ナノフィルコンポジットを使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベル製剤の臨床パフォーマンス
ナノフィル複合材を使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベル製剤の臨床成績: ランダム化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
前方複合修復物が失敗する主な理由は、修復物の破壊と美的外観です。 前歯の修復物は、クラス IV の修復物における切歯角を通じて生じる強い衝撃応力にさらされるため、高い耐破壊性が必要です。 修復物の機能、保持力、機能的寿命を決定するのは修復物の生体力学です。 階段状の面取り処理は、垂直および水平の解剖学的輪郭に従う面取り処理の改良版であり、したがって、接着のためのエナメル質の露出とともに高度の美観を達成します。 現在の文献によると、クラス IV 病変において直接ナノ充填コンポジットレジン修復物を使用したさまざまなベベル設計の臨床成績を分析した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、ナノ充填複合修復物を使用したクラス IV 病変における 2 つの異なるベベルプレパレーション間の臨床成績を比較および評価することです。
研究は、ロータクにある歯科科学大学院研究所の保存歯科・歯内療法学科で実施されます。 研究の期間は 12 か月です。 骨折または原発性/再発性う蝕による上顎中切歯、側切歯にクラスIV病変を有する18歳以上の患者が研究に登録されます。
う蝕を完全に除去した後、2mm ベベルまたは 2mm 階段状面取り準備グループに従ってクラス IV 病変の歯が準備され、選択的なエナメルエッチングと万能接着剤を使用した歯の接着が行われます。 キャビティは、レイヤリング技術によるナノフィル複合材を使用して修復されます。 修復物には標準的な仕上げと研磨手順が施されます。
患者の追跡調査は、臨床評価については 3 か月、X 線検査と臨床評価の両方については 6 か月および 12 か月後に行われます。 修復は FDI 基準に従って臨床的に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治療時の年齢が18歳以上の患者。
- 骨折または初発/再発う蝕による上顎中切歯、側切歯のクラス IV 病変。
- 完全かつ正常な咬合を有し、歯が隣接接触している患者。
- 歯周病や歯髄疾患がない患者。
- コールドテストと電気パルプテストで陽性反応が出ました。
除外基準:
- 免疫不全状態または衰弱性の全身疾患のある患者。
- 制御されていない準機能的な習慣を持つ患者。
- 歯髄の関与を伴うクラス IV 病変。ix
- 象牙質に関与しないクラス IV 病変。
- 口腔衛生状態が極度に悪い患者。
- う蝕指数が高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2 mm ベベル (BV) のクラス IV 病変
すべてのエナメル質の縁は幅約 2 mm で 45 度の角度で面取りされ、エナメル質が選択的にエッチングされ、万能接着剤を使用して歯の接着が行われ、ナノ充填コンポジットで修復されます。
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2 mm ベベルのクラス IV キャビティはナノ充填複合材で修復され、臨床成績は FDI 基準に基づいて評価されます。
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実験的:2mm の階段状面取り (SSC) を伴うクラス IV 病変
階段状の面取り形状でエナメル質マージンを2mmの深さで表面に作製し、エナメル質を選択的にエッチングし、ユニバーサル接着剤を使用して歯を接着し、ナノ充填コンポジットで修復します。
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2 mm の階段状の面取りを備えたクラス IV の窩洞はナノ充填複合材で修復され、臨床成績は FDI 基準に基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナノフィル複合修復物を使用したクラス IV 病変における 2 mm のベベルおよび階段状面取りの臨床パフォーマンス。
時間枠:12ヶ月
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ナノフィル複合修復物による 2mm ベベルおよび階段状面取りによるクラス IV 病変の臨床的および X 線撮影による成功の評価は、FDI 基準によって評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dr Sanjay Tewari, MDS、POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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