet
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria Kotecki
- Puhelinnumero: +32 2 541 31 11
- Sähköposti: nuria.kotecki@hubruxelles.be
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Center for Clinical Research Antwerp (UNICCRA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Prenen
- Puhelinnumero: 32 3 821 46 67
- Sähköposti: research.oncologie@uza.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Ottaa yhteyttä:
- Christof Vulsteke
- Puhelinnumero: +32 9 2469522
- Sähköposti: christof.vulsteke@uantwerpen.be
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl Lesage
- Puhelinnumero: urologie@azgroeninge.be
- Sähköposti: urologie@azgroeninge.be
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- NEXT Oncology - Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- NEXT Oncology - Hospital Quironsalud Madrid
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- The START Center for Cancer Care - Madrid - CIOCC - Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- UNICANCER - Centre Leon-Berard (CLB)
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- START Center for Cancer Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain maligniteetti
- Ei kestä käytettävissä olevia hoitoja tai ei siedä niitä
- Arvioitavissa oleva tai mitattava sairaus (RECIST 1.1 -kriteerit).
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1.
- Elinajanodote > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen aivometastaasi tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä
- Merkittävä maha-suolikanavan sairaus
- HIV-infektio, jonka CD4+ T-solujen määrä < 200 solua/μl ja/tai havaittavissa oleva viruskuorma
- Maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monoterapiaannoksen nostaminen
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäannoksen eskalointi
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
DB-1310 annetaan infuusiona.
Annos ja annostelutiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajeneminen metastaattisen kastraation kestävälle eturauhassyövälle
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus haiman kanavan adenokarsinoomalle
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Annos laajennus kiinteille kasvaimille, joilla on aivojen etäpesäkkeitä
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Monoterapiaannoksen laajennus
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajentaminen rintasyöpään
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Annoksen laajennus munasarja-, epiteeli-, munatorvi- tai primaariseen vatsakalvonsyöpään
|
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta.
Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Kombinaatio 1 annoksen laajennus mCRPC:lle tai mCSPC:lle
|
Abirateronia otetaan suun kautta.
Annos ja annostelutiheys ovat hyväksyttyjen määräämisohjeiden mukaiset. |
|
Kokeellinen: Yhdistelmä 2 Annostuslaajennus mCRPC:lle tai mCSPC:lle
|
Darolutamidia otetaan suun kautta.
Annos ja annostelutiheys noudattavat hyväksyttyjä määräämiskäyttöohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNV1521:n turvallisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (jopa 13 kuukautta)
|
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (TEAE)
|
Ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (jopa 13 kuukautta)
|
|
SNV1521:n siedettävyys
Aikaikkuna: DLT:t: ensimmäisestä annoksesta ensimmäisen syklin loppuun (28 päivää)
|
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) ilmaantuvuus ja esiintyvyys (ainoastaan annoskorotushaara)
|
DLT:t: ensimmäisestä annoksesta ensimmäisen syklin loppuun (28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNV1521-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .