Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fruquintinib v kombinaci s TAS-102 u refrakterního metastatického kolorektálního karcinomu

13. ledna 2024 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University

Jednocentrová prospektivní kohortová studie fruquintinibu v kombinaci s TAS-102 u refrakterního metastatického kolorektálního karcinomu

Fruquintinib, jako standardní léčba refrakterního metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC), přitahoval rostoucí výzkumné úsilí k prozkoumání svých inovativních strategií v kombinaci s imunoterapií a chemoterapií díky svému vícecílovému mechanismu, který zvyšuje citlivost imunitního systému a chemoterapie. k dalšímu zlepšení přínosu pro přežití pacientů s mCRC. Trifluridin/tipiracil (TAS-102) je také standardní léčbou mCRC. Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost a účinnost kombinovaného použití těchto dvou léků u mCRC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianmin Xu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s refrakterním metastatickým kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili léčbu třetí linie nebo pozdější léčbu kombinací fruquintinibu a TAS-102.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený metastatický CRC (mCRC)
  • Progrese onemocnění při standardní terapii s alespoň dvěma liniemi chemoterapie, včetně fluorouracilu, oxaliplatiny a irinotekanu s biologickými látkami nebo bez nich, jako je bevacizumab a cetuximab
  • Fruquintinib podávaný jako záchranná léčba
  • Věk: 18-75 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Porucha funkce jater nebo ledvin nebo jiné stavy nevhodné pro chemoterapii
  • Podávání fruquintinibu a/nebo TAS-102 jako léčba druhé linie
  • Podávání léku bylo ukončeno po méně než dvou cyklech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fru plus TAS-102
Pacienti s mCRC užívající Fruquintinib v kombinaci s TAS-102 ve třetí nebo pozdní linii
Lék: Fruquintinib v kombinaci s TAS-102
Fruquintinib v kombinaci s TAS-102

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 roky
PFS se vypočítával od data podání fruquintinibu do prvního pozorování progrese onemocnění nebo úmrtí.
3 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
OS byl definován jako doba od podání fruquintinibu do smrti.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fruquintinib v kombinaci s TAS-102

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit