Skuteczność kliniczna dwóch różnych preparacji skosu w zmianach klasy IV przy użyciu kompozytu nanofilled
Skuteczność kliniczna dwóch różnych preparacji skosu w zmianach klasy IV przy użyciu kompozytu nanowypełnionego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główną przyczyną niepowodzeń w przypadku odbudów kompozytowych w odcinku przednim jest złamanie uzupełnienia i jego estetyczny wygląd. Wypełnienia w zębach przednich poddawane są dużym naprężeniom udarowym wytwarzanym przez kąt sieczny w uzupełnieniach klasy IV, wymagają dużej odporności na złamania. To biomechanika uzupełnień decyduje o ich funkcjonalności, retencji i trwałości funkcjonalnej. Preparacja schodkowa jest modyfikacją preparacji fazowania, która dopasowuje się do pionowych i poziomych konturów anatomicznych, dzięki czemu osiąga wysoki stopień estetyki wraz z odsłonięciem szkliwa do klejenia. Zgodnie z aktualną literaturą, w żadnym badaniu nie analizowano skuteczności klinicznej różnych konstrukcji skosu przy użyciu bezpośrednich wypełnień z żywicy kompozytowej wypełnionej nanowypełniaczami w uszkodzeniach klasy IV.
Dlatego celem tego badania jest porównanie i ocena skuteczności klinicznej dwóch różnych preparacji skosu w przypadku uszkodzeń klasy IV przy użyciu uzupełnień kompozytowych wypełnionych nano.
Studia będą prowadzone w Podyplomowym Instytucie Nauk Stomatologicznych w Rohtak na Wydziale Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji. Ramy czasowe badania będą wynosić 12 miesięcy. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku ≥ 18 lat ze zmianą klasy IV w siekaczu przyśrodkowym szczęki, siekaczu bocznym na skutek złamania lub próchnicy pierwotnej/nawrotowej.
Po całkowitym usunięciu próchnicy ząb zostanie opracowany w ubytkach klasy IV według grupy preparacji skosem 2mm lub fazą schodkową 2mm, zostanie wykonane selektywne wytrawienie szkliwa i zespolenie zęba klejem uniwersalnym. Ubytek zostanie odbudowany przy użyciu nanowypełnionego kompozytu techniką nakładania warstw. Uzupełnienia zostaną poddane standardowym procedurom wykończenia i polerowania.
Kontrola pacjentów będzie prowadzona po 3 miesiącach w przypadku oceny klinicznej oraz po 6 i 12 miesiącach zarówno w przypadku oceny radiograficznej, jak i klinicznej. Odbudowa zostanie oceniona klinicznie zgodnie z kryteriami FDI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat w momencie leczenia.
- Zmiana klasy IV w siekaczu przyśrodkowym szczęki, siekaczu bocznym, spowodowana złamaniem lub próchnicą pierwotną/nawrotową.
- Pacjenci z całkowitym i prawidłowym zgryzem oraz zębami z kontaktami proksymalnymi.
- Pacjenci bez chorób przyzębia i miazgi.
- Pozytywna reakcja na test zimnej masy i test pulpy elektrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z niekontrolowanymi nawykami parafunkcjonalnymi.
- Zmiana klasy IV z zajęciem miazgi.ix
- Zmiany klasy IV bez zajęcia zębiny.
- Pacjenci wykazujący wyjątkowo złą higienę jamy ustnej.
- Pacjentka z wysokim wskaźnikiem próchnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana klasy IV ze skosem 2 mm (BV)
Wszystkie brzegi szkliwa zostaną ścięte pod kątem 45 stopni na szerokość około 2 mm, szkliwo zostanie selektywnie wytrawione, wykonane zostanie klejenie zęba uniwersalnym klejem i odbudowa przy użyciu nanokompozytu.
|
Ubytek klasy IV ze skosem 2 mm zostanie odbudowany kompozytem wypełnionym nano, a skuteczność kliniczna zostanie oceniona w oparciu o kryteria FDI.
|
|
Eksperymentalny: Zmiana klasy IV ze skosem schodkowym o grubości 2 mm (SSC)
Brzegi szkliwa od strony twarzowej zostaną przygotowane na głębokość 2 mm w formie fazowania schodkowego, szkliwo zostanie selektywnie wytrawione, a następnie zostanie wykonane połączenie zęba przy użyciu uniwersalnego systemu wiążącego i odbudowane przy użyciu kompozytu z nanowypełniaczem.
|
Ubytek klasy IV ze skosem stopnia schodów o grubości 2 mm zostanie odbudowany kompozytem wypełnionym nano, a skuteczność kliniczna zostanie oceniona w oparciu o kryteria FDI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna skuteczność skosu i fazowania stopnia schodów o grubości 2 mm w uszkodzeniach klasy IV przy użyciu wypełnień kompozytowych nanofilled.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena powodzenia klinicznego i radiograficznego zmian klasy IV ze skosem 2 mm i fazowaniem stopnia schodów w przypadku uzupełnień kompozytowych wypełnionych nanowypełniaczami będzie oceniana według kryteriów FDI.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akankshya Behera
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica klasy IV
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone