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ナノフィルコンポジットを使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベル製剤の臨床パフォーマンス

ナノフィル複合材を使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベル製剤の臨床成績: ランダム化臨床研究

研究の目的は、ナノ充填複合修復物を使用したクラスIV病変における2つの異なるベベルプレパレーション間の臨床成績を比較および評価することです。

調査の概要

詳細な説明

前方複合修復物が失敗する主な理由は、修復物の破壊と美的外観です。 前歯の修復物は、クラス IV の修復物における切歯角を通じて生じる強い衝撃応力にさらされるため、高い耐破壊性が必要です。 修復物の機能、保持力、機能的寿命を決定するのは修復物の生体力学です。 階段状の面取り処理は、垂直および水平の解剖学的輪郭に従う面取り処理の改良版であり、したがって、接着のためのエナメル質の露出とともに高度の美観を達成します。 現在の文献によると、クラス IV 病変において直接ナノ充填コンポジットレジン修復物を使用したさまざまなベベル設計の臨床成績を分析した研究はありません。

したがって、この研究の目的は、ナノ充填複合修復物を使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベルプレパレーション間の臨床成績を比較および評価することです。

研究は、ロータクにある歯科科学大学院研究所の保存歯科・歯内療法学科で実施されます。 研究の期間は 12 か月です。 骨折または原発性/再発性う蝕による上顎中切歯、側切歯にクラスIV病変を有する18歳以上の患者が研究に登録されます。

う蝕を完全に除去した後、2mm ベベルまたは 2mm 階段状面取り準備グループに従ってクラス IV 病変の歯が準備され、選択的なエナメルエッチングと万能接着剤を使用した歯の接着が行われます。 キャビティは、レイヤリング技術によるナノフィル複合材を使用して修復されます。 修復物には標準的な仕上げと研磨手順が施されます。

患者の追跡調査は、臨床評価については 3 か月、X 線検査と臨床評価の両方については 6 か月および 12 か月後に行われます。 修復は FDI 基準に従って臨床的に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • PGIDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 治療時の年齢が18歳以上の患者。
  • 骨折または初発/再発う蝕による上顎中切歯、側切歯のクラス IV 病変。
  • 完全かつ正常な咬合を有し、歯が隣接接触している患者。
  • 歯周病や歯髄疾患がない患者。
  • コールドテストと電気パルプテストで陽性反応が出ました。

除外基準:

  • 免疫不全状態または衰弱性の全身疾患のある患者。
  • 制御されていない準機能的な習慣を持つ患者。
  • 歯髄の関与を伴うクラス IV 病変。ix
  • 象牙質に関与しないクラス IV 病変。
  • 口腔衛生状態が極度に悪い患者。
  • う蝕指数が高い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2 mm ベベル (BV) のクラス IV 病変
すべてのエナメル質の縁は幅約 2 mm で 45 度の角度で面取りされ、エナメル質が選択的にエッチングされ、万能接着剤を使用して歯の接着が行われ、ナノ充填コンポジットで修復されます。
2 mm ベベルのクラス IV キャビティはナノ充填複合材で修復され、臨床成績は FDI 基準に基づいて評価されます。
実験的:2mm の階段状面取り (SSC) を伴うクラス IV 病変
階段状の面取り形状でエナメル質マージンを2mmの深さで表面に作製し、エナメル質を選択的にエッチングし、ユニバーサル接着剤を使用して歯を接着し、ナノ充填コンポジットで修復します。
2 mm の階段状の面取りを備えたクラス IV の窩洞はナノ充填複合材で修復され、臨床成績は FDI 基準に基づいて評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナノフィル複合修復物を使用したクラス IV 病変における 2 mm のベベルおよび階段状面取りの臨床パフォーマンス。
時間枠:12ヶ月
ナノフィル複合修復物による 2mm ベベルおよび階段状面取りによるクラス IV 病変の臨床的および X 線撮影による成功の評価は、FDI 基準によって評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dr Sanjay Tewari, MDS、POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月22日

一次修了 (実際)

2023年3月25日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月13日

最初の投稿 (推定)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Akankshya Behera

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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