Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för två olika avfasade preparat i klass IV lesioner med nanofylld komposit

Klinisk prestanda för två olika avfasade preparat i klass IV lesioner med nanofylld komposit: en randomiserad klinisk studie

Syftet med studien är att jämföra och utvärdera klinisk prestanda mellan två olika fasade preparat i klass IV lesioner med nanofyllda kompositrestaurationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den främsta orsaken till misslyckande i främre kompositrestaurationer är restaureringsfraktur och estetiskt utseende. Restaureringar i främre tänder utsätts för höga slagpåkänningar producerade genom en incisal vinkel i klass IV restaureringar, kräver hög frakturmotstånd. Det är restaureringarnas biomekanik som avgör deras funktionalitet, retention och funktionella livslängd. Avfasning i trappsteg är en modifiering av avfasning som följer de vertikala och horisontella anatomiska konturerna, vilket ger en hög grad av estetik tillsammans med exponering av emalj för bindning. Enligt aktuell litteratur har inga studier analyserat den kliniska prestandan för olika fasdesigner med användning av direkta nanofyllda komposithartsrestaureringar i klass IV lesioner.

Därför är syftet med denna studie att jämföra och utvärdera klinisk prestanda mellan två olika fasade preparat i klass IV lesioner med nanofyllda kompositrestaurationer.

Studien kommer att genomföras vid Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vid Institutionen för konservativ tandvård och endodonti. Tidsramen för studien kommer att vara 12 månader. Patienter ≥ 18 år med klass IV lesion i maxillär central incisiv, lateral incisiv på grund av fraktur eller primär/återkommande karies kommer att inkluderas i studien.

Efter fullständig kariesborttagning kommer tanden att förberedas i klass IV-lesioner enligt 2 mm fas eller 2 mm trappstegsfasningsgrupp, selektiv emaljetsning och bindning av tanden med universallim kommer att göras. Kaviteten kommer att återställas med nanofylld komposit genom skiktningsteknik. Restaureringarna kommer att genomgå de vanliga efterbehandlings- och poleringsprocedurerna.

Uppföljning av patienter kommer att utföras efter 3 månader för klinisk utvärdering, 6 och 12 månader för både radiografisk och klinisk utvärdering. Restaureringar kommer att bedömas kliniskt enligt FDI-kriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år vid behandlingstillfället.
  • Klass IV lesion i maxillär central incisiv, lateral incisiv på grund av fraktur eller primär/återkommande karies.
  • Patienter med fullständig och normal ocklusion och tänder med proximala kontakter.
  • Patienter som inte har parodontala eller pulpasjukdomar.
  • Positivt svar på kalltestet och elektriskt massatest.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nedsatt immunförsvar eller försvagande systemsjukdomar.
  • Patienter med okontrollerade parafunktionella vanor.
  • Klass IV lesion med involvering av pulp.ix
  • Klass IV lesioner utan inblandning av dentin.
  • Patienter som uppvisar extremt dålig munhygien.
  • Patient med högt kariesindex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klass IV lesion med 2 mm fas (BV)
Alla emaljkanter kommer att vara avfasade i en 45-graders vinkel med en bredd på cirka 2 mm, emalj selektivt etsad, bindning av tand med universallim kommer att göras och återställas med nanofylld komposit.
Klass IV-hålrum med 2 mm avfasning kommer att återställas med nanofylld komposit och klinisk prestanda kommer att utvärderas baserat på FDI-kriterier.
Experimentell: Klass IV lesion med 2 mm trappstegsfasning (SSC)
Emaljkanter för ansiktet kommer att förberedas 2 mm djupa i trappstegsfasform, emalj etsas selektivt och bindning av tand med universallim kommer att göras och återställas med nanofylld komposit.
Klass IV-hålrum med 2 mm trappstegsfasning kommer att återställas med nanofylld komposit och klinisk prestanda kommer att utvärderas baserat på FDI-kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda för 2 mm avfasning och trappstegsfasning i klass IV lesioner med nanofyllda kompositrestaurationer.
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av klinisk och radiografisk framgång för klass IV lesioner med 2 mm avfasning och trappstegsfasning med nanofyllda kompositrestaurationer kommer att bedömas med FDI-kriterier.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Första postat (Beräknad)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Akankshya Behera

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera