Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фруквинтиниб в сочетании с TAS-102 при рефрактерном метастатическом колоректальном раке

31 июля 2026 г. обновлено: Xu jianmin, Fudan University

Одноцентровое проспективное когортное исследование фруктинтиниба в сочетании с TAS-102 при рефрактерном метастатическом колоректальном раке

Фруквинтиниб, как стандартное лечение рефрактерного метастатического колоректального рака (мКРР), привлекает все больше исследовательских усилий по изучению его инновационных стратегий в сочетании с иммунотерапией и химиотерапией из-за его многоцелевого механизма, который повышает чувствительность иммунной системы и химиотерапии, стремясь для дальнейшего улучшения показателей выживаемости пациентов с mCRC. Трифлуридин/типирацил (TAS-102) также является стандартным лечением мКРР. Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности комбинированного применения этих двух препаратов при мКРР.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рефрактерным метастатическим колоректальным раком, прошедшие лечение третьей линии или позднее комбинацией фруктинтиниба и TAS-102.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный метастатический КРР (мКРР)
  • Прогрессирование заболевания на фоне стандартной терапии с использованием как минимум двух линий химиотерапии, включая фторурацил, оксалиплатин и иринотекан с биологическими препаратами, такими как бевацизумаб и цетуксимаб, или без них.
  • Фруквинтиниб назначают в качестве спасательного лечения
  • Возраст: 18-75 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Дисфункция печени или почек или другие состояния, непригодные для химиотерапии.
  • Применение фруктинтиниба и/или TAS-102 в качестве терапии второй линии.
  • Введение препарата прекращается менее чем через два цикла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фру плюс ТАС-102
Пациенты с мКРР, получающие фруктинтиниб в сочетании с TAS-102 в третьей или поздней линии
Лекарство: Фруквинтиниб в сочетании с TAS-102
Фруквинтиниб в сочетании с TAS-102

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 3 года
ВБП рассчитывали от даты введения фруктинтиниба до первого наблюдения прогрессирования заболевания или смерти.
3 года
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
ОС определялась как время от приема фруктинтиниба до смерти.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться