- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220890
나노충진 복합재를 사용한 Class IV 병변의 두 가지 다른 베벨 준비의 임상 성능
나노충진 복합재료를 사용한 클래스 IV 병변의 두 가지 다른 베벨 준비의 임상 성능: 무작위 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전치부 복합레진 수복 실패의 주요 원인은 수복물의 파절과 심미적인 외관이다. 전치의 수복물은 클래스 IV 수복물에서 절단 각도를 통해 생성된 높은 충격 응력을 받기 때문에 높은 파절 저항이 필요합니다. 기능, 유지 및 기능적 수명을 결정하는 것은 수복물의 생체역학입니다. Stair-step chamfer 삭제는 수직 및 수평 해부학적 윤곽을 따르는 chamfer 삭제의 변형으로, 결합을 위한 법랑질 노출과 함께 높은 수준의 심미성을 달성합니다. 현재 문헌에 따르면 Class IV 병변에 직접 나노 충전 복합 레진 수복물을 사용하여 다양한 베벨 디자인의 임상 성능을 분석한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 나노 충전 복합재 수복물을 사용하여 Class IV 병변의 두 가지 다른 베벨 준비 간의 임상 성능을 비교하고 평가하는 것입니다.
연구는 보존 치과 및 근관학과의 Rohtak 치과 과학 대학원 연구소에서 수행됩니다. 연구 기간은 12개월입니다. 골절로 인해 상악 중절치, 측절치에 클래스 IV 병변이 있거나 일차/재발 우식증이 있는 18세 이상의 환자가 연구에 등록됩니다.
우식을 완전히 제거한 후 2mm 경사 또는 2mm 계단형 모따기 준비 그룹에 따라 클래스 IV 병변의 치아를 준비하고 선택적 법랑질 에칭 및 범용 접착제를 사용한 치아 접착을 수행합니다. 캐비티는 레이어링 기술을 통해 나노충전 복합재를 사용하여 복원됩니다. 수복물은 표준 마무리 및 연마 절차를 거치게 됩니다.
환자에 대한 추적 관찰은 임상 평가를 위해 3개월, 방사선학적 및 임상 평가 모두를 위해 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 수복물은 FDI 기준에 따라 임상적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료 당시 18세 이상의 환자.
- 골절로 인한 상악 중절치, 측절치의 IV급 병변 또는 일차/재발성 우식.
- 완전하고 정상적인 교합을 갖고 있고 인접 접촉이 있는 치아를 가진 환자.
- 치주질환이나 치수질환이 없는 환자.
- 콜드 테스트와 전기 치수 테스트에 긍정적인 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 면역 저하 상태 또는 쇠약해진 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 통제되지 않은 부기능 습관을 가진 환자.
- Pulp.ix가 침범된 클래스 IV 병변
- 상아질 침범이 없는 클래스 IV 병변.
- 구강 위생이 극도로 불량한 환자.
- 우식지수가 높은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2mm 경사(BV)를 갖는 클래스 IV 병변
모든 법랑질 마진은 약 2mm 너비의 45도 각도로 경사지고, 법랑질은 선택적으로 에칭되며, 범용 접착제를 사용하여 치아의 접착이 완료되고 나노 충전 복합레진으로 복원됩니다.
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2mm 베벨이 있는 클래스 IV 와동은 나노 충전 복합재로 복원되며 임상 성능은 FDI 기준에 따라 평가됩니다.
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실험적: 2mm 계단형 모따기(SSC)가 있는 클래스 IV 병변
안면의 법랑질 마진을 계단식 모따기 형태로 2mm 깊이로 준비하고 법랑질을 선택적으로 에칭한 후 범용 접착제를 사용하여 치아의 접착을 완료하고 나노 충전 복합재로 수복합니다.
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2mm 계단형 모따기가 있는 클래스 IV 와동은 나노 충전 복합재로 복원되며 임상 성능은 FDI 기준에 따라 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나노충진 복합재 수복물을 사용한 Class IV 병변의 2mm 경사 및 계단형 모따기의 임상적 성능.
기간: 12 개월
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나노충전 복합재 수복물을 사용한 2mm 베벨 및 계단형 모따기를 사용한 클래스 IV 병변의 임상적 및 방사선학적 성공 평가는 FDI 기준에 따라 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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