Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frukvinintinibi yhdistettynä TAS-102:een tulenkestävässä metastaattisessa paksusuolensyövässä

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

Yhden keskuksen tuleva kohorttitutkimus frukvinintinibistä yhdessä TAS-102:n kanssa refraktaarisessa metastaattisessa paksusuolensyövässä

Frukvintinibi, joka on refraktaarisen metastaattisen paksusuolensyövän (mCRC) standardihoito, on houkutellut yhä enemmän tutkimuspyrkimyksiä sen innovatiivisten strategioiden tutkimiseksi yhdessä immunoterapian ja kemoterapian kanssa, koska sen monikohdemekanismi lisää immuunijärjestelmän ja kemoterapian herkkyyttä. parantaa entisestään mCRC-potilaiden eloonjäämishyötyjä. Trifluridiini/tipirasiili (TAS-102) on myös standardihoito mCRC:lle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näiden kahden lääkkeen yhteiskäytön turvallisuutta ja tehokkuutta mCRC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on refraktaarinen metastaattinen paksusuolen syöpä, joille on tehty kolmannen linjan tai myöhempi hoito frukvintinibin ja TAS-102:n yhdistelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen CRC (mCRC)
  • Sairauden eteneminen tavallisella hoidolla vähintään kahdella kemoterapialinjalla, mukaan lukien fluorourasiili, oksaliplatiini ja irinotekaani biologisten lääkkeiden, kuten bevasitsumabin ja setuksimabin kanssa tai ilman niitä
  • Frukvintinibi annetaan pelastushoitona
  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai muut sairaudet, jotka eivät sovellu kemoterapiaan
  • Frukvintinibin ja/tai TAS-102:n antaminen toisen linjan hoitona
  • Lääkkeen antaminen lopetettiin alle kahden syklin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fru plus TAS-102
mCRC-potilaat, jotka saavat Fruquintinibia yhdessä TAS-102:n kanssa kolmannella tai myöhäisellä rivillä
Lääke: Fruquintinib yhdistettynä TAS-102:een
Fruquintinib yhdistettynä TAS-102:een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
PFS laskettiin frukvintinibin antopäivästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen havaintoon.
3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi frukvintinibin antamisesta kuolemaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa