Rendimiento clínico de dos preparaciones de bisel diferentes en lesiones de clase IV utilizando compuesto nanorelleno
Rendimiento clínico de dos preparaciones de bisel diferentes en lesiones de clase IV utilizando compuesto nanorelleno: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La principal razón del fracaso en las restauraciones anteriores de composite es la fractura de la restauración y la apariencia estética. Las restauraciones en dientes anteriores están sometidas a tensiones de alto impacto producidas a través de un ángulo incisal; en las restauraciones clase IV, requieren alta resistencia a la fractura. Es la biomecánica de las restauraciones la que determina su funcionalidad, retención y longevidad funcional. La preparación del chaflán escalonado es una modificación de la preparación del chaflán que sigue los contornos anatómicos verticales y horizontales y, por lo tanto, logra un alto grado de estética junto con la exposición del esmalte para la unión. Según la literatura actual, ningún estudio ha analizado el rendimiento clínico de diferentes diseños de bisel utilizando restauraciones directas de resina compuesta con nanorelleno en lesiones de Clase IV.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar y evaluar el desempeño clínico entre dos preparaciones de bisel diferentes en lesiones de Clase IV utilizando restauraciones compuestas con nanorellenos.
El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Postgrado de Ciencias Dentales, Rohtak, en el Departamento de Endodoncia y Odontología Conservadora. El plazo del estudio será de 12 meses. Se inscribirán en el estudio pacientes ≥ 18 años con lesión de Clase IV en el incisivo central superior, incisivo lateral debido a fractura o caries primaria/recurrente.
Después de la eliminación completa de la caries, el diente se preparará en lesiones de clase IV de acuerdo con el grupo de preparación de bisel de 2 mm o chaflán escalonado de 2 mm, se realizará grabado selectivo del esmalte y unión del diente con adhesivo universal. La cavidad se restaurará utilizando composite nanorrelleno mediante técnica de capas. Las restauraciones se someterán a los procedimientos estándar de acabado y pulido.
El seguimiento de los pacientes se realizará a los 3 meses para evaluación clínica, a los 6 y 12 meses tanto para evaluación radiográfica como clínica. Las restauraciones se evaluarán clínicamente según los criterios de la FDI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años de edad al momento del tratamiento.
- Lesión clase IV en incisivo central superior, incisivo lateral por fractura o caries primaria/recurrente.
- Pacientes con oclusión completa y normal y dientes con contactos proximales.
- Pacientes que no tengan enfermedades periodontales o pulpares.
- Respuesta positiva a la prueba de frío y prueba de pulpa eléctrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estado inmunocomprometido o enfermedades sistémicas debilitantes.
- Pacientes con hábitos parafuncionales no controlados.
- Lesión de clase IV con afectación de la pulpa.ix
- Lesiones de clase IV sin afectación de la dentina.
- Pacientes que presentan una higiene bucal extremadamente deficiente.
- Paciente con alto índice de caries
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lesión clase IV con bisel de 2 mm (BV)
Todos los márgenes del esmalte se biselarán en un ángulo de 45 grados de un ancho de aproximadamente 2 mm, el esmalte se grabará selectivamente, se realizará la unión del diente con adhesivo universal y se restaurará con composite nanorelleno.
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La cavidad de clase IV con bisel de 2 mm se restaurará con composite nanorelleno y el rendimiento clínico se evaluará según los criterios de la FDI.
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Experimental: Lesión de clase IV con chaflán en escalón (SSC) de 2 mm
Los márgenes del esmalte facialmente se prepararán a 2 mm de profundidad en forma de chaflán escalonado, el esmalte se grabará selectivamente y se realizará la unión del diente con adhesivo universal y se restaurará con composite nanorelleno.
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La cavidad de clase IV con un chaflán de escalón de 2 mm se restaurará con compuesto nanorelleno y el rendimiento clínico se evaluará según los criterios de la FDI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico de bisel de 2 mm y chaflán escalonado en lesiones de Clase IV utilizando restauraciones de composite con nanorellenos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del éxito clínico y radiográfico de lesiones de clase IV con bisel de 2 mm y chaflán escalonado con restauraciones compuestas de nanorellenos se evaluarán según los criterios de la FDI.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Akankshya Behera
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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