Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNV1521 i deltagare med avancerade solida tumörer

4 april 2024 uppdaterad av: Synnovation Therapeutics, Inc.

En fas 1, öppen dosupptrappning och expansionsstudie av SNV1521 hos deltagare med avancerade solida tumörer

Denna studie testar ett nytt läkemedel, SNV1521, för personer med avancerad cancer. Forskarna vill ta reda på om SNV1521 är säker, vältolererad och effektiv vid behandling av solida tumörer. De undersöker olika doser för att hitta den mest effektiva och säkra.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84119
        • START Center for Cancer Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad eller metastaserad solid tumörmalignitet
  • Refraktär mot eller intolerant mot tillgängliga terapier
  • Evaluerbar eller Mätbar sjukdom (RECIST 1.1 Kriterier).
  • ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
  • Förväntad livslängd > 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Aktiv hjärnmetastas eller karcinomatös meningit
  • Historik av annan malignitet under de senaste 2 åren
  • Betydande hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader
  • Betydande mag-tarmsjukdom
  • HIV-infektion med ett CD4+ T-cellantal < 200 celler/μL och/eller en detekterbar virusmängd
  • Leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doseskalering
Läkemedel: SNV1521
SNV1521 är en tablett som tas oralt. Dos och frekvens beror på behandlingsarmen.
Experimentell: Dosexpansion
Läkemedel: SNV1521
SNV1521 är en tablett som tas oralt. Dos och frekvens beror på behandlingsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för SNV1521
Tidsram: Från första dosen till sista dosen (upp till 13 månader)
Behandling emergent adverse events (TEAE)
Från första dosen till sista dosen (upp till 13 månader)
Tolerabilitet för SNV1521
Tidsram: DLT: Från första dosen till avslutad första cykel (28 dagar)
Incidens och frekvens av dosbegränsande toxicitet (DLT) (endast dosökningsarm)
DLT: Från första dosen till avslutad första cykel (28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Synnovation Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNV1521-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad solid tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera