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Fruquintinib combinato con TAS-102 nel cancro del colon-retto metastatico refrattario

31 luglio 2026 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University

Uno studio prospettico di coorte, monocentrico, su Fruquintinib combinato con TAS-102 nel cancro colorettale metastatico refrattario

Fruquintinib, come trattamento standard per il cancro colorettale metastatico refrattario (mCRC), ha attirato crescenti sforzi di ricerca per esplorare le sue strategie innovative in combinazione con immunoterapia e chemioterapia grazie al suo meccanismo multi-bersaglio che migliora la sensibilità del sistema immunitario e della chemioterapia, mirando per migliorare ulteriormente i benefici in termini di sopravvivenza per i pazienti affetti da mCRC. Anche la trifluridina/tipiracil (TAS-102) è un trattamento standard per il mCRC. Questo studio mira a indagare la sicurezza e l'efficacia dell'uso combinato di questi due farmaci nel mCRC.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico refrattario sottoposti a trattamento di terza linea o successivo con una combinazione di fruquintinib e TAS-102.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRC metastatico confermato istologicamente (mCRC)
  • Progressione della malattia con la terapia standard con almeno due linee di chemioterapia, inclusi fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan con o senza farmaci biologici come bevacizumab e cetuximab
  • Fruquintinib somministrato come trattamento di salvataggio
  • Età: 18-75 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione epatica o renale o altre condizioni non idonee alla chemioterapia
  • Somministrazione di Fruquintinib e/o TAS-102 come trattamento di seconda linea
  • La somministrazione del farmaco si è interrotta dopo meno di due cicli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fru più TAS-102
Pazienti con mCRC che ricevevano Fruquintinib in combinazione con TAS-102 in terza o ultima linea
Droga: Fruquintinib combinato con TAS-102
Fruquintinib combinato con TAS-102

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 3 anni
La PFS è stata calcolata dalla data di somministrazione di fruquintinib alla prima osservazione di progressione della malattia o decesso.
3 anni
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: 3 anni
L’OS è stata definita come il tempo trascorso dalla somministrazione di fruquintinib al decesso.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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