使用纳米填充复合材料在 IV 级病变中两种不同坡口制剂的临床表现
2024年1月13日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
使用纳米填充复合材料治疗 IV 级病变的两种不同坡口制剂的临床表现：一项随机临床研究
该研究的目的是比较和评估使用纳米填充复合材料修复体治疗 IV 级病变的两种不同斜角制剂的临床表现。
研究概览
详细说明
前牙复合修复体失败的主要原因是修复体断裂和美观。 在 IV 类修复体中，前牙修复体要承受通过切角产生的高冲击应力，需要高抗断裂性。 修复体的生物力学决定了其功能、保持力和功能寿命。 阶梯式倒角制备是倒角制备的一种改进，它遵循垂直和水平的解剖轮廓，因此，在暴露牙釉质以进行粘合的同时，实现了高度的美观。 根据目前的文献，没有研究分析使用直接纳米填充复合树脂修复体的不同斜角设计在IV类病变中的临床表现。
因此，本研究的目的是比较和评估使用纳米填充复合修复体修复 IV 级病变的两种不同斜角预备体的临床表现。
研究将在 Rohtak 牙科科学研究所的保守牙科和牙髓学系进行。 研究期限为 12 个月。 年龄≥18岁，上颌中切牙、侧切牙因骨折或原发/复发龋齿IV级病变的患者将被纳入研究。
龋齿彻底清除后，按照2mm斜角或2mm阶梯倒角预备组在IV级病变处预备牙齿，选择性蚀刻釉质，并用万能粘合剂粘接牙齿。 将使用纳米填充复合材料通过分层技术修复空腔。 修复体将接受标准的修整和抛光程序。
患者的随访将在3个月时进行临床评估，6个月和12个月进行放射学和临床评估。 修复体将根据 FDI 标准进行临床评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者在治疗时年龄≥18岁。
- 上颌中切牙、侧切牙因骨折或原发/复发龋齿而导致的 IV 级病变。
- 咬合完全且正常且牙齿具有近端接触的患者。
- 没有牙周或牙髓疾病的患者。
- 对冷试验和电浆试验反应呈阳性。
排除标准：
- 患有免疫功能低下状态或使人衰弱的全身性疾病的患者。
- 具有不受控制的功能异常习惯的患者。
- IV 级病变累及牙髓.ix
- IV 级病变，不累及牙本质。
- 患者口腔卫生状况极差。
- 龋齿指数高的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IV 级病变，斜角 2 毫米 (BV)
所有牙釉质边缘将以45度角斜切，宽度约为2毫米，选择性蚀刻牙釉质，使用通用粘合剂粘合牙齿，并使用纳米填充复合材料进行修复。
|
具有 2 毫米斜角的 IV 级空腔将使用纳米填充复合材料进行修复，并将根据 FDI 标准评估临床性能。
|
|
实验性的：IV 级病变，带 2mm 阶梯倒角 (SSC)
面部牙釉质边缘将准备2毫米深的阶梯倒角形式，选择性蚀刻牙釉质，并使用通用粘合剂粘合牙齿，并用纳米填充复合材料修复。
|
将使用纳米填充复合材料修复具有 2 毫米阶梯倒角的 IV 级空腔，并根据 FDI 标准评估临床性能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用纳米填充复合材料修复体在 IV 级病变中 2 毫米斜角和阶梯倒角的临床表现。
大体时间：12个月
|
将根据 FDI 标准评估具有 2mm 斜角和阶梯倒角以及纳米填充复合材料修复体的 IV 级病变的临床和放射学成功率。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr Sanjay Tewari, MDS、POSTGRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCE,ROHTAK ,HARYANA,INDIA,124001
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月22日
初级完成 (实际的)
2023年3月25日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月13日
首次发布 (估计的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.