Kahden eri viistevalmisteen kliininen suorituskyky luokan IV leesioissa käyttämällä nanotäytteistä komposiittia
Kahden eri viistevalmisteen kliininen suorituskyky luokan IV leesioissa käyttämällä nanotäytteistä komposiittia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin syy anterioristen komposiittitäytteiden epäonnistumiseen on täytteen murtuminen ja esteettinen ulkonäkö. Etuhampaiden täytteet altistuvat suurille iskurasituksille, jotka syntyvät inkisaalikulman kautta luokan IV täytteissä, vaativat suurta murtumiskestävyyttä. Se on täytteiden biomekaniikka, joka määrää niiden toimivuuden, säilyvyyden ja toiminnallisen pitkäikäisyyden. Porrasaskelmien viistekäsittely on viistevalmistelun muunnos, joka seuraa pysty- ja vaakasuuntaisia anatomisia ääriviivoja ja saavuttaa siten korkean esteettisen tason sekä emalin paljastamisen kiinnitystä varten. Nykyisen kirjallisuuden mukaan tutkimukset eivät ole analysoineet eri viistesuunnittelun kliinistä suorituskykyä käyttämällä suoria nanotäytteisiä komposiittihartsitäytteitä luokan IV leesioissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida kliinistä suorituskykyä kahden eri viistevalmisteen välillä luokan IV leesioissa käyttämällä nanotäytteisiä komposiittitäytteitä.
Opinnot suoritetaan Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella. Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta. Tutkimukseen otetaan ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on luokan IV leesio yläleuan keskietuhampaassa, murtumasta johtuvassa lateraalisessa etuhampaassa tai primaarisesta/toistuvasta karieksesta.
Täydellisen karioosin poiston jälkeen hammas preparoidaan luokan IV leesioissa 2 mm viisteen tai 2 mm porrasviisteen valmisteluryhmän mukaan, tehdään valikoiva kiilleetsaus ja hampaan liimaus yleisliimalla. Onkalo kunnostetaan nanotäytteisellä komposiitilla kerrostekniikalla. Restauraatiot käyvät läpi normaalit viimeistely- ja kiillotustoimenpiteet.
Potilaiden seuranta suoritetaan 3 kuukauden kuluttua kliinistä arviointia varten, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä radiografisesta että kliinisestä arvioinnista. Palautukset arvioidaan kliinisesti FDI-kriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat hoitohetkellä.
- Luokan IV leesio yläleuan keskietuhampaassa, lateraalinen etuhammas murtumasta tai primaarisesta/toistuvasta karieksesta.
- Potilaat, joilla on täydellinen ja normaali okkluusio ja hampaat, joilla on proksimaaliset kontaktit.
- Potilaat, joilla ei ole parodontaali- tai pulpaalisia sairauksia.
- Positiivinen vastaus kylmätestiin ja sähkömassatestiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunipuutos tai heikentäviä systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia paratoiminnallisia tottumuksia.
- Luokan IV vaurio, johon liittyy pulp.ix
- Luokan IV leesiot, joihin ei liity dentiiniä.
- Potilaat, joilla on erittäin huono suuhygienia.
- Potilas, jolla on korkea kariesindeksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luokan IV vaurio 2 mm viisteellä (BV)
Kaikki emalireunat viistetään 45 asteen kulmassa noin 2 mm:n leveydellä, kiille etsataan valikoivasti, hampaan liimaus yleisliimalla tehdään ja restauroidaan nanotäytteisellä komposiitilla.
|
Luokan IV onkalo 2 mm viisteellä kunnostetaan nanotäytteisellä komposiitilla ja kliininen suorituskyky arvioidaan suorien ulkomaisten investointien kriteerien perusteella.
|
|
Kokeellinen: Luokan IV leesio, jossa on 2 mm:n portaiden viiste (SSC)
Emalimarginaalit kasvohoidossa valmistetaan 2 mm syvyydeltään porrasviisteen muodossa, emali syövytetään valikoivasti ja hampaan liimaus yleisliimalla tehdään ja palautetaan nanotäytteisellä komposiitilla.
|
Luokan IV ontelo 2 mm:n portaiden viisteellä kunnostetaan nanotäytteisellä komposiitilla ja kliininen suorituskyky arvioidaan suorien ulkomaisten investointien kriteerien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 mm:n viisteen ja porrasviisteen kliininen suorituskyky luokan IV leesioissa käyttämällä nanotäytteisiä komposiittitäytteitä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luokan IV leesioiden kliinisen ja radiografisen onnistumisen arviointi 2 mm viisteellä ja porrasviisteellä nanotäytteisillä komposiittitäytteillä arvioidaan FDI-kriteereillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akankshya Behera
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .