Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNV1521 osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Synnovation Therapeutics, Inc.

Vaihe 1, avoin SNV1521:n annoksen eskalaatio- ja laajennustutkimus osallistujille, joilla on kehittyneitä kiinteitä kasvaimia

Tässä tutkimuksessa testataan uutta lääkettä, SNV1521, ihmisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Tutkijat haluavat selvittää, onko SNV1521 turvallinen, hyvin siedetty ja tehokas kiinteiden kasvainten hoidossa. He tutkivat erilaisia ​​annoksia löytääkseen tehokkaimman ja turvallisimman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • START Center for Cancer Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain maligniteetti
  • Ei kestä käytettävissä olevia hoitoja tai ei siedä niitä
  • Arvioitavissa oleva tai mitattava sairaus (RECIST 1.1 -kriteerit).
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen aivometastaasi tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä
  • Merkittävä maha-suolikanavan sairaus
  • HIV-infektio, jonka CD4+ T-solujen määrä < 200 solua/μl ja/tai havaittavissa oleva viruskuorma
  • Maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Lääke: SNV1521
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta. Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Lääke: SNV1521
SNV1521 on tabletti, joka otetaan suun kautta. Annos ja tiheys riippuvat hoitoryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNV1521:n turvallisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (jopa 13 kuukautta)
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (TEAE)
Ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (jopa 13 kuukautta)
SNV1521:n siedettävyys
Aikaikkuna: DLT:t: ensimmäisestä annoksesta ensimmäisen syklin loppuun (28 päivää)
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) ilmaantuvuus ja esiintyvyys (ainoastaan ​​annoskorotushaara)
DLT:t: ensimmäisestä annoksesta ensimmäisen syklin loppuun (28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synnovation Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNV1521-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa