Klinisk ydeevne af to forskellige skråpræparater i klasse IV læsioner ved brug af nanofyldt komposit
Klinisk ydeevne af to forskellige skråpræparater i klasse IV læsioner ved brug af nanofyldt komposit: en randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedårsagen til svigt i anteriore kompositrestaureringer er restaureringsfraktur og æstetisk udseende. Restaureringer i fortænder udsættes for høje slagspændinger produceret gennem en incisal vinkel i klasse IV restaureringer, kræver høj brudmodstand. Det er restaureringernes biomekanik, der bestemmer deres funktionalitet, fastholdelse og funktionelle levetid. Trappetrinsforberedelse er en modifikation af affasningspræparation, der følger de lodrette og vandrette anatomiske konturer, og dermed opnår en høj grad af æstetik sammen med eksponering af emalje til limning. Ifølge den nuværende litteratur har ingen undersøgelser analyseret den kliniske ydeevne af forskellige affasningsdesign ved brug af direkte nanofyldte kompositharpiksrestaureringer i klasse IV læsioner.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne og evaluere klinisk ydeevne mellem to forskellige skråpræparater i klasse IV læsioner ved hjælp af nanofyldte komposit-restaureringer.
Studiet vil blive udført på Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak i Institut for Konservativ Tandpleje & Endodonti. Tidsramme for undersøgelsen vil være 12 måneder. Patienter ≥ 18 år med klasse IV læsion i maxillær central incisiv, lateral incisiv på grund af fraktur eller primær/tilbagevendende caries vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter fuldstændig kariesfjernelse vil tanden blive klargjort i klasse IV læsioner i henhold til 2 mm skrå eller 2 mm trappetrins affasningsgruppe, selektiv emaljeætsning og limning af tanden ved hjælp af universalklæber vil blive udført. Hulrummet vil blive genoprettet ved hjælp af nanofyldt komposit ved lagdelingsteknik. Restaureringerne vil gennemgå standard efterbehandlings- og poleringsprocedurer.
Opfølgning af patienter vil blive udført efter 3 måneder til klinisk evaluering, 6 og 12 måneder for både radiografisk og klinisk evaluering. Restaureringer vil blive vurderet klinisk i henhold til FDI-kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år på behandlingstidspunktet.
- Klasse IV læsion i maksillær central incisiv, lateral incisiv på grund af fraktur eller primær/tilbagevendende caries.
- Patienter med fuldstændig og normal okklusion og tænder med proksimale kontakter.
- Patienter, der ikke har periodontale eller pulpasygdomme.
- Positiv respons på koldtest og elektrisk pulptest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med immunkompromitteret status eller invaliderende systemiske sygdomme.
- Patienter med ukontrollerede parafunktionelle vaner.
- Klasse IV læsion med involvering af pulp.ix
- Klasse IV læsioner uden involvering af dentin.
- Patienter med ekstrem dårlig mundhygiejne.
- Patient med højt cariesindeks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klasse IV læsion med 2 mm skråkant (BV)
Alle emaljemargener vil blive affaset i en 45-graders vinkel med en bredde på ca. 2 mm, emalje selektivt ætset, limning af tand ved hjælp af universalklæber vil blive udført og gendannet med nanofyldt komposit.
|
Klasse IV-hulrum med 2 mm affasning vil blive genoprettet med nanofyldt komposit, og klinisk ydeevne vil blive evalueret baseret på FDI-kriterier.
|
|
Eksperimentel: Klasse IV læsion med 2 mm trappetrin (SSC)
Emaljekanter i ansigtet vil blive forberedt 2 mm dybe i trappetrins-form, emalje selektivt ætset, og binding af tand ved hjælp af universel klæbemiddel vil blive udført og restaureret med nanofyldt komposit.
|
Klasse IV-hulrum med 2 mm trappetrinsfasning vil blive genoprettet med nanofyldt komposit, og klinisk ydeevne vil blive evalueret baseret på FDI-kriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne af 2 mm affasning og trappetrin i klasse IV læsioner ved brug af nanofyldte komposit-restaureringer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af klinisk og radiografisk succes af klasse IV læsioner med 2 mm affasning og trappetrin med nanofyldte kompositrestaureringer vil blive vurderet ved FDI-kriterier.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Akankshya Behera
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .