Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность двух различных скосов при поражениях IV класса с использованием нанонаполненного композита

13 января 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Клиническая эффективность двух различных скосов при поражениях IV класса с использованием нанонаполненного композита: рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования — сравнить и оценить клиническую эффективность двух различных скосов при поражениях класса IV с использованием композитных реставраций с нанонаполнителями.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной причиной неудач при композитных реставрациях передних зубов является перелом реставрации и эстетичный внешний вид. Реставрации передних зубов подвергаются высоким ударным нагрузкам, возникающим через режущий угол в реставрациях IV класса, требуют высокой устойчивости к разрушению. Именно биомеханика реставраций определяет их функциональность, ретенцию и функциональную долговечность. Ступенчатое препарирование фаски представляет собой модификацию препарирования фаски, которая повторяет вертикальные и горизонтальные анатомические контуры, следовательно, обеспечивает высокую степень эстетики наряду с обнажением эмали для склеивания. По данным современной литературы, ни в одном исследовании не анализировалась клиническая эффективность различных дизайнов скосов с использованием прямых реставраций из композитного материала с нанонаполнителями при поражениях IV класса.

Таким образом, цель данного исследования — сравнить и оценить клиническую эффективность двух различных скосов при поражениях класса IV с использованием композитных реставраций с нанонаполнителями.

Исследование будет проводиться в Институте последипломного образования стоматологических наук Рохтака на факультете консервативной стоматологии и эндодонтии. Срок обучения составит 12 месяцев. В исследование будут включены пациенты в возрасте ≥ 18 лет с поражением IV класса центрального резца верхней челюсти, бокового резца вследствие перелома или первичного/рецидивирующего кариеса.

После полного удаления кариозного зуба при поражениях IV класса препарируют по группе препарирования скоса 2 мм или ступенчатой ​​фаски 2 мм, производят выборочное протравливание эмали и фиксацию зуба универсальным клеем. Полость будет восстановлена ​​с использованием нанонаполненного композита методом послойного нанесения. Реставрации будут подвергнуты стандартным процедурам отделки и полировки.

Наблюдение за пациентами будет проводиться через 3 месяца для клинической оценки, через 6 и 12 месяцев как для рентгенологической, так и для клинической оценки. Реставрации будут оцениваться клинически в соответствии с критериями FDI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет на момент лечения.
  • Поражение IV класса центрального резца верхней челюсти, бокового резца вследствие перелома или первичного/рецидивного кариеса.
  • Пациенты с полной и нормальной окклюзией и зубами с проксимальными контактами.
  • Пациенты, не имеющие заболеваний пародонта или пульпы.
  • Положительный ответ на холодный тест и электропульп-тест.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ослабленным иммунитетом или изнурительными системными заболеваниями.
  • Пациенты с неконтролируемыми парафункциональными привычками.
  • Поражение IV класса с вовлечением пульпы.ix
  • Поражения IV класса без поражения дентина.
  • Пациенты с крайне плохой гигиеной полости рта.
  • Пациент с высоким индексом кариеса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поражение IV класса со скосом 2 мм (BV)
Все края эмали будут скошены под углом 45 градусов шириной около 2 мм, эмаль выборочно протравлена, будет произведена фиксация зуба универсальным клеем и восстановлен нанокомпозитом.
Полость класса IV со скосом 2 мм будет восстановлена ​​с помощью нанонаполненного композита, а клинические характеристики будут оцениваться на основе критериев FDI.
Экспериментальный: Поражение IV класса со ступенчатой ​​фаской 2 мм (SSC)
Края эмали с лицевой стороны будут подготовлены на глубину 2 мм в виде ступенчатой ​​фаски, эмаль будет выборочно протравлена, зуб будет склеен универсальным клеем и восстановлен композитом с нанонаполнителем.
Полость класса IV со ступенчатой ​​фаской 2 мм будет восстановлена ​​с помощью нанонаполненного композита, а клинические характеристики будут оцениваться на основе критериев FDI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики скоса 2 мм и ступенчатой ​​фаски при поражениях IV класса с использованием композитных реставраций с нанонаполнителями.
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка клинического и рентгенологического успеха поражений IV класса со скосом 2 мм и ступенчатой ​​фаской с нанонаполненными композитными реставрациями будет оцениваться по критериям FDI.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Akankshya Behera

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться