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Desempenho clínico de duas preparações de bisel diferentes em lesões de classe IV usando compósito nanopreenchido

13 de janeiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Desempenho clínico de duas preparações de bisel diferentes em lesões de classe IV usando compósito nanopreenchido: um estudo clínico randomizado

O objetivo do estudo é comparar e avaliar o desempenho clínico entre duas preparações de bisel diferentes em lesões de Classe IV usando restaurações compostas nanopreenchidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A principal razão para o fracasso nas restaurações anteriores de compósito é a fratura da restauração e a aparência estética. As restaurações em dentes anteriores estão sujeitas a tensões de alto impacto produzidas através de um ângulo incisal em restaurações de classe IV, exigindo alta resistência à fratura. É a biomecânica das restaurações que determina sua funcionalidade, retenção e longevidade funcional. A preparação do chanfro em escada é uma modificação da preparação do chanfro que segue os contornos anatômicos verticais e horizontais e, portanto, atinge um alto grau de estética junto com a exposição do esmalte para colagem. De acordo com a literatura atual, nenhum estudo analisou o desempenho clínico de diferentes designs de bisel usando restaurações diretas de resina composta nanoparticuladas em lesões de Classe IV.

Portanto, o objetivo deste estudo é comparar e avaliar o desempenho clínico entre duas diferentes preparações de bisel em lesões de Classe IV usando restaurações de compósito nanoparticulado.

O estudo será realizado no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas de Rohtak, no Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia. O prazo do estudo será de 12 meses. Pacientes ≥ 18 anos de idade com lesão de Classe IV no incisivo central superior, incisivo lateral devido a fratura ou cárie primária/recorrente serão incluídos no estudo.

Após a remoção completa da cárie, o dente será preparado em lesões de classe IV de acordo com grupo de preparação de bisel de 2 mm ou chanfro em escada de 2 mm, será feito condicionamento seletivo do esmalte e colagem do dente com adesivo universal. A cavidade será restaurada com compósito nanoparticulado pela técnica de estratificação. As restaurações serão submetidas aos procedimentos padrão de acabamento e polimento.

O acompanhamento dos pacientes será realizado aos 3 meses para avaliação clínica, 6 e 12 meses para avaliação radiográfica e clínica. As restaurações serão avaliadas clinicamente de acordo com os critérios do FDI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos de idade no momento do tratamento.
  • Lesão de classe IV em incisivo central superior, incisivo lateral devido a fratura ou cárie primária/recorrente.
  • Pacientes com oclusão completa e normal e dentes com contatos proximais.
  • Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares.
  • Resposta positiva ao teste de frio e teste de polpa elétrica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estado imunocomprometido ou doenças sistêmicas debilitantes.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais não controlados.
  • Lesão classe IV com envolvimento pulpar.ix
  • Lesões de classe IV sem envolvimento de dentina.
  • Pacientes apresentando higiene bucal extremamente deficiente.
  • Paciente com alto índice de cárie

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lesão classe IV com bisel de 2 mm (BV)
Todas as margens do esmalte serão chanfradas em um ângulo de 45 graus com largura de aproximadamente 2 mm, o esmalte condicionado seletivamente, a colagem do dente com adesivo universal será feita e restaurada com compósito nano-preenchido.
Cavidade classe IV com bisel de 2 mm será restaurada com compósito nanopreenchido e o desempenho clínico será avaliado com base nos critérios do FDI.
Experimental: Lesão classe IV com chanfro em degrau de 2 mm (SSC)
As margens do esmalte facialmente serão preparadas com 2 mm de profundidade em forma de chanfro em escada, o esmalte gravado seletivamente e a colagem do dente usando adesivo universal será feita e restaurada com compósito nano-particulado.
Cavidade classe IV com chanfro em degrau de 2 mm será restaurada com compósito nanopreenchido e o desempenho clínico será avaliado com base nos critérios do FDI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de chanfro de 2 mm e chanfro em degrau em lesões de Classe IV usando restaurações compostas nanoparticuladas.
Prazo: 12 meses
Avaliação do sucesso clínico e radiográfico de lesões de classe IV com bisel de 2 mm e chanfro em degrau com restaurações de compósito nanoparticuladas serão avaliadas pelos critérios da FDI.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Akankshya Behera

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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