- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220890
Клиническая эффективность двух различных скосов при поражениях IV класса с использованием нанонаполненного композита
Клиническая эффективность двух различных скосов при поражениях IV класса с использованием нанонаполненного композита: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной причиной неудач при композитных реставрациях передних зубов является перелом реставрации и эстетичный внешний вид. Реставрации передних зубов подвергаются высоким ударным нагрузкам, возникающим через режущий угол в реставрациях IV класса, требуют высокой устойчивости к разрушению. Именно биомеханика реставраций определяет их функциональность, ретенцию и функциональную долговечность. Ступенчатое препарирование фаски представляет собой модификацию препарирования фаски, которая повторяет вертикальные и горизонтальные анатомические контуры, следовательно, обеспечивает высокую степень эстетики наряду с обнажением эмали для склеивания. По данным современной литературы, ни в одном исследовании не анализировалась клиническая эффективность различных дизайнов скосов с использованием прямых реставраций из композитного материала с нанонаполнителями при поражениях IV класса.
Таким образом, цель данного исследования — сравнить и оценить клиническую эффективность двух различных скосов при поражениях класса IV с использованием композитных реставраций с нанонаполнителями.
Исследование будет проводиться в Институте последипломного образования стоматологических наук Рохтака на факультете консервативной стоматологии и эндодонтии. Срок обучения составит 12 месяцев. В исследование будут включены пациенты в возрасте ≥ 18 лет с поражением IV класса центрального резца верхней челюсти, бокового резца вследствие перелома или первичного/рецидивирующего кариеса.
После полного удаления кариозного зуба при поражениях IV класса препарируют по группе препарирования скоса 2 мм или ступенчатой фаски 2 мм, производят выборочное протравливание эмали и фиксацию зуба универсальным клеем. Полость будет восстановлена с использованием нанонаполненного композита методом послойного нанесения. Реставрации будут подвергнуты стандартным процедурам отделки и полировки.
Наблюдение за пациентами будет проводиться через 3 месяца для клинической оценки, через 6 и 12 месяцев как для рентгенологической, так и для клинической оценки. Реставрации будут оцениваться клинически в соответствии с критериями FDI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет на момент лечения.
- Поражение IV класса центрального резца верхней челюсти, бокового резца вследствие перелома или первичного/рецидивного кариеса.
- Пациенты с полной и нормальной окклюзией и зубами с проксимальными контактами.
- Пациенты, не имеющие заболеваний пародонта или пульпы.
- Положительный ответ на холодный тест и электропульп-тест.
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным иммунитетом или изнурительными системными заболеваниями.
- Пациенты с неконтролируемыми парафункциональными привычками.
- Поражение IV класса с вовлечением пульпы.ix
- Поражения IV класса без поражения дентина.
- Пациенты с крайне плохой гигиеной полости рта.
- Пациент с высоким индексом кариеса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поражение IV класса со скосом 2 мм (BV)
Все края эмали будут скошены под углом 45 градусов шириной около 2 мм, эмаль выборочно протравлена, будет произведена фиксация зуба универсальным клеем и восстановлен нанокомпозитом.
|
Полость класса IV со скосом 2 мм будет восстановлена с помощью нанонаполненного композита, а клинические характеристики будут оцениваться на основе критериев FDI.
|
|
Экспериментальный: Поражение IV класса со ступенчатой фаской 2 мм (SSC)
Края эмали с лицевой стороны будут подготовлены на глубину 2 мм в виде ступенчатой фаски, эмаль будет выборочно протравлена, зуб будет склеен универсальным клеем и восстановлен композитом с нанонаполнителем.
|
Полость класса IV со ступенчатой фаской 2 мм будет восстановлена с помощью нанонаполненного композита, а клинические характеристики будут оцениваться на основе критериев FDI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики скоса 2 мм и ступенчатой фаски при поражениях IV класса с использованием композитных реставраций с нанонаполнителями.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка клинического и рентгенологического успеха поражений IV класса со скосом 2 мм и ступенчатой фаской с нанонаполненными композитными реставрациями будет оцениваться по критериям FDI.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Akankshya Behera
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .