難治性転移性結腸直腸癌におけるフルキンチニブとTAS-102の併用
2026年7月31日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
難治性転移性結腸直腸癌におけるフルキンチニブとTAS-102の併用の単一施設前向きコホート研究
フルキンチニブは、難治性転移性結腸直腸がん（mCRC）の標準治療法として、免疫系と化学療法の感受性を高める多標的メカニズムにより、免疫療法や化学療法と組み合わせた革新的な戦略を探求する研究努力がますます注目されています。 mCRC患者の延命効果をさらに向上させるために。
トリフルリジン/チピラシル (TAS-102) も mCRC の標準治療法です。
この研究は、mCRC におけるこれら 2 つの薬剤の併用の安全性と有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フルキンチニブとTAS-102の併用による第三選択以降の治療を受けた難治性転移性結腸直腸がん患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された転移性CRC (mCRC)
- フルオロウラシル、オキサリプラチン、イリノテカンを含む少なくとも 2 系統の化学療法と、ベバシズマブやセツキシマブなどの生物学的製剤の併用または非併用による標準治療による疾患の進行
- 救済治療としてフルキンチニブを投与
- 年齢：18～75歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 肝臓または腎臓の機能障害、または化学療法に適さないその他の状態
- 二次治療としてのフルキンチニブおよび/またはTAS-102の投与
- 薬物投与は 2 サイクル未満で中止された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フルプラス TAS-102
三次または後期治療でフルキンチニブとTAS-102を併用したmCRC患者
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フルキンチニブとTAS-102の併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：3年
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PFSは、フルキンチニブ投与日から疾患の進行または死亡が最初に観察された日まで計算されました。
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3年
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全体的な生存 (OS)
時間枠：3年
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OSはフルキンチニブ投与から死亡までの時間と定義した。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jianmin Xu、Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。