Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van twee verschillende schuine preparaties in klasse IV-laesies met behulp van nanogevuld composiet

13 januari 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Klinische prestaties van twee verschillende schuine preparaties in klasse IV-laesies met behulp van nanogevuld composiet: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van het onderzoek is het vergelijken en evalueren van de klinische prestaties tussen twee verschillende schuine preparaties in klasse IV-laesies met behulp van met nano gevulde composietrestauraties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste reden voor falen bij anterieure composietrestauraties is de breuk van de restauratie en het esthetische uiterlijk. Restauraties in de voortanden worden bij klasse IV-restauraties blootgesteld aan hoge impactspanningen die worden veroorzaakt door een incisale hoek, waardoor een hoge breukweerstand vereist is. Het zijn de biomechanica van restauraties die hun functionaliteit, retentie en functionele levensduur bepalen. Voorbereiding van de afschuining in traptreden is een aanpassing van de voorbereiding van de afschuining die de verticale en horizontale anatomische contouren volgt, waardoor een hoge mate van esthetiek wordt bereikt, samen met het blootleggen van glazuur voor hechting. Volgens de huidige literatuur is er geen onderzoek dat de klinische prestaties heeft geanalyseerd van verschillende bevelontwerpen met behulp van directe nano-gevulde composietrestauraties in Klasse IV-laesies.

Daarom is het doel van deze studie het vergelijken en evalueren van de klinische prestaties tussen twee verschillende schuine preparaties in klasse IV-laesies met behulp van met nano gevulde composietrestauraties.

De studie zal worden uitgevoerd aan het Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak in de afdeling Conservatieve Tandheelkunde en Endodontie. Het tijdsbestek van het onderzoek zal 12 maanden bedragen. Patiënten ≥ 18 jaar oud met klasse IV-laesie in de maxillaire centrale snijtand, de laterale snijtand als gevolg van een fractuur of primaire/recidiverende cariës zullen aan het onderzoek deelnemen.

Na volledige carieuze verwijdering wordt de tand geprepareerd in laesies van klasse IV volgens de voorbereidingsgroep van 2 mm afschuining of 2 mm trapsgewijze afschuining, selectief etsen van het glazuur en hechten van de tand met behulp van universele lijm. De caviteit zal worden hersteld met behulp van nanogevuld composiet door middel van laagtechniek. De restauraties ondergaan de standaard afwerkings- en polijstprocedures.

Follow-up van patiënten zal plaatsvinden na 3 maanden voor klinische evaluatie, en 6 en 12 maanden voor zowel radiografische als klinische evaluatie. Restauraties zullen klinisch worden beoordeeld volgens FDI-criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op het moment van de behandeling ≥ 18 jaar oud zijn.
  • Klasse IV-laesie in de centrale snijtand van de maxillaris, de laterale snijtand als gevolg van een fractuur of primaire/recidiverende cariës.
  • Patiënten met volledige en normale occlusie en tanden met proximale contacten.
  • Patiënten die geen parodontale of pulpale aandoeningen hebben.
  • Positieve reactie op de koude test en elektrische pulptest.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een immuungecompromitteerde status of slopende systemische ziekten.
  • Patiënten met ongecontroleerde parafunctionele gewoonten.
  • Klasse IV-laesie met betrokkenheid van pulp.ix
  • Klasse IV-laesies zonder betrokkenheid van dentine.
  • Patiënten met een extreem slechte mondhygiëne.
  • Patiënt met hoge cariësindex

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klasse IV-laesie met afschuining van 2 mm (BV)
Alle glazuurranden worden afgeschuind in een hoek van 45 graden met een breedte van ongeveer 2 mm, het glazuur selectief geëtst, de tandverlijming met behulp van universele lijm wordt uitgevoerd en hersteld met nano-gevuld composiet.
Klasse IV-caviteit met een afschuining van 2 mm zal worden hersteld met nano-gevuld composiet en de klinische prestaties zullen worden geëvalueerd op basis van FDI-criteria.
Experimenteel: Klasse IV-laesie met trapsgewijze afschuining van 2 mm (SSC)
De glazuurranden worden aan het gezicht 2 mm diep voorbereid in de vorm van een trapsgewijze afschuining, het glazuur wordt selectief geëtst en de tandverlijming met behulp van universele lijm wordt uitgevoerd en hersteld met nano-gevuld composiet.
Klasse IV-caviteit met een afschuining van de traptreden van 2 mm zal worden hersteld met nano-gevuld composiet en de klinische prestaties zullen worden geëvalueerd op basis van FDI-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van 2 mm afschuining en trapafschuining in klasse IV-laesies met behulp van nanogevulde composietrestauraties.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van het klinische en radiografische succes van klasse IV-laesies met een afschuining van 2 mm en een trapsgewijze afschuining met nanogevulde composietrestauraties zal worden beoordeeld aan de hand van FDI-criteria.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akankshya Behera

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren