난치성 전이성 대장암에서 TAS-102와 결합된 Fruquintinib
2026년 7월 31일 업데이트: Xu jianmin, Fudan University
난치성 전이성 대장암에서 TAS-102와 결합된 Fruquintinib의 단일 센터, 전향적 코호트 연구
난치성 전이성 대장암(mCRC)의 표준 치료제인 프루퀸티닙은 면역 체계와 화학 요법의 민감도를 향상시키는 다중 표적 메커니즘으로 인해 면역 요법 및 화학 요법과 결합하여 혁신적인 전략을 탐구하려는 연구 노력이 증가하고 있습니다. mCRC 환자의 생존 혜택을 더욱 향상시킵니다.
트리플루리딘/티피라실(TAS-102)도 mCRC의 표준 치료법입니다.
본 연구의 목적은 mCRC에서 이 두 약물의 병용 사용의 안전성과 유효성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프루퀸티닙과 TAS-102의 병용요법으로 3차 이상의 치료를 받은 난치성 전이성 대장암 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학에서 확인된 전이성 CRC(mCRC)
- 플루오로우라실, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 포함한 최소 2가지 화학요법을 사용한 표준 요법에서 베바시주맙 및 세툭시맙과 같은 생물학적 제제를 사용하거나 사용하지 않고 질병 진행
- 구제 치료제로 Fruquintinib 투여
- 연령: 18-75세
- 동의
제외 기준:
- 간이나 신장 기능 장애 또는 화학 요법에 적합하지 않은 기타 상태
- 2차 치료제로 Fruquintinib 및/또는 TAS-102 투여
- 2주기 미만 후에 약물 투여를 중단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프루 플러스 TAS-102
3차 또는 후기 치료에 Fruquintinib과 TAS-102를 병용 투여받는 mCRC 환자
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TAS-102와 결합된 Fruquintinib
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 3 년
|
PFS는 프루퀸티닙 투여 날짜부터 질병 진행 또는 사망이 처음 관찰된 날짜까지 계산되었습니다.
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3 년
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전체 생존(OS)
기간: 3 년
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OS는 프루퀸티닙 투여부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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