Performance clinique de deux préparations de biseau différentes dans les lésions de classe IV à l'aide d'un composite nanorempli
Performance clinique de deux préparations de biseau différentes dans les lésions de classe IV à l'aide d'un composite nanochargé : une étude clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La principale cause d’échec des restaurations composites antérieures est la fracture de la restauration et son aspect esthétique. Les restaurations des dents antérieures sont soumises à des contraintes d'impact élevées produites par un angle incisif dans les restaurations de classe IV et nécessitent une résistance élevée à la fracture. C'est la biomécanique des restaurations qui détermine leur fonctionnalité, leur rétention et leur longévité fonctionnelle. La préparation du chanfrein en marche d'escalier est une modification de la préparation du chanfrein qui suit les contours anatomiques verticaux et horizontaux, permettant ainsi d'obtenir un haut degré d'esthétique ainsi que l'exposition de l'émail pour le collage. Selon la littérature actuelle, aucune étude n'a analysé les performances cliniques de différentes conceptions de biseau utilisant des restaurations directes en résine composite nano-chargée dans les lésions de classe IV.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer et d'évaluer les performances cliniques entre deux préparations de biseau différentes dans les lésions de classe IV utilisant des restaurations composites nano-chargées.
L'étude sera menée à l'Institut postuniversitaire des sciences dentaires, Rohtak, dans le département de dentisterie conservatrice et d'endodontie. La durée de l'étude sera de 12 mois. Patients ≥ 18 ans présentant une lésion de classe IV au niveau de l'incisive centrale maxillaire, de l'incisive latérale due à une fracture ou à une carie primaire/récidivante sera inscrit dans l'étude.
Après l'élimination complète de la carie, la dent sera préparée dans les lésions de classe IV selon un groupe de préparation de biseau de 2 mm ou de chanfrein en escalier de 2 mm, une gravure sélective de l'émail et le collage de la dent à l'aide d'un adhésif universel seront effectués. La cavité sera restaurée à l'aide d'un composite nanochargé par technique de stratification. Les restaurations seront soumises aux procédures standard de finition et de polissage.
Le suivi des patients sera effectué à 3 mois pour l'évaluation clinique, à 6 et 12 mois pour l'évaluation radiographique et clinique. Les restaurations seront évaluées cliniquement selon les critères de la FDI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans au moment du traitement.
- Lésion de classe IV de l’incisive centrale maxillaire, de l’incisive latérale due à une fracture ou à une carie primaire/récidivante.
- Patients présentant une occlusion complète et normale et des dents avec des contacts proximaux.
- Patients ne présentant pas de maladies parodontales ou pulpaires.
- Réponse positive au test à froid et au test pulpe électrique.
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés ou atteints de maladies systémiques débilitantes.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles incontrôlées.
- Lésion de classe IV avec atteinte pulpaire.ix
- Lésions de classe IV sans atteinte de la dentine.
- Patients présentant une hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise.
- Patient avec un indice carieux élevé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lésion de classe IV avec biseau de 2 mm (BV)
Toutes les marges de l'émail seront biseautées à un angle de 45 degrés sur une largeur d'environ 2 mm, l'émail sera gravé sélectivement, le collage de la dent à l'aide d'un adhésif universel sera effectué et restauré avec un composite nano-chargé.
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La cavité de classe IV avec biseau de 2 mm sera restaurée avec un composite nano-rempli et les performances cliniques seront évaluées sur la base des critères de la FDI.
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Expérimental: Lésion de classe IV avec chanfrein en marche d'escalier (SSC) de 2 mm
Les marges de l'émail du visage seront préparées à 2 mm de profondeur sous forme de chanfrein en marche d'escalier, l'émail gravé sélectivement et le collage de la dent à l'aide d'un adhésif universel sera effectué et restauré avec un composite nano-rempli.
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La cavité de classe IV avec un chanfrein de marche d'escalier de 2 mm sera restaurée avec un composite nano-rempli et les performances cliniques seront évaluées sur la base des critères de la FDI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique d'un biseau de 2 mm et d'un chanfrein en marche d'escalier dans les lésions de classe IV à l'aide de restaurations composites nanochargées.
Délai: 12 mois
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Évaluation du succès clinique et radiographique des lésions de classe IV avec biseau de 2 mm et chanfrein en marche d'escalier avec des restaurations composites nanochargées seront évaluées selon les critères de la FDI.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Sanjay Tewari, MDS, POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akankshya Behera
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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