Prestazioni cliniche di due diverse preparazioni smussate in lesioni di classe IV utilizzando composito nanoriempito
Prestazioni cliniche di due diverse preparazioni smussate in lesioni di classe IV utilizzando composito nanoriempito: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il motivo principale del fallimento dei restauri anteriori in composito è la frattura del restauro e l’aspetto estetico. I restauri dei denti anteriori sono soggetti a sollecitazioni ad alto impatto prodotte attraverso un angolo incisale nei restauri di classe IV e richiedono un'elevata resistenza alla frattura. È la biomeccanica dei restauri che ne determina la funzionalità, la ritenzione e la longevità funzionale. La preparazione dello smusso a gradini è una modifica della preparazione dello smusso che segue i contorni anatomici verticali e orizzontali, quindi raggiunge un elevato grado di estetica insieme all'esposizione dello smalto per l'adesione. Secondo la letteratura attuale, nessuno studio ha analizzato le prestazioni cliniche di diversi design del bisello utilizzando restauri diretti in resina composita nanoriempita nelle lesioni di Classe IV.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare e valutare le prestazioni cliniche tra due diverse preparazioni bisellate nelle lesioni di Classe IV utilizzando restauri compositi nanoriempiti.
Lo studio sarà condotto presso l'Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak, nel Dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia. Il periodo di tempo dello studio sarà di 12 mesi. Saranno arruolati nello studio pazienti di età ≥ 18 anni con lesione di classe IV nell'incisivo centrale mascellare, nell'incisivo laterale dovuta a frattura o carie primaria/ricorrente.
Dopo la completa rimozione della carie, il dente verrà preparato in lesioni di classe IV secondo il gruppo di preparazione con smusso da 2 mm o smusso a gradini da 2 mm, verrà eseguita la mordenzatura selettiva dello smalto e l'incollaggio del dente utilizzando l'adesivo universale. La cavità verrà restaurata utilizzando composito nanoriempito mediante tecnica di stratificazione. I restauri saranno sottoposti alle procedure standard di finitura e lucidatura.
Il follow-up dei pazienti sarà effettuato a 3 mesi per la valutazione clinica, a 6 e 12 mesi per la valutazione sia radiografica che clinica. I restauri saranno valutati clinicamente secondo i criteri FDI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni al momento del trattamento.
- Lesione di classe IV nell'incisivo centrale mascellare, nell'incisivo laterale dovuta a frattura o carie primaria/ricorrente.
- Pazienti con occlusione completa e normale e denti con contatti prossimali.
- Pazienti che non soffrono di malattie parodontali o pulpari.
- Risposta positiva al test a freddo e al test della polpa elettrica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato immunocompromesso o malattie sistemiche debilitanti.
- Pazienti con abitudini parafunzionali incontrollate.
- Lesione di classe IV con coinvolgimento della polpa.ix
- Lesioni di classe IV senza coinvolgimento della dentina.
- Pazienti che presentano un’igiene orale estremamente scarsa.
- Paziente con alto indice di carie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lesione di classe IV con smusso di 2 mm (BV)
Tutti i margini dello smalto verranno smussati con un angolo di 45 gradi della larghezza di circa 2 mm, lo smalto verrà mordenzato selettivamente, l'incollaggio del dente utilizzando un adesivo universale verrà eseguito e restaurato con composito nanoriempito.
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La cavità di classe IV con smusso di 2 mm sarà restaurata con composito nanoriempito e le prestazioni cliniche saranno valutate in base ai criteri FDI.
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Sperimentale: Lesione di classe IV con smusso a gradino da 2 mm (SSC)
I margini dello smalto sul lato facciale saranno preparati a una profondità di 2 mm sotto forma di smusso a gradino, lo smalto sarà mordenzato selettivamente e l'incollaggio del dente utilizzando un adesivo universale sarà eseguito e restaurato con composito nanoriempito.
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La cavità di classe IV con smusso del gradino da 2 mm sarà restaurata con composito nanoriempito e le prestazioni cliniche saranno valutate in base ai criteri FDI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cliniche di smusso di 2 mm e smusso di gradini in lesioni di Classe IV utilizzando restauri in composito nanoriempito.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione del successo clinico e radiografico delle lesioni di classe IV con smusso di 2 mm e smusso a gradino con restauri in composito nanoriempito sarà valutata secondo i criteri FDI.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akankshya Behera
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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