Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av to forskjellige skråpreparater i klasse IV-lesjoner ved bruk av nanofylt kompositt

Klinisk ytelse av to forskjellige skråpreparater i klasse IV-lesjoner ved bruk av nanofylt kompositt: En randomisert klinisk studie

Formålet med studien er å sammenligne og evaluere klinisk ytelse mellom to forskjellige skråpreparater i klasse IV-lesjoner ved bruk av nanofylte komposittrestaureringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedårsaken til svikt i fremre komposittrestaureringer er restaureringsbrudd og estetisk utseende. Restaureringer i fremre tenner utsettes for høye slagspenninger produsert gjennom en incisal vinkel i klasse IV restaureringer, krever høy bruddmotstand. Det er biomekanikken til restaureringer som bestemmer deres funksjonalitet, retensjon og funksjonelle levetid. Trappetrinns faspreparering er en modifikasjon av faspreparering som følger de vertikale og horisontale anatomiske konturene, og oppnår dermed høy grad av estetikk sammen med eksponering av emalje for liming. I følge gjeldende litteratur har ingen studier analysert den kliniske ytelsen til forskjellige skrådesign ved bruk av direkte nanofylte komposittharpiksrestaureringer i klasse IV-lesjoner.

Derfor er målet med denne studien å sammenligne og evaluere klinisk ytelse mellom to forskjellige skråpreparater i klasse IV-lesjoner ved bruk av nanofylte komposittrestaureringer.

Studiet vil bli utført ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti. Tidsramme for studien vil være 12 måneder. Pasienter ≥ 18 år med klasse IV-lesjon i maxillær sentral incisiv, lateral incisiv på grunn av fraktur eller primær/residiverende karies vil bli inkludert i studien.

Etter fullstendig kariesfjerning vil tannen bli preparert i klasse IV lesjoner i henhold til 2 mm fas eller 2 mm trappetrinns avfasningsgruppe, selektiv emaljeradering og liming av tannen ved hjelp av universallim vil bli utført. Hulrommet vil bli restaurert ved hjelp av nanofylt kompositt ved lagdelingsteknikk. Restaureringene vil gjennomgå standard etterbehandlings- og poleringsprosedyrer.

Oppfølging av pasienter vil bli utført etter 3 måneder for klinisk evaluering, 6 og 12 måneder for både radiografisk og klinisk evaluering. Restaureringer vil bli vurdert klinisk i henhold til FDI-kriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år på behandlingstidspunktet.
  • Klasse IV lesjon i maxillær sentral incisiv, lateral incisiv på grunn av brudd eller primær/residiverende karies.
  • Pasienter med fullstendig og normal okklusjon og tenner med proksimale kontakter.
  • Pasienter som ikke har periodontale eller pulpale sykdommer.
  • Positiv respons på kuldetesten og elektrisk massetest.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med immunkompromittert status eller svekkende systemiske sykdommer.
  • Pasienter med ukontrollerte parafunksjonelle vaner.
  • Klasse IV lesjon med involvering av pulp.ix
  • Klasse IV lesjoner uten involvering av dentin.
  • Pasienter som viser ekstremt dårlig munnhygiene.
  • Pasient med høy kariesindeks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klasse IV lesjon med 2 mm skråkant (BV)
Alle emaljekantene vil bli skråstilt i en 45-graders vinkel med en bredde på ca. 2 mm, emalje selektivt etset, liming av tann med universallim vil bli utført og gjenopprettet med nanofylt kompositt.
Klasse IV-hulrom med 2 mm skråkant vil bli gjenopprettet med nanofylt kompositt og klinisk ytelse vil bli evaluert basert på FDI-kriterier.
Eksperimentell: Klasse IV lesjon med 2 mm trappetrinnsavfasning (SSC)
Emaljekanter i ansiktet vil bli klargjort 2 mm dype i trappetrinns avfasning, emalje selektivt etset, og liming av tann ved hjelp av universallim vil bli utført og gjenopprettet med nanofylt kompositt.
Klasse IV-hulrom med 2 mm trappetrinnsavfasning vil bli gjenopprettet med nanofylt kompositt og klinisk ytelse vil bli evaluert basert på FDI-kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av 2 mm avfasning og trappetrinn i klasse IV-lesjoner ved bruk av nanofylte komposittrestaureringer.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av klinisk og radiografisk suksess for klasse IV-lesjoner med 2 mm skråkant og trappetrinnsfas med nanofylte komposittrestaureringer vil bli vurdert av FDI-kriterier.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Akankshya Behera

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere